For å bestemme aktiviteten og mekanismene til tranebær for å dempe hudfotoaldring og forbedre hudhelsen hos kvinner
15. juli 2024 oppdatert av: University of Florida
Tidligere studier har vist at tranebærfytokjemikalier fjerner reaktive karbonyler.
Tranebærpolyfenoler har blitt rapportert å dempe kollagennedbrytning og hemme oksidativt stress i menneskelige celler.
Vi antar at forbruk av tranebærjuice vil dempe hudens fotoaldring og forbedre hudhelsen hos kvinner ved å lindre oksidativt stress.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av årsaksfaktorene for aldring av huden er kumulative oksidative skader på grunn av aerob metabolisme og UV-bestråling.
Kumulering av reaktive oksygenarter (ROS) forårsaker kollagenglykering og tverrbinding som er direkte årsaker til hudaldring.
Tidligere studier har vist at tranebærfytokjemikalier fjerner reaktive karbonyler.
Tranebærpolyfenoler har blitt rapportert å dempe kollagennedbrytning og hemme oksidativt stress i menneskelige celler.
Det er ukjent om forbruk av tranebærjuice kan beskytte mot UV-indusert erytem og forbedre den generelle hudhelsen.
Videre, hvis det har effekt, hva vil mekanismen være?
Denne menneskelige intervensjonsstudien vil bli utført for å svare på disse spørsmålene.
Vi antar at forbruk av tranebærjuice vil dempe hudens fotoaldring og forbedre hudhelsen hos kvinner ved å lindre oksidativt stress.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- BMI (18,5–29,9)
- Kroppsvekt ≥110 pund
Ekskluderingskriterier:
- Hudkreft
- Røykere og hyppig alkoholbruk
- Svangerskap
- Amming
- inntak av medisiner som kan påvirke resultatet av studien
- soling eller bruk av solarium
- inntak av vitamin/mineraltilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Deltakere i denne armen vil få tranebærjuice til å konsumere i totalt 42 dager.
Etter en 10-21-dagers utvaskingsperiode vil deltakerne få placebojuice i 42 dager.
|
tranebærjuice-cocktail levert av Ocean Spray Cranberries, Inc.
eplejuice tilsatt smak og fargestoffer levert av Ocean Spray Cranberries, Inc.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Deltakere i denne armen vil få placebojuice til å konsumere i totalt 42 dager.
Etter en 10-21-dagers utvaskingsperiode vil deltakerne motta tranebærjuice for å konsumere i 42 dager
|
tranebærjuice-cocktail levert av Ocean Spray Cranberries, Inc.
eplejuice tilsatt smak og fargestoffer levert av Ocean Spray Cranberries, Inc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Hudfargeendring etter UV-bestråling etter 28 dager
Tidsramme: Utgangspunkt, 28 dager
|
Bestråling vil bli påført dorsal hud (region som vanligvis ikke er utsatt for sol) ved hjelp av et FDA-godkjent UVB-lysbehandlingslys og en UV-lysmåler.
Ved hver vurdering vil hudfarge bli målt før og 24 timer etter bestråling.
Hudfarge vil bli evaluert av et kolorimeter som bruker det 3-dimensjonale fargesystemet med L-, a- og b-verdier.
L- og b-verdier vurderer henholdsvis lyshet og bruningseffekter.
a-verdien (rød/grønn-akse) er et mål for rødhet (erytem).
Δa-verdiene (a-verdi 24 timer etter bestråling minus a-verdi før bestråling) vil sammenlignes mellom baseline og 3 måneder; synkende Δa-verdier indikerer en fotobeskyttende effekt.
|
Utgangspunkt, 28 dager
|
|
Endring fra baseline Transepidermalt vanntap i huden
Tidsramme: Utgangspunkt, 28 dager
|
Transepidermalt vanntap i huden vil bli målt med et Tewameter (CK Electronic GmbH, Tyskland).
Dette er en håndholdt prober som gir raske og enkle målinger
|
Utgangspunkt, 28 dager
|
|
Endring fra baseline SELS-parametere
Tidsramme: Utgangspunkt, 28 dager
|
SELS (Surface evaluation of the Living Skin) parametere, inkludert glatthet, ruhet, skalerhet og rynker, vil bli bestemt ved hjelp av en Visioscan VC20.
Denne håndholdte enheten skanner et hudområde på 1 cm x 1 cm (https://www.courage-khazaka.de/en/scientific-products/all-products/imaging/16-wissenschaftliche-produkte/alle-produkte/150 -visioscan-e).
Visioscan VC20-skanneren består av et kamera, en høyoppløselig videosensor og et UVA-lys som ikke er farlig for menneskelig hud.
|
Utgangspunkt, 28 dager
|
|
Endring i hudmikrobiom
Tidsramme: Utgangspunkt, 28 dager
|
For hudvasking vil en 4x4-cm firkant på en underarm bli tørket med en bomullspinne fuktet i 0,9 % natriumklorid med 0,1 % Tween-20 på en Z-strøk måte.
|
Utgangspunkt, 28 dager
|
|
Endring i baseline hud pH
Tidsramme: Utgangspunkt, 28 dager
|
Hudens pH vil bli vurdert ved hjelp av en hud pH-meter (CK Electronic GmbH, Tyskland).
Dette er en håndholdt prober som gir raske og enkle målinger.
|
Utgangspunkt, 28 dager
|
|
Endring fra baseline hydrering
Tidsramme: Utgangspunkt, 28 dager
|
Hudhydrering vil bli målt med et Corneometer (CK Electronic GmbH, Tyskland.
Dette er en håndholdt sonde som gir raske og enkle målinger.
|
Utgangspunkt, 28 dager
|
|
Endring i huderytem og melaninindeks
Tidsramme: Utgangspunkt, 28 dager
|
Hudens erytem og melaninindeks vil bli vurdert med et Mexameter, (CK Electronic GmbH, Tyskland).
Hver av disse er håndholdte prober som gir raske og enkle målinger
|
Utgangspunkt, 28 dager
|
|
Endring i hudlipidom
Tidsramme: baseline, 28 dager
|
Stratum corneum-laget på underarmens hud vil bli tatt prøver med 16 D-squame®-tape ved bruk av en standard ikke-invasiv tape-strippingsteknikk.
Denne vil bli sendt til lipidomanalyse
|
baseline, 28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate for human keratinocytt under UV-lys
Tidsramme: 24 timer
|
Den udødelige humane keratinocyttcellelinjen (HaCaT) vil bli dyrket i Dulbeccos Modified Eagle Medium.
Celler vil bli inkubert med humant serum samlet etter 2-timers og 4-timers tranebærjuiceinntak eller vanninntak i 24 timer.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liwei Gu, PhD, University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ramasamy R, Yan SF, Schmidt AM. Receptor for AGE (RAGE): signaling mechanisms in the pathogenesis of diabetes and its complications. Ann N Y Acad Sci. 2011 Dec;1243:88-102. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06320.x.
- Liu H, Liu H, Wang W, Khoo C, Taylor J, Gu L. Cranberry phytochemicals inhibit glycation of human hemoglobin and serum albumin by scavenging reactive carbonyls. Food Funct. 2011 Aug;2(8):475-82. doi: 10.1039/c1fo10087d. Epub 2011 Aug 8.
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB201903250
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .