Determinar la actividad y los mecanismos de los arándanos para atenuar el fotoenvejecimiento cutáneo y mejorar la salud de la piel en mujeres
15 de julio de 2024 actualizado por: University of Florida
Estudios anteriores han demostrado que los fitoquímicos del arándano rojo eliminan los carbonilos reactivos.
Se ha informado que los polifenoles de arándano atenúan la degradación del colágeno e inhiben el estrés oxidativo en las células humanas.
Tenemos la hipótesis de que el consumo de jugo de arándano atenuará el fotoenvejecimiento de la piel y mejorará la salud de la piel en las mujeres al aliviar el estrés oxidativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los factores causantes del envejecimiento de la piel es el daño oxidativo acumulativo debido al metabolismo aeróbico y la radiación UV.
La acumulación de especies reactivas de oxígeno (ROS) provoca la glicación y la reticulación del colágeno, que son causas directas del envejecimiento de la piel.
Estudios anteriores han demostrado que los fitoquímicos del arándano rojo eliminan los carbonilos reactivos.
Se ha informado que los polifenoles de arándano atenúan la degradación del colágeno e inhiben el estrés oxidativo en las células humanas.
Se desconoce si el consumo de jugo de arándano podría proteger contra el eritema inducido por los rayos UV y mejorar la salud general de la piel.
Además, si tiene efecto, ¿cuál será el mecanismo?
Este estudio de intervención humana se llevará a cabo para responder a estas preguntas.
Tenemos la hipótesis de que el consumo de jugo de arándano atenuará el fotoenvejecimiento de la piel y mejorará la salud de la piel en las mujeres al aliviar el estrés oxidativo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- IMC (18,5-29,9)
- Peso corporal ≥110 libras
Criterio de exclusión:
- Cáncer de piel
- Fumadores y uso frecuente de alcohol.
- El embarazo
- Amamantamiento
- ingesta de medicamentos que podrían influir en el resultado del estudio
- tomar el sol o el uso de la cama de bronceado
- ingesta de suplementos vitamínicos/minerales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
Los participantes en este brazo recibirán jugo de arándano para consumir durante 42 días en total.
Después de un período de lavado de 10 a 21 días, los participantes recibirán jugo de placebo durante 42 días.
|
cóctel de jugo de arándano proporcionado por Ocean Spray Cranberries, Inc.
jugo de manzana agregado con saborizantes y colorantes provistos por Ocean Spray Cranberries, Inc.
|
|
Comparador activo: Grupo B
A los participantes en este brazo se les proporcionará jugo de placebo para consumir durante 42 días en total.
Después de un período de lavado de 10 a 21 días, los participantes recibirán jugo de arándano para consumir durante 42 días.
|
cóctel de jugo de arándano proporcionado por Ocean Spray Cranberries, Inc.
jugo de manzana agregado con saborizantes y colorantes provistos por Ocean Spray Cranberries, Inc.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio Cambio de color de la piel después de la irradiación UV a los 28 días
Periodo de tiempo: Línea de base, 28 días
|
La irradiación se aplicará a la piel dorsal (región que normalmente no está expuesta al sol) utilizando una luz de fototerapia UVB aprobada por la FDA y un medidor de luz UV.
En cada evaluación, se medirá el color de la piel antes y 24 h después de la irradiación.
El color de la piel se evaluará con un colorímetro utilizando el sistema de color tridimensional con valores L, a y b.
Los valores L y b evalúan los efectos de luminosidad y oscurecimiento, respectivamente.
El valor a (eje rojo/verde) es una medida del enrojecimiento (eritema).
Los valores Δa (valor a 24 h después de la irradiación menos valor a antes de la irradiación) se compararán entre el valor inicial y los 3 meses; la disminución de los valores de Δa indica un efecto fotoprotector.
|
Línea de base, 28 días
|
|
Cambio desde el inicio Pérdida de agua transepidérmica de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, 28 días
|
La pérdida de agua transepidérmica de la piel se medirá utilizando un Tewameter (CK Electronic GmbH, Alemania).
Esta es una sonda de mano que permite mediciones rápidas y fáciles.
|
Línea de base, 28 días
|
|
Cambio de los parámetros SELS de referencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 28 días
|
Los parámetros SELS (Evaluación de la superficie de la piel viva), que incluyen suavidad, aspereza, descamación y arrugas, se determinarán mediante un Visioscan VC20.
Este dispositivo manual escanea un área de piel de 1 cm x 1 cm (https://www.courage-khazaka.de/en/scientific-products/all-products/imaging/16-wissenschaftliche-produkte/alle-produkte/150 -visioscan-e).
El escáner Visioscan VC20 consta de una cámara, un sensor de video de alta resolución y una luz UVA que no es peligrosa para la piel humana.
|
Línea de base, 28 días
|
|
Cambio en el microbioma de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, 28 días
|
Para el frotis de piel, se frotará un cuadrado de 4x4 cm en el antebrazo con un hisopo de algodón empapado en cloruro de sodio al 0,9 % con Tween-20 al 0,1 % en forma de Z-stroke.
|
Línea de base, 28 días
|
|
Cambio en el pH de la piel de referencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 28 días
|
El pH de la piel se evaluará utilizando un medidor de pH de la piel (CK Electronic GmbH, Alemania).
Esta es una sonda de mano que permite mediciones rápidas y fáciles.
|
Línea de base, 28 días
|
|
Cambio desde la hidratación inicial
Periodo de tiempo: Línea de base, 28 días
|
La hidratación de la piel se medirá con un corneómetro (CK Electronic GmbH, Alemania.
Esta es una sonda de mano que permite mediciones rápidas y fáciles.
|
Línea de base, 28 días
|
|
Cambio en el índice de melanina y eritema de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, 28 días
|
El eritema cutáneo y el índice de melanina se evaluarán con un Mexameter, (CK Electronic GmbH, Alemania).
Cada una de estas son sondas portátiles que permiten mediciones rápidas y sencillas.
|
Línea de base, 28 días
|
|
Cambio en el lipidoma de la piel
Periodo de tiempo: línea de base, 28 días
|
Se tomarán muestras de la capa de estrato córneo en la piel del antebrazo con 16 cintas D-squame® utilizando una técnica estándar de extracción de cinta no invasiva.
Esto será enviado para análisis lipidómico.
|
línea de base, 28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de supervivencia de queratinocitos humanos bajo luz ultravioleta
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La línea celular de queratinocitos humanos inmortalizados (HaCaT) se cultivará en medio Eagle modificado de Dulbecco.
Las células se incubarán con suero humano recogido después de 2 horas y 4 horas de ingesta de jugo de arándano o ingesta de agua durante 24 horas.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liwei Gu, PhD, University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ramasamy R, Yan SF, Schmidt AM. Receptor for AGE (RAGE): signaling mechanisms in the pathogenesis of diabetes and its complications. Ann N Y Acad Sci. 2011 Dec;1243:88-102. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06320.x.
- Liu H, Liu H, Wang W, Khoo C, Taylor J, Gu L. Cranberry phytochemicals inhibit glycation of human hemoglobin and serum albumin by scavenging reactive carbonyls. Food Funct. 2011 Aug;2(8):475-82. doi: 10.1039/c1fo10087d. Epub 2011 Aug 8.
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB201903250
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .