大人へのフォトニューロモジュレーションセラピー
2019年11月29日 更新者：Professor Chan Sui-yin Agnes、Chinese University of Hong Kong
軽度の記憶障害を持つ中年および高齢者に対する写真神経変調療法
軽度認知障害 (MCI) が前頭葉機能障害および実行機能障害に関連していることは十分に文書化されています。
さらに、多くの研究で高齢者の MCI 症状が高いことが報告されており、香港ではその傾向が強まっています。
MCI と前頭葉および実行機能の問題との関連性に基づいて、高レベルの記憶障害を示す高齢者は前頭葉および実行機能の問題を示すと考えられます。
私たちの知る限り、MCIの効果的な治療法や治療法はまだ不足しており、MCI患者または軽度の記憶障害を持つ患者の認知能力を効率的に改善できる効果的な介入を調査することが重要です.
本研究の目的は、光神経変調療法 (PNMT) の後に軽度の記憶障害を持つ個人とそうでない個人を比較することです。
香港中文大学の神経心理学研究所の被験者データベースから、40 人の中高年が採用されました。
参加者は、治療群とプラセボ群に無作為かつ均等に分けられました。
前頭葉の活性化レベルを推定する近赤外分光法（NIRS）の記録の下で、治療の前後にいくつかのコンピューター化された実行機能テストが使用されます。
PNMT のない参加者と比較して、PNMT のある参加者は実行機能タスクでより優れたパフォーマンスを発揮し、より高い前頭葉の活性化を示すという仮説が立てられています。
認知的および神経生理学的結果は、軽度の記憶障害や他の精神障害を持つ個人の治療におけるPNMTの可能性に関する証拠を提供します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40歳以上の中高年で主観的な記憶障害のある40名
除外基準:
- 頭部外傷の病歴、または神経学的/精神障害、および認知症の病歴は除外されます。 さらに、中国の老年うつ病尺度の簡易版で 7 を超えるスコア (CGDS-SF; Lee, Chiu, Kwok, & Leung, 1993)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：光神経調節療法
この調査では、MedX Health Model 1100 または WiseFori5-3800 を含む低レベル LED 近赤外線 (670-810nm) が使用されます。
米国食品医薬品局 (FDA) は、このタイプのデバイスを重大なリスクを負わないものとして承認しました (FDA は在宅治療を許可、2005 年)。
各来院時に、国際 10-20 システム (Homan, Herman and Purdy, 1987) (エネルギー密度、13 ジュール/cm2 [J/cm2 ] 各 LED クラスターヘッドの配置ごと)。
1 回の訪問での合計 LED 治療時間は 20 分でした。
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MedX Health Model 1100 または WiseFori5-3800 を含む低レベル LED 近赤外線 (670-810nm)
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偽コンパレータ：対照群
被験者には積極的な刺激は与えられません
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シャム、被験者に積極的な刺激は与えられません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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N-Back Test（認知テストバッテリー）
時間枠：研究完了まで、平均2年
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作業記憶を評価するための桁 n-back パラダイム
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研究完了まで、平均2年
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カテゴリー流暢性テスト
時間枠：研究完了まで、平均2年
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制御された方法で意味カテゴリに属する単語を生成する能力を評価するテスト
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研究完了まで、平均2年
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香港リスト学習テスト
時間枠：研究完了まで、平均2年
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参加者の記憶機能を評価するテスト
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研究完了まで、平均2年
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マティス認知症評価尺度の中国語版
時間枠：研究完了まで、平均2年
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参加者の全体的な機能レベルを推定するテスト、最低スコアは 0、最高スコアは 144、スコアが高いほど全体的な機能レベルが高いことを意味します
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研究完了まで、平均2年
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放医研記録
時間枠：研究完了まで、平均2年
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血行動態反応を記録する NIRS (mmol/mm で測定)
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研究完了まで、平均2年
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脳波記録
時間枠：研究完了まで、平均2年
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EEG は、脳の電気的活動を記録するために使用され、マイクロボルトで測定されます。EEG パワー スペクトル
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研究完了まで、平均2年
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脳波記録
時間枠：研究完了まで、平均2年
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電流密度で測定されたEEGソースローカリゼーション
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研究完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月31日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月29日
最初の投稿 (実際)
2019年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月29日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。