Terapia de fotoneuromodulação para adultos
29 de novembro de 2019 atualizado por: Professor Chan Sui-yin Agnes, Chinese University of Hong Kong
Terapia de fotoneuromodulação para adultos de meia-idade e idosos com problema leve de memória
Está bem documentado que o comprometimento cognitivo leve (CCL) está associado à disfunção do lobo frontal e à disfunção executiva.
Além disso, muitos estudos relataram alto nível de sintomas MCI entre os idosos e a tendência está aumentando em Hong Kong.
Com base na ligação entre MCI e problemas de função frontal e executiva, é concebível que idosos que apresentam altos níveis de problemas de memória apresentem problemas de função frontal e executiva.
Até onde sabemos, ainda há falta de tratamento ou terapia eficaz para MCI, é importante investigar uma intervenção eficaz que possa melhorar de forma eficiente a capacidade cognitiva de pacientes com MCI ou pacientes com problemas leves de memória.
O objetivo do presente estudo é comparar indivíduos com problemas leves de memória após a terapia de fotoneuromodulação (PNMT) e aqueles que não o fazem.
40 adultos de meia-idade e idosos foram recrutados do banco de dados do Laboratório de Neuropsicologia da Universidade Chinesa de Hong Kong.
Os participantes foram divididos aleatoriamente e igualmente no grupo de tratamento, bem como no grupo placebo.
Vários testes de função executiva computadorizados serão usados antes e após o tratamento sob a gravação de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), que estima o nível de ativação frontal.
Hipotetiza-se que em comparação com participantes sem PNMT, aqueles com PNMT terão um melhor desempenho nas tarefas de funções executivas e exibirão uma maior ativação frontal.
Os resultados cognitivos e neurofisiológicos forneceriam evidências sobre a possibilidade do PNMT no tratamento de indivíduos com problemas leves de memória, bem como com outros transtornos mentais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 adultos de meia-idade e idosos com 40 anos ou mais que apresentam queixas subjetivas de memória
Critério de exclusão:
- Uma história de traumatismo craniano ou quaisquer distúrbios neurológicos/psiquiátricos e demência serão excluídos. Além disso, uma pontuação superior a 7 na forma curta da Escala Chinesa de Depressão Geriátrica (CGDS-SF; Lee, Chiu, Kwok e Leung, 1993)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Fotoneuromodulação
Neste estudo será usado LED de baixo nível próximo ao infravermelho (670-810nm), incluindo MedX Health Modelo 1100 ou WiseFori5-3800.
A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou este tipo de dispositivo como impondo risco insignificante (aprovado pela FDA para tratamento domiciliar, 2005).
A cada visita, clusters de LED serão aplicados simultaneamente por 20 minutos nas regiões Fp1, Fp2 e Pz de acordo com o sistema International 10-20 (Homan, Herman e Purdy, 1987) (densidade de energia, 13 Joules/cm2 [J/cm2 ] para cada colocação de cabeçote de cluster de LED).
O tempo total de tratamento com LED por visita foi de 20 minutos.
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LED de baixo nível infravermelho próximo (670-810 nm), incluindo MedX Health Model 1100 ou WiseFori5-3800
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Comparador Falso: Grupo de controle
O sujeito não receberá nenhum estímulo ativo
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Simulação, nenhuma estimulação ativa será dada aos sujeitos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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N-Back Test (bateria de testes cognitivos)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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um paradigma digit n-back para avaliar a memória de trabalho
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Categoria Teste de Fluência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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um teste para avaliar a capacidade de gerar palavras que pertencem a uma categoria semântica de maneira controlada
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O Teste de Aprendizagem da Lista de Hong Kong
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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a testes para avaliar a função de memória dos participantes
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A versão chinesa da escala de classificação de demência Mattis
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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um teste para estimar o nível de funcionamento global dos participantes, a pontuação mais baixa é 0, a pontuação mais alta é 144, pontuação mais alta significa melhor nível de funcionamento global
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Gravação NIRS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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NIRS para registrar a resposta hemodinâmica, medida em mmol/mm
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Gravações de EEG
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O EEG é usado para registrar a atividade elétrica do cérebro, medida em microvolts, espectro de potência do EEG
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Gravações de EEG
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Localização da fonte de EEG, medida em densidade de corrente
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017.354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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