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Thérapie de neuro-modulation photo pour adultes

29 novembre 2019 mis à jour par: Professor Chan Sui-yin Agnes, Chinese University of Hong Kong

Thérapie de photo-neuro-modulation pour les adultes d'âge moyen et plus âgés ayant un léger problème de mémoire

Il est bien documenté que la déficience cognitive légère (MCI) est associée à un dysfonctionnement du lobe frontal et à un dysfonctionnement exécutif. En outre, de nombreuses études ont signalé un niveau élevé de symptômes de MCI chez les personnes âgées et la tendance est à la hausse à Hong Kong. Sur la base du lien entre le MCI et les problèmes des fonctions frontales et exécutives, il est concevable que les personnes âgées qui présentent des niveaux élevés de problèmes de mémoire présentent des problèmes des fonctions frontales et exécutives. À notre connaissance, il existe encore un manque de traitement ou de thérapie efficace pour le MCI, il est important d'étudier une intervention efficace qui peut améliorer efficacement la capacité cognitive des patients MCI ou des patients ayant de légers problèmes de mémoire. L'objectif de la présente étude est de comparer les individus ayant des problèmes de mémoire légers après la thérapie de photo neuro-modulation (PNMT) et ceux qui n'en ont pas. 40 adultes d'âge moyen et plus âgés ont été recrutés à partir de la base de données de sujets du laboratoire de neuropsychologie de l'Université chinoise de Hong Kong. Les participants ont été divisés au hasard et également en groupe de traitement, ainsi qu'en groupe placebo. Plusieurs tests informatisés de la fonction exécutive seront utilisés avant et après le traitement sous l'enregistrement de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS), qui estime le niveau d'activation frontale. Il est supposé que par rapport aux participants sans PNMT, ceux avec PNMT auront une meilleure performance dans les tâches de la fonction exécutive et présenteront une activation frontale plus élevée. Les résultats cognitifs et neurophysiologiques fourniraient des preuves sur la possibilité de PNMT dans le traitement des personnes souffrant de problèmes de mémoire légers, ainsi que d'autres troubles mentaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 40 adultes d'âge moyen et plus âgés de 40 ans ou plus qui ont des problèmes de mémoire subjectifs

Critère d'exclusion:

  • Des antécédents de traumatisme crânien ou de tout trouble neurologique/psychiatrique et de démence seront exclus. De plus, un score supérieur à 7 sur la forme courte de l'échelle chinoise de dépression gériatrique (CGDS-SF ; Lee, Chiu, Kwok et Leung, 1993)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de photoneuromodulation
Dans cette étude, des LED de faible niveau dans le proche infrarouge (670-810 nm), y compris MedX Health Model 1100 ou WiseFori5-3800, seront utilisées. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé ce type de dispositif comme imposant un risque insignifiant (approuvé par la FDA pour le traitement à domicile, 2005). A chaque visite, des clusters de LED seront appliqués simultanément pendant 20 minutes sur les régions Fp1, Fp2 et Pz selon le système international 10-20 (Homan, Herman et Purdy, 1987) (densité d'énergie, 13 Joules/cm2 [J/cm2 ] pour chaque emplacement de tête de cluster LED). La durée totale du traitement LED par visite était de 20 minutes.
Dispositif: Thérapie de photoneuromodulation
LED de bas niveau proche infrarouge (670-810nm) y compris MedX Health Model 1100 ou WiseFori5-3800
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Le sujet ne recevra aucune stimulation active
Autre: Faux
Faux, aucune stimulation active ne sera donnée aux sujets

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
N-Back Test (batterie de tests cognitifs)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
un paradigme digit n-back pour évaluer la mémoire de travail
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Catégorie Test d'aisance
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
un test pour évaluer la capacité à générer des mots appartenant à une catégorie sémantique de manière contrôlée
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Le test d'apprentissage de la liste de Hong Kong
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
a des tests pour évaluer la fonction de mémoire des participants
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
La version chinoise de l'échelle d'évaluation de la démence de Mattis
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
un test pour estimer le niveau de fonctionnement global des participants, le score le plus bas est 0, le score le plus élevé est 144, un score plus élevé signifie un meilleur niveau de fonctionnement global
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Enregistrement NIRS
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
NIRS pour enregistrer la réponse hémodynamique, mesurée en mmol/mm
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Enregistrements EEG
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
L'EEG est utilisé pour enregistrer l'activité électrique du cerveau, mesurée en microvolts, spectre de puissance EEG
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Enregistrements EEG
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Localisation de la source EEG, mesurée en densité de courant
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2019

Première publication (Réel)

2 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017.354

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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