Om de activiteit en mechanismen van veenbessen te bepalen om huidfotoveroudering te verminderen en de gezondheid van de huid bij vrouwen te verbeteren
15 juli 2024 bijgewerkt door: University of Florida
Eerdere studies hebben aangetoond dat cranberry-fytochemicaliën reactieve carbonylen opruimen.
Van cranberry-polyfenolen is gemeld dat ze de afbraak van collageen verminderen en oxidatieve stress in menselijke cellen remmen.
We veronderstellen dat de consumptie van cranberrysap huidveroudering door foto's zal verminderen en de gezondheid van de huid bij vrouwen zal verbeteren door oxidatieve stress te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de oorzakelijke factoren van huidveroudering is cumulatieve oxidatieve schade als gevolg van aëroob metabolisme en UV-straling.
Cumulatie van reactieve zuurstofspecies (ROS) veroorzaakt collageenglycatie en crosslinking, wat directe oorzaken zijn van huidveroudering.
Eerdere studies hebben aangetoond dat cranberry-fytochemicaliën reactieve carbonylen opruimen.
Van cranberry-polyfenolen is gemeld dat ze de afbraak van collageen verminderen en oxidatieve stress in menselijke cellen remmen.
Het is niet bekend of consumptie van cranberrysap kan beschermen tegen door UV veroorzaakt erytheem en de algehele gezondheid van de huid kan verbeteren.
Bovendien, als het effect heeft, wat zal dan het mechanisme zijn?
Deze menselijke interventiestudie zal worden uitgevoerd om deze vragen te beantwoorden.
We veronderstellen dat de consumptie van cranberrysap huidveroudering door foto's zal verminderen en de gezondheid van de huid bij vrouwen zal verbeteren door oxidatieve stress te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- BMI (18,5-29,9)
- Lichaamsgewicht ≥110 pond
Uitsluitingscriteria:
- Huidkanker
- Rokers en frequent alcoholgebruik
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- inname van medicatie die de uitkomst van het onderzoek kan beïnvloeden
- zonnebaden of het gebruik van de zonnebank
- inname van vitamine-/mineralensupplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Deelnemers aan deze arm krijgen cranberrysap om in totaal 42 dagen te consumeren.
Na een wash-outperiode van 10-21 dagen krijgen de deelnemers gedurende 42 dagen placebo-sap.
|
cranberrysapcocktail geleverd door Ocean Spray Cranberries, Inc.
appelsap toegevoegd met smaak- en kleurstoffen geleverd door Ocean Spray Cranberries, Inc.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Deelnemers aan deze arm krijgen placebo-sap om in totaal 42 dagen te consumeren.
Na een uitwasperiode van 10-21 dagen krijgen de deelnemers cranberrysap om 42 dagen te consumeren
|
cranberrysapcocktail geleverd door Ocean Spray Cranberries, Inc.
appelsap toegevoegd met smaak- en kleurstoffen geleverd door Ocean Spray Cranberries, Inc.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Huidskleurverandering na UV-bestraling na 28 dagen
Tijdsspanne: Basislijn, 28 dagen
|
Bestraling zal worden toegepast op de dorsale huid (gebied dat doorgaans niet wordt blootgesteld aan de zon) met behulp van een door de FDA goedgekeurde UVB-fototherapielamp en een UV-lichtmeter.
Bij elke beoordeling wordt de huidskleur voor en 24 uur na de bestraling gemeten.
Huidskleur wordt geëvalueerd door een colorimeter met behulp van het driedimensionale kleursysteem met L-, a- en b-waarden.
L- en b-waarden beoordelen respectievelijk lichtheid en bruiningseffecten.
De a-waarde (rood/groen-as) is een maat voor roodheid (erytheem).
De Δa-waarden (a-waarde 24 uur na bestraling minus a-waarde voor bestraling) worden vergeleken tussen baseline tot en met 3 maanden; afnemende Δa-waarden duiden op een fotoprotectief effect.
|
Basislijn, 28 dagen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Transepidermaal waterverlies van de huid
Tijdsspanne: Basislijn, 28 dagen
|
Transepidermaal waterverlies van de huid wordt gemeten met een Tewameter (CK Electronic GmbH, Duitsland).
Dit is een draagbare sonde waarmee u snel en eenvoudig kunt meten
|
Basislijn, 28 dagen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline SELS-parameters
Tijdsspanne: Basislijn, 28 dagen
|
SELS-parameters (Surface-evaluatie van de levende huid), waaronder gladheid, ruwheid, schilfering en rimpels, worden bepaald met behulp van een Visioscan VC20.
Dit handapparaat scant een huidgebied van 1 cm x 1 cm (https://www.courage-khazaka.de/en/scientific-products/all-products/imaging/16-wissenschaftliche-produkte/alle-produkte/150 -visioscan-e).
De Visioscan VC20-scanner bestaat uit een camera, een videosensor met hoge resolutie en een UVA-lamp die niet gevaarlijk is voor de menselijke huid.
|
Basislijn, 28 dagen
|
|
Verandering in huidmicrobioom
Tijdsspanne: Basislijn, 28 dagen
|
Voor het uitstrijken van de huid wordt een vierkant van 4x4 cm op een onderarm afgeveegd met een wattenstaafje gedrenkt in 0,9% natriumchloride met 0,1% Tween-20 op een Z-stroke manier.
|
Basislijn, 28 dagen
|
|
Verandering in basislijn pH van de huid
Tijdsspanne: Basislijn, 28 dagen
|
De pH van de huid wordt beoordeeld met behulp van een pH-meter voor de huid (CK Electronic GmbH, Duitsland).
Dit is een draagbare sonde waarmee u snel en eenvoudig kunt meten.
|
Basislijn, 28 dagen
|
|
Verander van basislijnhydratatie
Tijdsspanne: Basislijn, 28 dagen
|
De hydratatie van de huid wordt gemeten met een corneometer (CK Electronic GmbH, Duitsland.
Dit is een draagbare sonde waarmee u snel en eenvoudig kunt meten.
|
Basislijn, 28 dagen
|
|
Verandering in huiderytheem en melanine-index
Tijdsspanne: Basislijn, 28 dagen
|
Huiderytheem en melanine-index worden beoordeeld met een Mexameter, (CK Electronic GmbH, Duitsland).
Elk van deze zijn draagbare sondes die snelle en gemakkelijke metingen mogelijk maken
|
Basislijn, 28 dagen
|
|
Verandering in huidlipidoom
Tijdsspanne: basislijn, 28 dagen
|
De stratum corneumlaag op de onderarmhuid zal worden bemonsterd met 16 D-squame®-tapes met behulp van een standaard niet-invasieve tape-striptechniek.
Dit wordt verzonden voor lipidomische analyse
|
basislijn, 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingspercentage van menselijke keratinocyten onder UV-licht
Tijdsspanne: 24 uur
|
De onsterfelijk gemaakte menselijke keratinocytcellijn (HaCaT) zal worden gekweekt in Dulbecco's Modified Eagle Medium.
Cellen worden geïncubeerd met menselijk serum dat is verzameld na 2 uur en 4 uur inname van cranberrysap of waterinname gedurende 24 uur.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liwei Gu, PhD, University of Florida
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ramasamy R, Yan SF, Schmidt AM. Receptor for AGE (RAGE): signaling mechanisms in the pathogenesis of diabetes and its complications. Ann N Y Acad Sci. 2011 Dec;1243:88-102. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06320.x.
- Liu H, Liu H, Wang W, Khoo C, Taylor J, Gu L. Cranberry phytochemicals inhibit glycation of human hemoglobin and serum albumin by scavenging reactive carbonyls. Food Funct. 2011 Aug;2(8):475-82. doi: 10.1039/c1fo10087d. Epub 2011 Aug 8.
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB201903250
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .