Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valokuvaneuromodulaatioterapia aikuisille

perjantai 29. marraskuuta 2019 päivittänyt: Professor Chan Sui-yin Agnes, Chinese University of Hong Kong

Valokuvaneuromodulaatioterapia keski-ikäisille ja vanhemmille aikuisille, joilla on lieviä muistiongelmia

On hyvin dokumentoitu, että lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) liittyy otsalohkon toimintahäiriöön ja toimeenpanon toimintahäiriöön. Lisäksi monet tutkimukset raportoivat korkeasta MCI-oireista vanhuksilla, ja trendi on lisääntymässä Hongkongissa. MCI:n sekä etu- ja toimeenpanotoiminnan ongelmien välisen yhteyden perusteella on mahdollista, että vanhuksilla, joilla on suuria muistiongelmia, esiintyy etu- ja toimeenpanotoiminnan ongelmia. Tietojemme mukaan MCI:n tehokkaasta hoidosta tai terapiasta puuttuu edelleen, on tärkeää tutkia tehokasta interventiota, joka voi tehokkaasti parantaa MCI-potilaiden tai lieviä muistiongelmia sairastavien potilaiden kognitiivista kykyä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata henkilöitä, joilla on lieviä muistiongelmia Photo neuro-modulation Therapyn (PNMT) jälkeen, ja niitä, joilla ei ole. 40 keski-ikäistä ja vanhempaa aikuista rekrytoitiin Hongkongin kiinalaisen yliopiston neuropsykologian laboratorion aihetietokannasta. Osallistujat jaettiin satunnaisesti ja tasan hoitoryhmään sekä lumelääkeryhmään. Useita tietokoneistettuja toimeenpanotoimintotestejä käytetään ennen ja jälkeen hoidon lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS), joka arvioi frontaalisen aktivoitumisen tason. Oletetaan, että verrattuna osallistujiin, joilla ei ole PNMT:tä, niillä, joilla on PNMT, on parempi suorituskyky johtotehtävissä ja heillä on korkeampi frontaalinen aktivaatio. Kognitiiviset ja neurofysiologiset tulokset antaisivat todisteita PNMT:n mahdollisuudesta hoidettaessa henkilöitä, joilla on lieviä muistiongelmia sekä muita mielenterveysongelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40 keski-ikäistä ja vanhempaa aikuista, 40 vuotta täyttänyt, joilla on subjektiivisia muistiongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi päävamma tai mikä tahansa neurologinen/psykiatrinen sairaus ja dementia suljetaan pois. Lisäksi yli 7 pisteet Kiinan geriatrisen masennusasteikon lyhyessä muodossa (CGDS-SF; Lee, Chiu, Kwok ja Leung, 1993)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fotoneuromodulaatioterapia
Tässä tutkimuksessa käytetään matalan tason LED-lähi-infrapunaa (670-810 nm), mukaan lukien MedX Health Model 1100 tai WiseFori5-3800. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt tämäntyyppisten laitteiden aiheuttavan merkityksettömän riskin (FDA:n hyväksymä kotihoitoon, 2005). Jokaisella käynnillä LED-klustereita käytetään samanaikaisesti 20 minuutin ajan Fp1-, Fp2- ja Pz-alueilla kansainvälisen 10-20-järjestelmän (Homan, Herman ja Purdy, 1987) mukaisesti (energiatiheys, 13 Joulea/cm2 [J/cm2) ] jokaista LED-klusterin pään sijoitusta kohti). LED-käsittelyn kokonaisaika per käynti oli 20 minuuttia.
matalan tason LED-lähi-infrapuna (670-810nm), mukaan lukien MedX Health Model 1100 tai WiseFori5-3800
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Koehenkilölle ei anneta aktiivista stimulaatiota
Huijausta, koehenkilöille ei anneta aktiivista stimulaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N-Back Test (kognitiivinen testiakku)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
n-back-paradigma työmuistin arvioimiseksi
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Luokka Sujuvuustesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
testi, jolla arvioidaan kykyä generoida semanttiseen luokkaan kuuluvia sanoja hallitusti
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Hongkongin listan oppimistesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
testi osallistujien muistin toiminnan arvioimiseksi
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Mattis Dementia -luokitusasteikon kiinalainen versio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
testi osallistujien globaalin toimintatason arvioimiseksi, alin pistemäärä on 0, korkein pistemäärä on 144, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa globaalia toimintatasoa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
NIRS-tallennus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
NIRS tallentaa hemodynaamisen vasteen, mitattuna mmol/mm
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
EEG-tallenteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
EEG:tä käytetään aivojen sähköisen toiminnan tallentamiseen mikrovoltteina mitattuna, EEG-tehospektri
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
EEG-tallenteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
EEG-lähteen sijainti virrantiheydellä mitattuna
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017.354

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa