女性の肌の光老化を軽減し、肌の健康を改善するクランベリーの活性とメカニズムを特定する
2024年7月15日 更新者：University of Florida
以前の研究では、クランベリーの植物化学物質が反応性カルボニルを除去することが示されています。
クランベリーポリフェノールは、コラーゲンの分解を弱め、ヒト細胞の酸化ストレスを抑制することが報告されています。
クランベリー ジュースの摂取は、酸化ストレスを緩和することで、女性の皮膚の光老化を軽減し、皮膚の健康を改善すると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
肌老化の原因の一つに、有酸素代謝や紫外線による酸化ダメージの蓄積があります。
活性酸素種 (ROS) の蓄積は、皮膚の老化の直接的な原因であるコラーゲンの糖化と架橋を引き起こします。
以前の研究では、クランベリーの植物化学物質が反応性カルボニルを除去することが示されています。
クランベリーポリフェノールは、コラーゲンの分解を弱め、ヒト細胞の酸化ストレスを抑制することが報告されています。
クランベリー ジュースの摂取が紫外線による紅斑を防ぎ、全体的な皮膚の健康を改善するかどうかは不明です。
また、効果があるとすればそのメカニズムは？
この人間介入研究は、これらの質問に答えるために実施されます。
クランベリー ジュースの摂取は、酸化ストレスを緩和することで、女性の皮膚の光老化を軽減し、皮膚の健康を改善すると仮定しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康
- BMI (18.5-29.9)
- 体重≧110ポンド
除外基準:
- 皮膚ガン
- 喫煙者と頻繁な飲酒
- 妊娠
- 授乳
- 研究の結果に影響を与える可能性のある薬の摂取
- 日光浴または日焼け用ベッドの使用
- ビタミン/ミネラルサプリメントの摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
このアームの参加者には、合計 42 日間消費するクランベリー ジュースが提供されます。
10 ～ 21 日間のウォッシュアウト期間の後、参加者は 42 日間プラセボ ジュースを受け取ります。
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Ocean Spray Cranberries, Inc. 提供のクランベリー ジュース カクテル
オーシャン スプレー クランベリーズ社提供の香料と着色料を加えたリンゴ ジュース
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アクティブコンパレータ：グループB
このアームの参加者には、合計 42 日間消費するプラセボ ジュースが提供されます。
10 ～ 21 日間のウォッシュアウト期間の後、参加者はクランベリー ジュースを受け取り、42 日間消費します。
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Ocean Spray Cranberries, Inc. 提供のクランベリー ジュース カクテル
オーシャン スプレー クランベリーズ社提供の香料と着色料を加えたリンゴ ジュース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 UV照射28日後の肌色変化
時間枠：ベースライン、28日
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照射は、FDA 承認の UVB 光線療法ライトと UV 光度計を使用して、背中の皮膚 (通常は太陽にさらされない領域) に適用されます。
各評価で、皮膚の色を照射前と照射 24 時間後に測定します。
皮膚の色は、L、a、および b 値の 3 次元表色系を使用した比色計によって評価されます。
L 値と b 値は、それぞれ明度と褐変効果を評価します。
a値（赤/緑軸）は赤み（紅斑）の尺度です。
Δa 値 (照射後 24 時間の a 値から照射前の a 値を差し引いたもの) を 3 か月間のベースライン間で比較します。 Δa 値の減少は、光保護効果を示します。
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ベースライン、28日
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ベースラインからの変化 皮膚の経皮水分蒸散量
時間枠：ベースライン、28日
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Tewameter (CK Electronic GmbH、ドイツ) を使用して、皮膚の経皮水分損失を測定します。
これは、迅速かつ簡単に測定できるハンドヘルドプローブです。
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ベースライン、28日
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ベースライン SELS パラメータからの変更
時間枠：ベースライン、28日
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Visioscan VC20 を使用して、滑らかさ、粗さ、うろこ状、しわなどの SELS (生きた皮膚の表面評価) パラメータを決定します。
このハンドヘルド デバイスは、1 cm x 1 cm の皮膚領域をスキャンします (https://www.courage-khazaka.de/en/scientific-products/all-products/imaging/16-wissenschaftliche-produkte/alle-produkte/150 -visioscan-e)。
Visioscan VC20 スキャナーは、カメラ、高解像度ビデオ センサー、および人体の皮膚に無害な UVA ライトで構成されています。
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ベースライン、28日
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皮膚マイクロバイオームの変化
時間枠：ベースライン、28日
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皮膚のスワブの場合、前腕の 4x4 cm の正方形を、0.1% Tween-20 を含む 0.9% 塩化ナトリウムに浸した綿棒で Z ストローク方式でスワブします。
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ベースライン、28日
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ベースラインの皮膚pHの変化
時間枠：ベースライン、28日
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皮膚pHは、皮膚pHメーター（CK Electronic GmbH、ドイツ）を使用して評価されます。
これは、迅速かつ簡単に測定できるハンドヘルドプローブです。
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ベースライン、28日
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ベースライン水分補給からの変化
時間枠：ベースライン、28日
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皮膚の水和は、Corneometer (CK Electronic GmbH, Germany.
これは、迅速かつ簡単に測定できるハンドヘルドプローブです。
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ベースライン、28日
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皮膚紅斑とメラニン指数の変化
時間枠：ベースライン、28日
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皮膚紅斑およびメラニン指数は、Mexameter（CK Electronic GmbH、ドイツ）で評価されます。
これらはそれぞれ、迅速かつ簡単な測定を可能にするハンドヘルドプローブです
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ベースライン、28日
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皮膚リピドームの変化
時間枠：ベースライン、28日
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前腕皮膚の角質層は、標準的な非侵襲的テープ剥離技術を使用して、16 個の D-squame® テープでサンプリングされます。
これは、リピドミクス分析のために送信されます
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ベースライン、28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紫外線下でのヒトケラチノサイトの生存率
時間枠：24時間
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不死化ヒトケラチノサイト細胞株（HaCaT）は、ダルベッコ改変イーグル培地で培養されます。
細胞は、2 時間および 4 時間のクランベリー ジュース摂取後または水摂取後に収集されたヒト血清とともに 24 時間インキュベートされます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ramasamy R, Yan SF, Schmidt AM. Receptor for AGE (RAGE): signaling mechanisms in the pathogenesis of diabetes and its complications. Ann N Y Acad Sci. 2011 Dec;1243:88-102. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06320.x.
- Liu H, Liu H, Wang W, Khoo C, Taylor J, Gu L. Cranberry phytochemicals inhibit glycation of human hemoglobin and serum albumin by scavenging reactive carbonyls. Food Funct. 2011 Aug;2(8):475-82. doi: 10.1039/c1fo10087d. Epub 2011 Aug 8.
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月7日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年7月10日
試験登録日
最初に提出
2019年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月2日
最初の投稿 (実際)
2019年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月15日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB201903250
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。