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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04183920
여성의 피부 광노화를 완화하고 피부 건강을 개선하는 크랜베리의 활동 및 메커니즘을 결정하기 위해
2024년 7월 15일 업데이트: University of Florida
이전 연구에서는 크랜베리 피토케미컬이 반응성 카르보닐을 제거하는 것으로 나타났습니다.
크랜베리 폴리페놀은 인간 세포에서 콜라겐 분해를 약화시키고 산화 스트레스를 억제하는 것으로 보고되었습니다.
우리는 크랜베리 주스 섭취가 피부 광노화를 약화시키고 산화 스트레스를 완화함으로써 여성의 피부 건강을 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
피부 노화의 원인 중 하나는 호기성 대사와 자외선 조사로 인한 누적 산화 손상입니다.
활성산소종(ROS)의 축적은 피부 노화의 직접적인 원인인 콜라겐 당화 및 가교를 유발합니다.
이전 연구에서는 크랜베리 피토케미컬이 반응성 카르보닐을 제거하는 것으로 나타났습니다.
크랜베리 폴리페놀은 인간 세포에서 콜라겐 분해를 약화시키고 산화 스트레스를 억제하는 것으로 보고되었습니다.
크랜베리 주스 섭취가 자외선 유발 홍반을 예방하고 전반적인 피부 건강을 개선할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
또한 효과가 있다면 그 메커니즘은 무엇입니까?
이 인간 개입 연구는 이러한 질문에 답하기 위해 수행됩니다.
우리는 크랜베리 주스 섭취가 피부 광노화를 약화시키고 산화 스트레스를 완화함으로써 여성의 피부 건강을 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한
- BMI(18.5-29.9)
- 체중 ≥110파운드
제외 기준:
- 피부암
- 흡연자와 잦은 음주
- 임신
- 모유 수유
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용
- 일광욕 또는 선탠 침대 사용
- 비타민/미네랄 보충제 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
이 부문의 참가자에게는 총 42일 동안 섭취할 수 있는 크랜베리 주스가 제공됩니다.
10-21일 휴약 기간 후 참가자는 42일 동안 위약 주스를 받습니다.
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Ocean Spray Cranberries, Inc.에서 제공하는 크랜베리 주스 칵테일
Ocean Spray Cranberries, Inc.에서 제공하는 향료 및 착색제가 첨가된 사과 주스
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활성 비교기: 그룹 B
이 부문의 참가자에게는 총 42일 동안 섭취할 수 있는 위약 주스가 제공됩니다.
10-21일의 워시아웃 기간 후 참가자는 42일 동안 섭취할 수 있는 크랜베리 주스를 받습니다.
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Ocean Spray Cranberries, Inc.에서 제공하는 크랜베리 주스 칵테일
Ocean Spray Cranberries, Inc.에서 제공하는 향료 및 착색제가 첨가된 사과 주스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 대비 변화 28일째 UV 조사 후 피부색 변화
기간: 기준선, 28일
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FDA 승인 UVB 광선요법 조명 및 UV 조명 측정기를 사용하여 등쪽 피부(일반적으로 태양에 노출되지 않는 부위)에 조사를 적용할 것입니다.
각 평가에서 피부색은 조사 전과 조사 후 24시간에 측정됩니다.
피부색은 L-, a- 및 b-값이 있는 3차원 색상 시스템을 사용하는 색도계로 평가됩니다.
L-값과 b-값은 밝기와 갈변 효과를 각각 평가합니다.
a-값(빨간색/녹색 축)은 발적(홍반)에 대한 척도입니다.
Δa-값(조사 24시간 후 a-값에서 조사 전 a-값을 뺀 값)은 기준선에서 3개월까지 비교됩니다. 감소하는 Δa-값은 광보호 효과를 나타냅니다.
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기준선, 28일
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베이스라인에서의 변화 피부 경표피 수분 손실
기간: 기준선, 28일
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피부 경표피 수분 손실량은 Tewameter(CK Electronic GmbH, Germany)를 사용하여 측정할 것이다.
빠르고 쉽게 측정할 수 있는 휴대용 프로브입니다.
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기준선, 28일
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기준선 SELS 매개변수에서 변경
기간: 기준선, 28일
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Visioscan VC20을 사용하여 평활도, 거칠기, 인설 및 주름을 포함한 SELS(Surface evaluation of the Living Skin) 매개변수를 결정합니다.
이 핸드헬드 장치는 1cm x 1cm 피부 영역을 스캔합니다(https://www.courage-khazaka.de/en/scientific-products/all-products/imaging/16-wissenschaftliche-produkte/alle-produkte/150 -visioscan-e).
Visioscan VC20 스캐너는 카메라, 고해상도 비디오 센서 및 인체 피부에 유해하지 않은 UVA 광선으로 구성됩니다.
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기준선, 28일
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피부 마이크로바이옴의 변화
기간: 기준선, 28일
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피부 면봉의 경우 0.9% 염화나트륨과 0.1% Tween-20에 적신 면봉으로 팔뚝의 4x4cm 정사각형을 Z-스트로크 방식으로 닦습니다.
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기준선, 28일
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기준선 피부 pH의 변화
기간: 기준선, 28일
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피부 pH는 피부 pH 측정기(CK Electronic GmbH, Germany)를 사용하여 평가됩니다.
빠르고 쉽게 측정할 수 있는 휴대용 프로브입니다.
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기준선, 28일
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기준 수화에서 변경
기간: 기준선, 28일
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피부 수분은 Corneometer(CK Electronic GmbH, Germany.
빠르고 쉽게 측정할 수 있는 휴대용 프로브입니다.
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기준선, 28일
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피부 홍반 및 멜라닌 지수의 변화
기간: 기준선, 28일
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피부 홍반 및 멜라닌 지수는 Mexameter(CK Electronic GmbH, Germany)로 평가될 것이다.
이들 각각은 빠르고 쉬운 측정을 허용하는 휴대용 프로브입니다.
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기준선, 28일
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피부 리피도메의 변화
기간: 기준선, 28일
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표준 비침습 테이프 스트리핑 기술을 사용하여 16개의 D-squame® 테이프로 팔뚝 피부의 각질층을 샘플링합니다.
지질 분석을 위해 전송됩니다.
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기준선, 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자외선 하에서 인간 케라티노사이트의 생존율
기간: 24 시간
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불멸화 인간 케라티노사이트 세포주(HaCaT)는 Dulbecco의 Modified Eagle Medium에서 배양됩니다.
세포는 2시간 및 4시간 크랜베리 주스 섭취 또는 24시간 동안 물 섭취 후 수집된 인간 혈청과 함께 배양됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ramasamy R, Yan SF, Schmidt AM. Receptor for AGE (RAGE): signaling mechanisms in the pathogenesis of diabetes and its complications. Ann N Y Acad Sci. 2011 Dec;1243:88-102. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06320.x.
- Liu H, Liu H, Wang W, Khoo C, Taylor J, Gu L. Cranberry phytochemicals inhibit glycation of human hemoglobin and serum albumin by scavenging reactive carbonyls. Food Funct. 2011 Aug;2(8):475-82. doi: 10.1039/c1fo10087d. Epub 2011 Aug 8.
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB201903250
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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