성인을 위한 광 신경 조절 요법
2019년 11월 29일 업데이트: Professor Chan Sui-yin Agnes, Chinese University of Hong Kong
경미한 기억력 문제가 있는 중년 및 고령자의 광신경 조절 요법
경미한 인지 장애(MCI)가 전두엽 기능 장애 및 집행 기능 장애와 관련되어 있다는 것은 잘 문서화되어 있습니다.
또한 많은 연구에서 노인들 사이에서 높은 수준의 MCI 증상이 보고되었으며 이러한 경향은 홍콩에서 증가하고 있습니다.
MCI와 전두엽 및 실행 기능 문제 사이의 연관성을 기반으로 높은 수준의 기억력 문제를 보이는 노인이 전두엽 및 실행 기능 문제를 나타낼 수 있다고 생각할 수 있습니다.
우리가 아는 한, MCI에 대한 효과적인 치료법이나 요법이 아직 부족하므로 MCI 환자 또는 가벼운 기억력 문제가 있는 환자의 인지 능력을 효율적으로 향상시킬 수 있는 효과적인 개입을 조사하는 것이 중요합니다.
본 연구의 목적은 광 신경 조절 요법(PNMT) 후 가벼운 기억력 문제가 있는 개인과 그렇지 않은 개인을 비교하는 것입니다.
40명의 중년 및 노년층이 The Chinese University of Hong Kong의 Neuropsychology Laboratory 주제 데이터베이스에서 모집되었습니다.
참가자들은 무작위로 동등하게 치료군과 위약군으로 나뉘었습니다.
전두엽 활성화 수준을 추정하는 근적외선 분광법(NIRS)의 기록 하에 치료 전후에 여러 컴퓨터 실행 기능 테스트가 사용될 것입니다.
PNMT가 없는 참가자에 비해 PNMT가 있는 참가자는 실행 기능 작업에서 더 나은 성능을 가지며 더 높은 정면 활성화를 나타낼 것이라는 가설이 있습니다.
인지 및 신경생리학적 결과는 다른 정신 장애뿐만 아니라 가벼운 기억력 문제가 있는 개인을 치료하는 데 PNMT의 가능성에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주관적 기억력 저하가 있는 40세 이상 중장년층 40명
제외 기준:
- 두부 손상 또는 신경학적/정신적 장애 및 치매의 병력은 제외됩니다. 또한 Chinese Geriatric Depression Scale(CGDS-SF; Lee, Chiu, Kwok, & Leung, 1993)의 약식에서 7점 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광신경조절 요법
이 연구에서는 MedX Health Model 1100 또는 WiseFori5-3800을 포함한 저수준 LED 근적외선(670-810nm)이 사용됩니다.
미국 식품의약국(FDA)은 이러한 유형의 장치를 사소한 위험을 부과하는 것으로 승인했습니다(가정 치료용으로 FDA 승인, 2005).
방문할 때마다 International 10-20 시스템(Homan, Herman 및 Purdy, 1987)(에너지 밀도, 13 Joules/cm2 [J/cm2 ] 각 LED 클러스터 헤드 배치당).
방문 당 총 LED 치료 시간은 20분이었다.
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MedX Health Model 1100 또는 WiseFori5-3800을 포함한 저수준 LED 근적외선(670-810nm)
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가짜 비교기: 대조군
피험자에게 어떤 능동적 자극도 주어지지 않습니다.
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가짜, 피험자에게 능동적 자극을 주지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N-Back Test (인지 테스트 배터리)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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작업 기억을 평가하기 위한 숫자 n-back 패러다임
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학업 완료까지 평균 2년
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구분 유창성 테스트
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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통제된 방식으로 의미 범주에 속하는 단어를 생성하는 능력을 평가하는 테스트
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학업 완료까지 평균 2년
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홍콩 목록 학습 테스트
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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참가자의 기억 기능을 평가하기 위한 테스트
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학업 완료까지 평균 2년
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Mattis 치매 평가 척도의 중국어 버전
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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참가자의 전반적인 기능 수준을 추정하는 테스트로, 최저 점수는 0점, 최고 점수는 144점이며, 점수가 높을수록 전반적인 기능 수준이 우수함을 의미합니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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NIRS 녹음
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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밀리몰/mm 단위로 측정된 혈역학적 반응을 기록하기 위한 NIRS
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학업 완료까지 평균 2년
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뇌파 기록
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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EEG는 뇌의 전기적 활동을 기록하는 데 사용되며 마이크로볼트, EEG 파워 스펙트럼으로 측정됩니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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뇌파 기록
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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전류 밀도로 측정된 EEG 소스 현지화
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학업 완료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 31일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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