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确定蔓越莓在减轻女性皮肤光老化和改善皮肤健康方面的活性和机制

2023年6月5日 更新者：University of Florida
先前的研究表明，蔓越莓植物化学物质可清除活性羰基。 据报道，蔓越莓多酚可减弱胶原蛋白降解并抑制人体细胞中的氧化应激。 我们假设食用蔓越莓汁会通过减轻氧化应激来减轻皮肤光老化并改善女性皮肤健康。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

皮肤老化的致病因素之一是有氧代谢和紫外线照射引起的累积氧化损伤。 活性氧 (ROS) 的积累导致胶原蛋白糖化和交联，这是皮肤老化的直接原因。 先前的研究表明，蔓越莓植物化学物质可清除活性羰基。 据报道，蔓越莓多酚可减弱胶原蛋白降解并抑制人体细胞中的氧化应激。 尚不清楚食用蔓越莓汁是否可以防止紫外线引起的红斑并改善整体皮肤健康。 再者，如果有作用，机制又是什么？ 将进行这项人为干预研究来回答这些问题。 我们假设食用蔓越莓汁会通过减轻氧化应激来减轻皮肤光老化并改善女性皮肤健康。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Lindsey Morgan Christman
  • 电话号码：352-294-3731
  • 邮箱：lchristman@ufl.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32611
        • 招聘中
        • Food Science and Human Nutrition Department at University of Florida
        • 接触：
        • 接触：
          • Liwei Gu, Ph.D.
          • 电话号码：(352)-294-3730
          • 邮箱：Lgu@ufl.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 健康
  • 体重指数 (18.5-29.9)
  • 体重≥110磅

排除标准：

  • 皮肤癌
  • 吸烟者和经常饮酒
  • 怀孕
  • 哺乳
  • 服用可能影响研究结果的药物
  • 日光浴或使用日光浴床
  • 摄入维生素/矿物质补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：A组
这支队伍的参与者将被提供蔓越莓汁，总共可以饮用 42 天。 在 10-21 天的洗脱期之后，参与者将接受为期 42 天的安慰剂果汁。
其他：蔓越莓汁
Ocean Spray Cranberries, Inc. 提供的蔓越莓汁鸡尾酒
其他：安慰剂果汁
添加香料和着色剂的苹果汁由 Ocean Spray Cranberries, Inc. 提供。
有源比较器：B组
这支队伍的参与者将被提供安慰剂果汁，总共服用 42 天。 在 10-21 天的洗脱期后，参与者将收到蔓越莓汁，可饮用 42 天
其他：蔓越莓汁
Ocean Spray Cranberries, Inc. 提供的蔓越莓汁鸡尾酒
其他：安慰剂果汁
添加香料和着色剂的苹果汁由 Ocean Spray Cranberries, Inc. 提供。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
28 天紫外线照射后的基线皮肤颜色变化
大体时间：基线，28 天
将使用 FDA 批准的 UVB 光疗灯和紫外线光度计对背部皮肤（通常不暴露在阳光下的区域）进行照射。 在每次评估中，将在照射前和照射后 24 小时测量皮肤颜色。 皮肤颜色将通过色度计使用具有 L、a 和 b 值的 3 维颜色系统进行评估。 L 值和 b 值分别评估亮度和褐变效果。 a 值（红/绿轴）是变红（红斑）的量度。 Δa 值（照射后 24 小时的 a 值减去照射前的 a 值）将在基线至 3 个月之间进行比较；降低 Δa 值表示光保护作用。
基线，28 天
与基线相比的变化 皮肤经表皮水分流失
大体时间：基线，28 天
皮肤经表皮失水将使用 Tewameter (CK Electronic GmbH, Germany) 测量。 这是一款手持式探头，可以快速轻松地进行测量
基线，28 天
从基线 SELS 参数变化
大体时间：基线，28 天
SELS（活体皮肤的表面评估）参数，包括光滑度、粗糙度、鳞状和皱纹，将使用 Visioscan VC20 确定。 该手持设备扫描 1 cm x 1 cm 的皮肤区域 (https://www.courage-khazaka.de/en/scientific-products/all-products/imaging/16-wissenschaftliche-produkte/alle-produkte/150 -visioscan-e）。 Visioscan VC20 扫描仪由摄像头、高分辨率视频传感器和对人体皮肤无害的 UVA 灯组成。
基线，28 天
皮肤微生物组的变化
大体时间：基线，28 天
对于皮肤擦拭，将用浸有 0.9% 氯化钠和 0.1% Tween-20 的棉签以 Z 冲程方式擦拭前臂上的 4x4 厘米正方形。
基线，28 天
基线皮肤 pH 值的变化
大体时间：基线，28 天
使用皮肤 pH 计（CK Electronic GmbH，德国）评估皮肤 pH。 这是一种手持式探头，可以快速轻松地进行测量。
基线，28 天
从基线水合作用的变化
大体时间：基线，28 天
皮肤水合作用将用角质计（CK Electronic GmbH，德国）测量。 这是一款手持式探头，可以快速轻松地进行测量。
基线，28 天
皮肤红斑和黑色素指数的变化
大体时间：基线，28 天
皮肤红斑和黑色素指数将用 Mexameter（CK Electronic GmbH，德国）进行评估。 其中每一个都是手持式探头，可以快速轻松地进行测量
基线，28 天
皮肤脂质组的变化
大体时间：基线，28 天
前臂皮肤上的角质层将使用标准无创胶带剥离技术，用 16 个 D-squame® 胶带取样。 这将被送去进行脂质组学分析
基线，28 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
紫外线下人角质形成细胞的存活率
大体时间：24小时
永生化人角质形成细胞系 (HaCaT) 将在 Dulbecco's Modified Eagle 培养基中培养。 细胞将与摄入蔓越莓汁 2 小时和 4 小时或摄入水 24 小时后收集的人血清一起孵育。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Florida

合作者

Ocean Spray, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Liwei Gu, PhD、University of Florida

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月7日

初级完成 (估计的)

2026年2月3日

研究完成 (估计的)

2026年2月3日

研究注册日期

首次提交

2019年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月2日

首次发布 (实际的)

2019年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月5日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB201903250

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

皮肤健康的临床试验

蔓越莓汁的临床试验

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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CROs in Papua New Guinea

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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