Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určení aktivity a mechanismů brusinek pro zmírnění fotostárnutí pokožky a zlepšení zdraví pokožky u žen

15. července 2024 aktualizováno: University of Florida
Předchozí studie ukázaly, že fytochemikálie brusinek vychytávají reaktivní karbonyly. Bylo popsáno, že brusinkové polyfenoly zmírňují degradaci kolagenu a inhibují oxidační stres v lidských buňkách. Předpokládáme, že konzumace brusinkové šťávy zmírní fotostárnutí pokožky a zlepší zdraví pokožky u žen prostřednictvím zmírnění oxidačního stresu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z příčin stárnutí kůže jsou kumulativní oxidační poškození v důsledku aerobního metabolismu a UV záření. Kumulace reaktivních forem kyslíku (ROS) způsobuje glykaci kolagenu a síťování, což jsou přímé příčiny stárnutí pokožky. Předchozí studie ukázaly, že fytochemikálie brusinek vychytávají reaktivní karbonyly. Bylo popsáno, že brusinkové polyfenoly zmírňují degradaci kolagenu a inhibují oxidační stres v lidských buňkách. Není známo, zda konzumace brusinkové šťávy může chránit před erytémem způsobeným UV zářením a zlepšit celkové zdraví pokožky. Navíc, pokud to bude mít účinek, jaký bude mechanismus? Tato studie lidských intervencí bude provedena, aby odpověděla na tyto otázky. Předpokládáme, že konzumace brusinkové šťávy zmírní fotostárnutí pokožky a zlepší zdraví pokožky u žen prostřednictvím zmírnění oxidačního stresu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Food Science and human nutrition department at University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • BMI (18,5–29,9)
  • Tělesná hmotnost ≥110 liber

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina kůže
  • Kuřáci a časté pití alkoholu
  • Těhotenství
  • Kojení
  • příjem léků, které by mohly ovlivnit výsledek studie
  • opalování nebo používání solária
  • příjem vitaminových/minerálních doplňků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Účastníkům tohoto ramene bude poskytnuta brusinková šťáva, kterou budou konzumovat celkem 42 dní. Po 10-21denním vymývacím období budou účastníci dostávat placebo šťávu po dobu 42 dnů.
Jiný: Brusinková šťáva
koktejl z brusinkového džusu poskytnutý společností Ocean Spray Cranberries, Inc.
Jiný: Placebo šťáva
jablečný džus s příchutí a barvivy od Ocean Spray Cranberries, Inc.
Aktivní komparátor: Skupina B
Účastníci této větve dostanou placebo šťávu, kterou budou konzumovat celkem 42 dní. Po 10-21denním vymývacím období účastníci dostanou brusinkový džus, který budou konzumovat po dobu 42 dnů
Jiný: Brusinková šťáva
koktejl z brusinkového džusu poskytnutý společností Ocean Spray Cranberries, Inc.
Jiný: Placebo šťáva
jablečný džus s příchutí a barvivy od Ocean Spray Cranberries, Inc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty Změna barvy kůže po UV ozáření po 28 dnech
Časové okno: Výchozí stav, 28 dní
Ozáření bude aplikováno na dorzální kůži (oblast, která není obvykle vystavena slunci) pomocí fototerapeutického světla UVB schváleného FDA a měřiče UV světla. Při každém hodnocení bude měřena barva kůže před a 24 hodin po ozáření. Barva kůže bude vyhodnocena kolorimetrem pomocí 3-rozměrného barevného systému s hodnotami L-, a- a b. Hodnoty L- a b- posuzují světlost a efekt zhnědnutí. Hodnota a (červená/zelená osa) je mírou zarudnutí (erytému). Hodnoty Δa (hodnota a 24 hodin po ozáření mínus hodnota a před ozářením) se budou porovnávat mezi výchozími hodnotami po dobu 3 měsíců; klesající hodnoty Δa indikuje fotoprotektivní účinek.
Výchozí stav, 28 dní
Změna od výchozí hodnoty Transepidermální ztráta vody kůží
Časové okno: Výchozí stav, 28 dní
Kožní transepidermální ztráta vody bude měřena pomocí Tewameter (CK Electronic GmbH, Německo). Jedná se o ruční sondy, které umožňují rychlé a snadné měření
Výchozí stav, 28 dní
Změna od výchozích parametrů SELS
Časové okno: Výchozí stav, 28 dní
Parametry SELS (Surface assessment of the Living Skin), včetně hladkosti, drsnosti, šupinatosti a vrásek, budou určeny pomocí Visioscan VC20. Toto ruční zařízení snímá oblast kůže 1 cm x 1 cm (https://www.courage-khazaka.de/en/scientific-products/all-products/imaging/16-wissenschaftliche-produkte/alle-produkte/150 -visioscan-e). Skener Visioscan VC20 se skládá z kamery, video senzoru s vysokým rozlišením a UVA světla, které není nebezpečné pro lidskou pokožku.
Výchozí stav, 28 dní
Změna kožního mikrobiomu
Časové okno: Výchozí stav, 28 dní
Při kožním výtěru se čtverec 4x4 cm na předloktí otře vatovým tamponem namočeným v 0,9% chloridu sodném s 0,1% Tween-20 způsobem Z-tahem.
Výchozí stav, 28 dní
Změna základního pH pokožky
Časové okno: Výchozí stav, 28 dní
PH kůže bude hodnoceno pomocí kožního pH metru (CK Electronic GmbH, Německo). Jedná se o ruční sondy, které umožňují rychlé a snadné měření.
Výchozí stav, 28 dní
Změna od základní hydratace
Časové okno: Výchozí stav, 28 dní
Hydratace pokožky bude měřena pomocí Corneometru (CK Electronic GmbH, Německo. Jedná se o ruční sondu, která umožňuje rychlé a snadné měření.
Výchozí stav, 28 dní
Změna kožního erytému a melaninového indexu
Časové okno: Výchozí stav, 28 dní
Kožní erytém a melaninový index budou hodnoceny přístrojem Mexameter (CK Electronic GmbH, Německo). Každá z nich jsou ruční sondy, které umožňují rychlé a snadné měření
Výchozí stav, 28 dní
Změna kožního lipidomu
Časové okno: výchozí stav, 28 dní
Vrstva stratum corneum na kůži předloktí bude odebrána pomocí 16 pásek D-squame® za použití standardní neinvazivní techniky strippingu. Ten bude odeslán k lipidomické analýze
výchozí stav, 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití lidských keratinocytů pod UV světlem
Časové okno: 24 hodin
Imortalizovaná buněčná linie lidských keratinocytů (HaCaT) bude kultivována v Dulbeccově modifikovaném Eagle médiu. Buňky budou inkubovány s lidským sérem odebraným po 2-hodinovém a 4-hodinovém příjmu brusinkové šťávy nebo příjmu vody po dobu 24 hodin.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

Ocean Spray, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB201903250

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit