Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie aktywności i mechanizmów żurawiny w celu złagodzenia fotostarzenia skóry i poprawy zdrowia skóry u kobiet

5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Florida
Wcześniejsze badania wykazały, że fitochemikalia żurawiny wychwytują reaktywne karbonylki. Doniesiono, że polifenole żurawiny osłabiają degradację kolagenu i hamują stres oksydacyjny w komórkach ludzkich. Stawiamy hipotezę, że spożywanie soku żurawinowego złagodzi fotostarzenie skóry i poprawi zdrowie skóry u kobiet poprzez złagodzenie stresu oksydacyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z czynników powodujących starzenie się skóry są skumulowane uszkodzenia oksydacyjne spowodowane metabolizmem tlenowym i promieniowaniem UV. Kumulacja reaktywnych form tlenu (ROS) powoduje glikację i sieciowanie kolagenu, które są bezpośrednią przyczyną starzenia się skóry. Wcześniejsze badania wykazały, że fitochemikalia żurawiny wychwytują reaktywne karbonylki. Doniesiono, że polifenole żurawiny osłabiają degradację kolagenu i hamują stres oksydacyjny w komórkach ludzkich. Nie wiadomo, czy spożywanie soku żurawinowego może chronić przed rumieniem wywołanym promieniowaniem UV i poprawiać ogólny stan zdrowia skóry. Ponadto, jeśli ma to wpływ, jaki będzie mechanizm? To badanie z udziałem ludzi zostanie przeprowadzone w celu uzyskania odpowiedzi na te pytania. Stawiamy hipotezę, że spożywanie soku żurawinowego złagodzi fotostarzenie skóry i poprawi zdrowie skóry u kobiet poprzez złagodzenie stresu oksydacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Rekrutacyjny
        • Food Science and Human Nutrition Department at University of Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Liwei Gu, Ph.D.
          • Numer telefonu: (352)-294-3730
          • E-mail: Lgu@ufl.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • BMI (18,5-29,9)
  • Masa ciała ≥110 funtów

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwór skóry
  • Palacze i częste spożywanie alkoholu
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • przyjmowania leków, które mogą mieć wpływ na wynik badania
  • opalanie się czy korzystanie z solarium
  • przyjmowanie suplementów witaminowo-mineralnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Uczestnicy tej grupy otrzymają sok żurawinowy do spożycia łącznie przez 42 dni. Po 10-21-dniowym okresie wymywania uczestnicy będą otrzymywać sok placebo przez 42 dni.
Inny: Sok żurawinowy
koktajl z soku żurawinowego dostarczony przez firmę Ocean Spray Cranberries, Inc.
Inny: Sok placebo
sok jabłkowy z dodatkiem aromatu i barwników dostarczonych przez Ocean Spray Cranberries, Inc.
Aktywny komparator: Grupa B
Uczestnicy tej grupy otrzymają sok placebo do spożycia łącznie przez 42 dni. Po 10-21-dniowym okresie wymywania uczestnicy otrzymają sok żurawinowy do spożycia przez 42 dni
Inny: Sok żurawinowy
koktajl z soku żurawinowego dostarczony przez firmę Ocean Spray Cranberries, Inc.
Inny: Sok placebo
sok jabłkowy z dodatkiem aromatu i barwników dostarczonych przez Ocean Spray Cranberries, Inc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Zmiana koloru skóry po napromieniowaniu UV po 28 dniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 28 dni
Naświetlanie zostanie zastosowane na skórę grzbietu (obszar zwykle nie wystawiony na działanie słońca) przy użyciu zatwierdzonej przez FDA lampy do fototerapii UVB i miernika światła UV. Podczas każdej oceny kolor skóry będzie mierzony przed i 24 godziny po napromieniowaniu. Kolor skóry zostanie oceniony przez kolorymetr przy użyciu trójwymiarowego systemu kolorów z wartościami L, a i b. Wartości L i b oceniają odpowiednio efekt jasności i brązowienia. Wartość a (oś czerwona/zielona) jest miarą zaczerwienienia (rumienia). Wartości Δa (wartość a 24 godziny po napromieniowaniu minus wartość a przed napromieniowaniem) zostaną porównane między wartościami wyjściowymi a 3 miesiącami; malejące wartości Δa wskazują na działanie fotoochronne.
Wartość bazowa, 28 dni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Przeznaskórkowa utrata wody przez skórę
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 28 dni
Przeznaskórkowa utrata wody przez skórę będzie mierzona za pomocą Tewameter (CK Electronic GmbH, Niemcy). Jest to ręczna sonda, która pozwala na szybkie i łatwe pomiary
Wartość bazowa, 28 dni
Zmiana w stosunku do podstawowych parametrów SELS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 28 dni
Parametry SELS (ocena powierzchni żywej skóry), w tym gładkość, szorstkość, łuskowatość i zmarszczki, zostaną określone za pomocą Visioscan VC20. To ręczne urządzenie skanuje obszar skóry o wymiarach 1 cm x 1 cm (https://www.courage-khazaka.de/en/scientific-products/all-products/imaging/16-wissenschaftliche-produkte/alle-produkte/150 -visioscan-e). Skaner Visioscan VC20 składa się z kamery, czujnika wideo o wysokiej rozdzielczości oraz lampy UVA nieszkodliwej dla ludzkiej skóry.
Wartość bazowa, 28 dni
Zmiana mikrobiomu skóry
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 28 dni
W celu pobrania wymazu ze skóry, kwadrat o wymiarach 4x4 cm na przedramieniu zostanie przetarty wacikiem nasączonym 0,9% roztworem chlorku sodu z 0,1% roztworem Tween-20 w stylu Z.
Wartość bazowa, 28 dni
Zmiana podstawowego pH skóry
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 28 dni
PH skóry będzie oceniane za pomocą miernika pH skóry (CK Electronic GmbH, Niemcy). Jest to ręczna sonda, która pozwala na szybkie i łatwe pomiary.
Wartość bazowa, 28 dni
Zmiana nawilżenia w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 28 dni
Nawilżenie skóry będzie mierzone za pomocą korneometru (CK Electronic GmbH, Niemcy. Jest to ręczna sonda, która pozwala na szybkie i łatwe pomiary.
Wartość bazowa, 28 dni
Zmiana rumienia skóry i wskaźnika melaniny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 28 dni
Rumień skóry i wskaźnik melaniny zostaną ocenione za pomocą Mexameter (CK Electronic GmbH, Niemcy). Każda z nich to ręczne sondy, które pozwalają na szybkie i łatwe pomiary
Wartość bazowa, 28 dni
Zmiana lipidomu skóry
Ramy czasowe: linia bazowa, 28 dni
Warstwa rogowa naskórka na skórze przedramienia zostanie pobrana za pomocą 16 taśm D-squame® przy użyciu standardowej nieinwazyjnej techniki usuwania taśmy. Zostanie to przesłane do analizy lipidomicznej
linia bazowa, 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżywalności ludzkich keratynocytów w świetle UV
Ramy czasowe: 24 godziny
Unieśmiertelniona linia komórkowa ludzkich keratynocytów (HaCaT) będzie hodowana w zmodyfikowanej pożywce Eagle firmy Dulbecco. Komórki będą inkubowane z ludzką surowicą pobraną po 2-godzinnym i 4-godzinnym spożyciu soku żurawinowego lub pobraniu wody przez 24 godziny.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

Ocean Spray, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201903250

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie skóry

Badania kliniczne na Sok żurawinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj