Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Foto Neuro-Modulation Therapy till vuxna

29 november 2019 uppdaterad av: Professor Chan Sui-yin Agnes, Chinese University of Hong Kong

Foto Neuro-Modulation Therapy till medelålders och äldre vuxna med lindriga minnesproblem

Det är väldokumenterat att mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) är associerad frontallobsdysfunktion och executive dysfunktion. Dessutom rapporterade många studier höga nivåer av MCI-symtom bland äldre och trenden ökar i Hongkong. Baserat på kopplingen mellan MCI och frontala och exekutiva funktionsproblem är det tänkbart att äldre som uppvisar höga nivåer av minnesproblem skulle uppvisa frontala och exekutiva funktionsproblem. Så vitt vi vet finns det fortfarande en brist på effektiv behandling eller terapi för MCI, det är viktigt att undersöka effektiv intervention som effektivt kan förbättra den kognitiva förmågan hos MCI-patienter eller patienter med lindriga minnesproblem. Syftet med denna studie är att jämföra individer med milda minnesproblem efter fotoneuromodulationsterapin (PNMT) och de som inte gör det. 40 medelålders och äldre vuxna rekryterades från ämnesdatabasen för Neuropsychology Laboratory vid The Chinese University of Hong Kong. Deltagarna delades upp slumpmässigt och lika i behandlingsgruppen, såväl som placebogruppen. Flera datoriserade exekutiva funktionstester kommer att användas före och efter behandlingen under registrering av nära-infraröd spektroskopi (NIRS), som uppskattar nivån av frontal aktivering. Det antas att jämfört med deltagare utan PNMT kommer de med PNMT att ha en bättre prestation i de verkställande funktionerna och uppvisa en högre frontal aktivering. De kognitiva och neurofysiologiska resultaten skulle ge bevis på möjligheten av PNMT vid behandling av individer med milda minnesproblem, såväl som med andra psykiska störningar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40 medelålders och äldre vuxna med 40 år eller äldre som har subjektiva minnesproblem

Exklusions kriterier:

  • En historia av huvudskada eller neurologiska/psykiatriska störningar och demens kommer att uteslutas. Dessutom en poäng högre än 7 på den korta formen av den kinesiska geriatriska depressionsskalan (CGDS-SF; Lee, Chiu, Kwok, & Leung, 1993)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fotoneuromodulationsterapi
I denna studie kommer lågnivå-LED nära-infraröd (670-810nm) inklusive MedX Health Model 1100 eller WiseFori5-3800 att användas. United States Food and Drug Administration (FDA) har godkänt denna typ av anordning som innebär en obetydlig risk (FDA-godkänd för hembehandling, 2005). Vid varje besök kommer LED-kluster att appliceras samtidigt i 20 minuter på Fp1-, Fp2- och Pz-regionerna enligt det internationella 10-20-systemet (Homan, Herman och Purdy, 1987) (energitäthet, 13 Joule/cm2 [J/cm2] ] per placering av varje LED-klusterhuvud). Den totala LED-behandlingstiden per besök var 20 minuter.
lågnivå-LED nära-infraröd (670-810nm) inklusive MedX Health Model 1100 eller WiseFori5-3800
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Försökspersonen kommer inte att ges någon aktiv stimulering
Sham, ingen aktiv stimulans kommer att ges till försökspersoner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
N-Back Test (kognitivt testbatteri)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
ett siffror n-back paradigm för att bedöma arbetsminnet
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Kategori flytande test
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
ett test för att bedöma förmågan att på ett kontrollerat sätt generera ord som tillhör en semantisk kategori
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Hong Kong List Learning Test
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
ett test för att bedöma deltagarnas minnesfunktion
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Den kinesiska versionen av Mattis Dementia Rating Scale
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
ett test för att uppskatta deltagarnas globala funktionsnivå, lägsta poäng är 0, högsta poäng är 144, högre poäng betyder bättre global funktionsnivå
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
NIRS-inspelning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
NIRS för att registrera det hemodynamiska svaret, mätt i mmol/mm
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
EEG-inspelningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
EEG används för att registrera elektrisk aktivitet i hjärnan, mätt i mikrovolt, EEG-effektspektrum
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
EEG-inspelningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
EEG-källans lokalisering, mätt i strömtäthet
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2019

Första postat (Faktisk)

2 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017.354

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera