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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04183920
Déterminer l'activité et les mécanismes des canneberges pour atténuer le photovieillissement de la peau et améliorer la santé de la peau chez les femmes
15 juillet 2024 mis à jour par: University of Florida
Des études antérieures ont montré que les composés phytochimiques de la canneberge récupèrent les carbonyles réactifs.
Il a été rapporté que les polyphénols de canneberge atténuaient la dégradation du collagène et inhibaient le stress oxydatif dans les cellules humaines.
Nous émettons l'hypothèse que la consommation de jus de canneberge atténuera le photovieillissement cutané et améliorera la santé de la peau chez les femmes en atténuant le stress oxydatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'un des facteurs responsables du vieillissement cutané est l'accumulation des dommages oxydatifs dus au métabolisme aérobie et à l'irradiation UV.
L'accumulation d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) provoque la glycation et la réticulation du collagène qui sont des causes directes du vieillissement cutané.
Des études antérieures ont montré que les composés phytochimiques de la canneberge récupèrent les carbonyles réactifs.
Il a été rapporté que les polyphénols de canneberge atténuaient la dégradation du collagène et inhibaient le stress oxydatif dans les cellules humaines.
On ne sait pas si la consommation de jus de canneberge pourrait protéger contre l'érythème induit par les UV et améliorer la santé globale de la peau.
De plus, si cela a un effet, quel sera le mécanisme?
Cette étude d'intervention humaine sera menée pour répondre à ces questions.
Nous émettons l'hypothèse que la consommation de jus de canneberge atténuera le photovieillissement cutané et améliorera la santé de la peau chez les femmes en atténuant le stress oxydatif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- IMC (18,5-29,9)
- Poids corporel ≥ 110 livres
Critère d'exclusion:
- Cancer de la peau
- Fumeurs et consommation fréquente d'alcool
- Grossesse
- Allaitement maternel
- prise de médicaments pouvant influencer le résultat de l'étude
- bronzer ou utiliser un lit de bronzage
- prise de suppléments de vitamines/minéraux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A
Les participants à ce bras recevront du jus de canneberge à consommer pendant 42 jours au total.
Après une période de sevrage de 10 à 21 jours, les participants recevront du jus placebo pendant 42 jours.
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cocktail de jus de canneberge fourni par Ocean Spray Cranberries, Inc.
jus de pomme additionné d'arômes et de colorants fournis par Ocean Spray Cranberries, Inc.
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Comparateur actif: Groupe B
Les participants à ce bras recevront du jus placebo à consommer pendant 42 jours au total.
Après une période de sevrage de 10 à 21 jours, les participants recevront du jus de canneberge à consommer pendant 42 jours
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cocktail de jus de canneberge fourni par Ocean Spray Cranberries, Inc.
jus de pomme additionné d'arômes et de colorants fournis par Ocean Spray Cranberries, Inc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ Changement de couleur de la peau après irradiation UV à 28 jours
Délai: Base de référence, 28 jours
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L'irradiation sera appliquée sur la peau dorsale (région qui n'est généralement pas exposée au soleil) à l'aide d'une lumière de photothérapie UVB approuvée par la FDA et d'un photomètre UV.
A chaque bilan, la couleur de la peau sera mesurée avant et 24 h après l'irradiation.
La couleur de la peau sera évaluée par un colorimètre utilisant le système de couleurs tridimensionnel avec les valeurs L, a et b.
Les valeurs L et b évaluent respectivement les effets de luminosité et de brunissement.
La valeur a (axe rouge/vert) est une mesure de la rougeur (érythème).
Les valeurs Δa (valeur a 24 h après irradiation moins valeur a avant irradiation) seront comparées entre la ligne de base et 3 mois ; des valeurs Δa décroissantes indiquent un effet photoprotecteur.
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Base de référence, 28 jours
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Changement par rapport à la ligne de base Perte d'eau transépidermique cutanée
Délai: Base de référence, 28 jours
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La perte d'eau transépidermique cutanée sera mesurée à l'aide d'un Tewameter (CK Electronic GmbH, Allemagne).
Il s'agit d'une sonde portable qui permet des mesures rapides et faciles
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Base de référence, 28 jours
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Changement par rapport aux paramètres SELS de base
Délai: Base de référence, 28 jours
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Les paramètres SELS (évaluation de la surface de la peau vivante), y compris la douceur, la rugosité, la desquamation et les rides, seront déterminés à l'aide d'un Visioscan VC20.
Cet appareil portatif scanne une zone de peau de 1 cm x 1 cm (https://www.courage-khazaka.de/en/scientific-products/all-products/imaging/16-wissenschaftliche-produkte/alle-produkte/150 -visioscan-e).
Le scanner Visioscan VC20 se compose d'une caméra, d'un capteur vidéo haute résolution et d'une lumière UVA sans danger pour la peau humaine.
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Base de référence, 28 jours
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Modification du microbiome cutané
Délai: Base de référence, 28 jours
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Pour l'écouvillonnage de la peau, un carré de 4 x 4 cm sur un avant-bras sera écouvillonné avec un coton-tige imbibé de chlorure de sodium à 0,9 % avec 0,1 % de Tween-20 en Z.
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Base de référence, 28 jours
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Changement du pH cutané de base
Délai: Base de référence, 28 jours
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Le pH cutané sera évalué à l'aide d'un pH-mètre cutané (CK Electronic GmbH, Allemagne).
Il s'agit d'une sonde portable qui permet des mesures rapides et faciles.
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Base de référence, 28 jours
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Changement par rapport à l'hydratation de base
Délai: Base de référence, 28 jours
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L'hydratation de la peau sera mesurée avec un cornéomètre (CK Electronic GmbH, Allemagne.
Il s'agit d'une sonde portative qui permet des mesures rapides et faciles.
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Base de référence, 28 jours
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Modification de l'érythème cutané et de l'indice de mélanine
Délai: Base de référence, 28 jours
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L'érythème cutané et l'indice de mélanine seront évalués avec un Mexamètre (CK Electronic GmbH, Allemagne).
Chacune d'entre elles sont des sondes portables qui permettent des mesures rapides et faciles
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Base de référence, 28 jours
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Modification du lipidome cutané
Délai: ligne de base, 28 jours
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La couche de stratum corneum sur la peau de l'avant-bras sera échantillonnée avec 16 bandes D-squame® en utilisant une technique de décapage de bande non invasive standard.
Celui-ci sera envoyé pour analyse lipidomique
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ligne de base, 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie des kératinocytes humains sous lumière UV
Délai: 24 heures
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La lignée cellulaire de kératinocytes humains immortalisés (HaCaT) sera cultivée dans le milieu Eagle modifié de Dulbecco.
Les cellules seront incubées avec du sérum humain prélevé après une consommation de jus de canneberge de 2 heures et 4 heures ou une consommation d'eau pendant 24 heures.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liwei Gu, PhD, University of Florida
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ramasamy R, Yan SF, Schmidt AM. Receptor for AGE (RAGE): signaling mechanisms in the pathogenesis of diabetes and its complications. Ann N Y Acad Sci. 2011 Dec;1243:88-102. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06320.x.
- Liu H, Liu H, Wang W, Khoo C, Taylor J, Gu L. Cranberry phytochemicals inhibit glycation of human hemoglobin and serum albumin by scavenging reactive carbonyls. Food Funct. 2011 Aug;2(8):475-82. doi: 10.1039/c1fo10087d. Epub 2011 Aug 8.
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2019
Première publication (Réel)
3 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201903250
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .