Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Foto-neuromodulatietherapie voor volwassenen

29 november 2019 bijgewerkt door: Professor Chan Sui-yin Agnes, Chinese University of Hong Kong

Foto-neuromodulatietherapie voor volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met milde geheugenproblemen

Het is goed gedocumenteerd dat milde cognitieve stoornissen (MCI) geassocieerd zijn met disfunctie van de frontale kwab en executieve disfunctie. Bovendien rapporteerden veel onderzoeken een hoog niveau van MCI-symptomen bij ouderen en deze trend zet zich voort in Hong Kong. Op basis van het verband tussen MCI en frontale en executieve functieproblemen, is het denkbaar dat ouderen met hoge niveaus van geheugenproblemen ook frontale en executieve functieproblemen vertonen. Voor zover wij weten, is er nog steeds een gebrek aan effectieve behandeling of therapie voor MCI, het is belangrijk om effectieve interventie te onderzoeken die het cognitieve vermogen van MCI-patiënten of patiënten met milde geheugenproblemen efficiënt kan verbeteren. Het doel van de huidige studie is om personen met milde geheugenproblemen na de Photo Neuro-modulation Therapy (PNMT) te vergelijken met degenen die dat niet doen. 40 volwassenen van middelbare en oudere leeftijd werden gerekruteerd uit de onderwerpdatabase van het Neuropsychology Laboratory van de Chinese Universiteit van Hong Kong. Deelnemers werden willekeurig en gelijk verdeeld in de behandelingsgroep en de placebogroep. Voor en na de behandeling zullen verschillende gecomputeriseerde executieve functietests worden gebruikt onder de opname van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS), die het niveau van frontale activering schat. Er wordt verondersteld dat in vergelijking met deelnemers zonder PNMT, degenen met PNMT betere prestaties zullen leveren in de executieve functietaken en een hogere frontale activering vertonen. De cognitieve en neurofysiologische resultaten zouden bewijs leveren voor de mogelijkheid van PNMT bij de behandeling van personen met milde geheugenproblemen, evenals met andere psychische stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40 volwassenen van middelbare leeftijd en ouder van 40 jaar of ouder die subjectieve geheugenklachten hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van hoofdletsel, of neurologische/psychiatrische stoornissen, en dementie worden uitgesloten. Daarnaast een score hoger dan 7 op de korte vorm van de Chinese Geriatric Depression Scale (CGDS-SF; Lee, Chiu, Kwok, & Leung, 1993)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fotoneuromodulatietherapie
In deze studie zal low-level LED nabij-infrarood (670-810nm) inclusief MedX Health Model 1100 of WiseFori5-3800 worden gebruikt. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft dit type apparaat goedgekeurd als een onbeduidend risico (FDA-cleared for home treatment, 2005). Bij elk bezoek worden gelijktijdig gedurende 20 minuten LED-clusters aangebracht op de Fp1-, Fp2- en Pz-regio's volgens het internationale 10-20-systeem (Homan, Herman en Purdy, 1987) (energiedichtheid, 13 Joule/cm2 [J/cm2 ] per plaatsing van elke LED-clusterkop). De totale LED-behandeltijd per bezoek was 20 minuten.
Apparaat: Fotoneuromodulatietherapie
low-level LED nabij-infrarood (670-810nm) inclusief MedX Health Model 1100 of WiseFori5-3800
Sham-vergelijker: Controlegroep
De proefpersoon krijgt geen actieve stimulatie
Ander: Schijnvertoning
Sham, proefpersonen worden niet actief gestimuleerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
N-Back Test (cognitieve testbatterij)
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
een digit n-back paradigma om het werkgeheugen te beoordelen
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Categorie Vloeiendheidstest
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
een test om het vermogen te beoordelen om op een gecontroleerde manier woorden te genereren die tot een semantische categorie behoren
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
De Hong Kong List-leertest
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
een test om de geheugenfunctie van de deelnemers te beoordelen
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
De Chinese versie van de Mattis Dementia Rating Scale
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
een test om het globale functioneringsniveau van de deelnemers in te schatten, laagste score is 0, hoogste score is 144, hogere score betekent beter mondiaal functioneringsniveau
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
NIRS-opname
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
NIRS om de hemodynamische respons vast te leggen, gemeten in mmol/mm
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
EEG-opnamen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
EEG wordt gebruikt om de elektrische activiteit van de hersenen vast te leggen, gemeten in microvolt, het EEG-vermogensspectrum
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
EEG-opnamen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
EEG-bronlokalisatie, gemeten in stroomdichtheid
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017.354

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fotoneuromodulatietherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren