大転子滑液包炎患者に投与された FX006 の安全性と有効性を評価するための研究

包含基準:

• 研究に参加するための書面による同意
• -スクリーニング前の3か月以上の大転子滑液包炎と一致する症状（報告された患者は受け入れられます）
• 先月 15 日を超える腰の痛み (患者の報告による)。
• 臨床検査および臨床的特徴によって決定される股関節滑液包炎。 磁気共鳴画像法（MRI）データが利用可能な場合、滑液包炎の診断を確認するために使用されます。 また、麻酔薬（ロピバカインなど）を含む滑液包注射で治療された被験者の鎮痛は、それ自体滑液包炎を示しています。
• ボディマス指数 (BMI) が 40 kg/m2 以下
• 歩行可能で、全身の健康状態が良好
• -研究手順と訪問スケジュールに喜んで従うことができ、口頭および書面による指示に従うことができます。
• -研究中のプロトコル制限薬の使用を控えたい

除外基準:

• 股関節形成術
• 変形性股関節症、腸腰筋滑液包炎、反応性関節炎、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、または炎症性腸疾患に関連する関節炎
• 滑液包周囲の局所感染歴。
• 麻酔薬を含む嚢内治療による痛みの軽減の欠如
• -スクリーニングから3か月以内の次のいずれかの薬剤による滑液包の滑液包内治療：コルチコステロイド製剤（研究中または市販されている、FX006を含む）。および/または生物学的薬剤の場合は 6 か月 (例: 多血小板血漿 (PRP) 注射、幹細胞、増殖療法、羊水注射; 治験中または市販済み)。
• -スクリーニングから3か月以内の非経口または経口コルチコステロイド（調査中または市販）
• -スクリーニングから2週間以内の吸入、鼻腔内または局所コルチコステロイド（調査中または市販）。
• -妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠する予定の女性;妊娠を計画している女性