Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foto Neuro-Modulation Terapi til voksne

29. november 2019 opdateret af: Professor Chan Sui-yin Agnes, Chinese University of Hong Kong

Foto Neuro-Modulation Terapi til midaldrende og ældre voksne med let hukommelsesproblem

Det er veldokumenteret, at mild kognitiv svækkelse (MCI) er forbundet frontallappens dysfunktion og eksekutiv dysfunktion. Derudover rapporterede mange undersøgelser om højt niveau af MCI-symptomer blandt ældre, og tendensen er stigende i Hong Kong. Baseret på sammenhængen mellem MCI og frontale og eksekutive funktionsproblemer er det tænkeligt, at ældre, der udviser høje niveauer af hukommelsesproblemer, vil udvise frontale og eksekutive funktionsproblemer. Så vidt vi ved, er der stadig mangel på effektiv behandling eller terapi for MCI, det er vigtigt at undersøge effektiv intervention, der effektivt kan forbedre den kognitive evne hos MCI-patienter eller patienter med milde hukommelsesproblemer. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne personer med milde hukommelsesproblemer efter fotoneuromodulationsterapien (PNMT) og dem, der ikke gør det. 40 midaldrende og ældre voksne blev rekrutteret fra fagdatabasen for Neuropsychology Laboratory ved The Chinese University of Hong Kong. Deltagerne blev delt tilfældigt og ligeligt i behandlingsgruppen såvel som placebogruppen. Adskillige computeriserede eksekutive funktionstests vil blive brugt før og efter behandlingen under registrering af nær-infrarød spektroskopi (NIRS), som estimerer niveauet af frontal aktivering. Det er en hypotese, at sammenlignet med deltagere uden PNMT, vil dem med PNMT have en bedre præstation i de udøvende funktionsopgaver og udvise en højere frontal aktivering. De kognitive og neurofysiologiske resultater ville give beviser på muligheden for PNMT ved behandling af personer med milde hukommelsesproblemer såvel som med andre psykiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 midaldrende og ældre voksne i alderen 40 år eller derover, som har subjektive hukommelsesbesvær

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med hovedskade eller neurologiske/psykiatriske lidelser og demens vil blive udelukket. Derudover en score højere end 7 på den korte form af Chinese Geriatric Depression Scale (CGDS-SF; Lee, Chiu, Kwok, & Leung, 1993)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fotoneuromodulationsterapi
I denne undersøgelse vil lav-niveau LED nær-infrarød (670-810nm) inklusive MedX Health Model 1100 eller WiseFori5-3800 blive brugt. Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) har godkendt denne type anordninger, som udgør en ubetydelig risiko (FDA-godkendt til hjemmebehandling, 2005). Ved hvert besøg vil LED-klynger blive påført samtidigt i 20 minutter på Fp1-, Fp2- og Pz-regionerne i henhold til det internationale 10-20-system (Homan, Herman og Purdy, 1987) (energitæthed, 13 Joule/cm2 [J/cm2] ] for hver placering af LED-klyngehoved). Den samlede LED-behandlingstid pr. besøg var 20 minutter.
Enhed: Fotoneuromodulationsterapi
lav-niveau LED nær-infrarød (670-810nm) inklusive MedX Health Model 1100 eller WiseFori5-3800
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Forsøgspersonen vil ikke blive givet nogen aktiv stimulation
Andet: Falsk
Sham, ingen aktiv stimulation vil blive givet til forsøgspersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N-Back Test (kognitivt testbatteri)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
et ciffer n-back paradigme til at vurdere arbejdshukommelsen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Kategori flydende test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
en test til at vurdere evnen til at generere ord, der hører til en semantisk kategori på en kontrolleret måde
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Hong Kong List Learning Test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
en test for at vurdere deltagernes hukommelsesfunktion
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Den kinesiske version af Mattis Dementia Rating Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
en test til at estimere deltagernes globale funktionsniveau, laveste score er 0, højeste score er 144, højere score betyder bedre globalt funktionsniveau
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
NIRS optagelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
NIRS til at registrere den hæmodynamiske respons, målt i mmol/mm
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
EEG optagelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
EEG bruges til at registrere elektrisk aktivitet i hjernen, målt i mikrovolt, EEG effektspektrum
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
EEG optagelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
EEG-kildelokalisering, målt i strømtæthed
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2019

Først opslået (Faktiske)

2. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017.354

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fotoneuromodulationsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner