成人光神经调节疗法
2019年11月29日 更新者：Professor Chan Sui-yin Agnes、Chinese University of Hong Kong
中老年人轻度记忆问题的光神经调节疗法
有充分证据表明，轻度认知障碍 (MCI) 与额叶功能障碍和执行功能障碍有关。
此外，许多研究报告老年人出现严重的轻度认知障碍症状，而且香港的趋势正在增加。
基于 MCI 与额叶和执行功能问题之间的联系，可以想象表现出高度记忆问题的老年人也会出现额叶和执行功能问题。
据我们所知，MCI 仍然缺乏有效的治疗或治疗方法，重要的是研究能够有效改善 MCI 患者或具有轻度记忆问题的患者的认知能力的有效干预。
本研究的目的是比较光神经调节疗法 (PNMT) 后出现轻度记忆问题的个体和未出现记忆问题的个体。
从香港中文大学神经心理学实验室的受试者数据库中招募了 40 名中老年人。
参与者被随机平均分为治疗组和安慰剂组。
在近红外光谱 (NIRS) 的记录下，治疗前后将使用几项计算机化的执行功能测试，该测试可估计额叶激活水平。
据推测，与没有 PNMT 的参与者相比，有 PNMT 的参与者在执行功能任务中表现更好，并表现出更高的额叶激活。
认知和神经生理学结果将为 PNMT 治疗具有轻度记忆问题以及其他精神障碍的个体的可能性提供证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40 名 40 岁或以上有主观记忆主诉的中老年人
排除标准：
- 头部受伤史，或任何神经/精神疾病和痴呆症将被排除在外。 此外，中国老年抑郁量表（CGDS-SF；Lee, Chiu, Kwok, & Leung, 1993）简式评分高于 7 分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：光神经调节疗法
在这项研究中，将使用包括 MedX Health Model 1100 或 WiseFori5-3800 在内的低水平 LED 近红外 (670-810nm)。
美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准这种类型的设备，认为其风险很小（FDA 批准用于家庭治疗，2005 年）。
每次访问时，根据国际 10-20 系统（Homan、Herman 和 Purdy，1987）（能量密度，13 Joules/cm2 [J/cm2 ] 每个 LED 簇头放置）。
每次访问的总 LED 治疗时间为 20 分钟。
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低水平 LED 近红外 (670-810nm)，包括 MedX Health Model 1100 或 WiseFori5-3800
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假比较器：控制组
对象不会被给予任何主动刺激
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假的，不会给受试者任何积极的刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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N-Back Test（认知测试电池）
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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评估工作记忆的数字 n-back 范式
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通过学习完成，平均 2 年
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类别流利度测试
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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评估以受控方式生成属于语义类别的单词的能力的测试
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通过学习完成，平均 2 年
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香港表学习测验
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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评估参与者记忆功能的测试
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通过学习完成，平均 2 年
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Mattis痴呆量表中文版
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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评估参与者整体功能水平的测试，最低得分为0，最高得分为144，得分越高表示整体功能水平越好
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通过学习完成，平均 2 年
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近红外光谱记录
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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NIRS 记录血液动力学反应，以 mmol/mm 为单位测量
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通过学习完成，平均 2 年
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脑电图记录
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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脑电图用于记录大脑的电活动，以微伏为单位测量，脑电图功率谱
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通过学习完成，平均 2 年
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脑电图记录
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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脑电图源定位，以电流密度测量
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通过学习完成，平均 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月31日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月29日
首次发布 (实际的)
2019年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月29日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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