Determinar a atividade e os mecanismos dos cranberries para atenuar o fotoenvelhecimento da pele e melhorar a saúde da pele em mulheres
15 de julho de 2024 atualizado por: University of Florida
Estudos anteriores mostraram que os fitoquímicos do cranberry eliminam carbonilas reativas.
Foi relatado que os polifenóis do cranberry atenuam a degradação do colágeno e inibem o estresse oxidativo nas células humanas.
Nossa hipótese é que o consumo de suco de cranberry atenuará o fotoenvelhecimento da pele e melhorará a saúde da pele em mulheres, aliviando o estresse oxidativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos fatores causadores do envelhecimento da pele são os danos oxidativos cumulativos devido ao metabolismo aeróbico e à irradiação UV.
O acúmulo de espécies reativas de oxigênio (ROS) causa a glicação do colágeno e a reticulação, que são causas diretas do envelhecimento da pele.
Estudos anteriores mostraram que os fitoquímicos do cranberry eliminam carbonilas reativas.
Foi relatado que os polifenóis do cranberry atenuam a degradação do colágeno e inibem o estresse oxidativo nas células humanas.
Não se sabe se o consumo de suco de cranberry pode proteger contra o eritema induzido por UV e melhorar a saúde geral da pele.
Além disso, se surtir efeito, qual será o mecanismo?
Este estudo de intervenção humana será conduzido para responder a essas perguntas.
Nossa hipótese é que o consumo de suco de cranberry atenuará o fotoenvelhecimento da pele e melhorará a saúde da pele em mulheres, aliviando o estresse oxidativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- IMC (18,5-29,9)
- Peso corporal ≥110 libras
Critério de exclusão:
- Câncer de pele
- Fumantes e uso frequente de álcool
- Gravidez
- Amamentação
- ingestão de medicamentos que possam influenciar o resultado do estudo
- banhos de sol ou o uso de cama de bronzeamento
- ingestão de suplementos vitamínicos/minerais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A
Os participantes neste braço receberão suco de cranberry para consumir por 42 dias no total.
Após um período de washout de 10 a 21 dias, os participantes receberão suco de placebo por 42 dias.
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coquetel de suco de cranberry fornecido pela Ocean Spray Cranberries, Inc.
suco de maçã adicionado com sabor e corantes fornecidos pela Ocean Spray Cranberries, Inc.
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Comparador Ativo: Grupo B
Os participantes neste braço receberão suco de placebo para consumir por 42 dias no total.
Após um período de washout de 10 a 21 dias, os participantes receberão suco de cranberry para consumir por 42 dias
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coquetel de suco de cranberry fornecido pela Ocean Spray Cranberries, Inc.
suco de maçã adicionado com sabor e corantes fornecidos pela Ocean Spray Cranberries, Inc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base Alteração da cor da pele após irradiação UV em 28 dias
Prazo: Linha de base, 28 dias
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A irradiação será aplicada na pele dorsal (região normalmente não exposta ao sol) usando uma luz de fototerapia UVB aprovada pela FDA e um medidor de luz UV.
A cada avaliação, a cor da pele será medida antes e 24 h após a irradiação.
A cor da pele será avaliada por um colorímetro usando o sistema de cores tridimensional com valores L-, a- e b.
Os valores L e b avaliam os efeitos de claridade e escurecimento, respectivamente.
O valor a (eixo vermelho/verde) é uma medida para vermelhidão (eritema).
Os valores Δa (valor a 24 h após a irradiação menos valor a antes da irradiação) serão comparados entre a linha de base e 3 meses; a diminuição dos valores de Δa indica um efeito fotoprotetor.
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Linha de base, 28 dias
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Mudança da linha de base Perda de água transepidérmica da pele
Prazo: Linha de base, 28 dias
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A perda de água transepidérmica da pele será medida usando um Tewameter (CK Electronic GmbH, Alemanha).
Esta é uma sonda portátil que permite medições rápidas e fáceis
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Linha de base, 28 dias
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Alteração dos parâmetros SELS da linha de base
Prazo: Linha de base, 28 dias
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Os parâmetros SELS (avaliação de superfície da pele viva), incluindo suavidade, aspereza, escamação e rugas, serão determinados usando um Visioscan VC20.
Este dispositivo manual escaneia uma área de pele de 1 cm x 1 cm (https://www.courage-khazaka.de/en/scientific-products/all-products/imaging/16-wissenschaftliche-produkte/alle-produkte/150 -visioscan-e).
O scanner Visioscan VC20 consiste em uma câmera, um sensor de vídeo de alta resolução e uma luz UVA não perigosa para a pele humana.
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Linha de base, 28 dias
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Mudança no microbioma da pele
Prazo: Linha de base, 28 dias
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Para esfregaço de pele, um quadrado de 4x4 cm no antebraço será esfregado com um cotonete embebido em cloreto de sódio a 0,9% com Tween-20 a 0,1% em Z-stroke.
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Linha de base, 28 dias
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Alteração no pH basal da pele
Prazo: Linha de base, 28 dias
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O pH da pele será avaliado usando um medidor de pH da pele (CK Electronic GmbH, Alemanha).
Esta é uma sonda portátil que permite medições rápidas e fáceis.
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Linha de base, 28 dias
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Alteração da hidratação basal
Prazo: Linha de base, 28 dias
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A hidratação da pele será medida com um Corneometer (CK Electronic GmbH, Germany.
Esta é uma sonda portátil que permite medições rápidas e fáceis.
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Linha de base, 28 dias
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Mudança no eritema da pele e no índice de melanina
Prazo: Linha de base, 28 dias
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O eritema da pele e o índice de melanina serão avaliados com um Mexameter, (CK Electronic GmbH, Germany).
Cada uma delas são sondas portáteis que permitem medições rápidas e fáceis
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Linha de base, 28 dias
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Mudança no lipidoma da pele
Prazo: linha de base, 28 dias
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A camada de estrato córneo na pele do antebraço será amostrada com fitas 16 D-squame® usando uma técnica padrão de remoção de fita não invasiva.
Este será enviado para análise lipidômica
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linha de base, 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência de queratinócitos humanos sob luz ultravioleta
Prazo: 24 horas
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A linha celular imortalizada de queratinócitos humanos (HaCaT) será cultivada em Meio Eagle Modificado por Dulbecco.
As células serão incubadas com soro humano coletado após 2 horas e 4 horas de ingestão de suco de cranberry ou ingestão de água por 24 horas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liwei Gu, PhD, University of Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ramasamy R, Yan SF, Schmidt AM. Receptor for AGE (RAGE): signaling mechanisms in the pathogenesis of diabetes and its complications. Ann N Y Acad Sci. 2011 Dec;1243:88-102. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06320.x.
- Liu H, Liu H, Wang W, Khoo C, Taylor J, Gu L. Cranberry phytochemicals inhibit glycation of human hemoglobin and serum albumin by scavenging reactive carbonyls. Food Funct. 2011 Aug;2(8):475-82. doi: 10.1039/c1fo10087d. Epub 2011 Aug 8.
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB201903250
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .