Contactloze bewaking van proefpersonen met een optisch apparaat: een proefonderzoek naar bruikbaarheid

Dit is een single-center, prospectieve studie bij proefpersonen die TASMC bezoeken voor verschillende indicaties.

Deze studie zal in twee takken worden verdeeld:

Eerste arm - Proefpersonen gemeten door het onderzoekspersoneel via het onderzoeksapparaat in het ziekenhuis (maximaal 50 proefpersonen).

Tweede arm - proefpersonen meten zichzelf autonoom met het onderzoeksapparaat bij hen thuis (maximaal 10 proefpersonen uit de eerste arm).

Daarom zal het totale aantal proefpersonen voor het onderzoek maximaal N=50 zijn. Alle proefpersonen worden pas voor het onderzoek ingeschreven na ondertekening van een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Specifiek voor de tweede arm zullen proefpersonen een goede training ondergaan door de vertegenwoordigers van de sponsor voordat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen. De training zal gericht zijn op een goede werking van het apparaat, dat ook is ontworpen voor autonoom gebruik op een eenvoudige en gebruiksvriendelijke manier. Proefpersonen wordt gevraagd zichzelf periodiek te controleren gedurende een periode van maximaal een week. Doorlopende ondersteuning zal op verzoek van de sponsor worden verleend, telefonisch of op locatie via een speciaal ondersteuningsteam.

Voor beide groepen zullen gebruikers van het apparaat (onderzoekspersoneel in de eerste groep of proefpersonen in de tweede groep) worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen om de bruikbaarheid met het onderzoeksapparaat te beoordelen. In beide gevallen zal een toegewijde sponsorvertegenwoordiger de gebruikers observeren om objectieve bruikbaarheidsgegevens te verzamelen en te helpen bij het invullen van de vragenlijst.