Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определить действие и механизмы действия клюквы на замедление фотостарения кожи и улучшение здоровья кожи у женщин.

5 июня 2023 г. обновлено: University of Florida
Предыдущие исследования показали, что фитохимические вещества клюквы удаляют реактивные карбонилы. Сообщалось, что полифенолы клюквы ослабляют деградацию коллагена и ингибируют окислительный стресс в клетках человека. Мы предполагаем, что потребление клюквенного сока ослабит фотостарение кожи и улучшит здоровье кожи у женщин за счет уменьшения окислительного стресса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одним из причинных факторов старения кожи являются кумулятивные окислительные повреждения вследствие аэробного метаболизма и УФ-облучения. Накопление активных форм кислорода (АФК) вызывает гликирование и сшивку коллагена, которые являются прямыми причинами старения кожи. Предыдущие исследования показали, что фитохимические вещества клюквы удаляют реактивные карбонилы. Сообщалось, что полифенолы клюквы ослабляют деградацию коллагена и ингибируют окислительный стресс в клетках человека. Неизвестно, может ли потребление клюквенного сока защитить от вызванной УФ-излучением эритемы и улучшить общее состояние кожи. Кроме того, если это будет иметь эффект, то каков будет механизм? Это исследование человеческого вмешательства будет проведено, чтобы ответить на эти вопросы. Мы предполагаем, что потребление клюквенного сока ослабит фотостарение кожи и улучшит здоровье кожи у женщин за счет уменьшения окислительного стресса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lindsey Morgan Christman
  • Номер телефона: 352-294-3731
  • Электронная почта: lchristman@ufl.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Liwei Gu, PhD
  • Электронная почта: Lgu@ufl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
        • Рекрутинг
        • Food Science and Human Nutrition Department at University of Florida
        • Контакт:
          • Lindsey Morgan Christman
          • Номер телефона: (352)-294-3731
          • Электронная почта: lchristman@ufl.edu
        • Контакт:
          • Liwei Gu, Ph.D.
          • Номер телефона: (352)-294-3730
          • Электронная почта: Lgu@ufl.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • ИМТ (18,5-29,9)
  • Масса тела ≥110 фунтов

Критерий исключения:

  • Рак кожи
  • Курильщики и частое употребление алкоголя
  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • прием лекарств, которые могут повлиять на результат исследования
  • солнечные ванны или использование солярия
  • прием витаминно-минеральных добавок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
Участникам этой группы будет предоставлен клюквенный сок, который они будут употреблять в течение 42 дней. После 10-21-дневного периода вымывания участники будут получать сок плацебо в течение 42 дней.
Другой: Клюквенный сок
коктейль из клюквенного сока от Ocean Spray Cranberries, Inc.
Другой: Сок плацебо
яблочный сок с ароматизаторами и красителями, предоставленными Ocean Spray Cranberries, Inc.
Активный компаратор: Группа Б
Участникам этой группы будет предоставлен сок плацебо, который они будут употреблять в течение 42 дней. После 10-21-дневного периода вымывания участники получат клюквенный сок, который можно будет употреблять в течение 42 дней.
Другой: Клюквенный сок
коктейль из клюквенного сока от Ocean Spray Cranberries, Inc.
Другой: Сок плацебо
яблочный сок с ароматизаторами и красителями, предоставленными Ocean Spray Cranberries, Inc.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Изменение цвета кожи после УФ-облучения через 28 дней
Временное ограничение: Базовый уровень, 28 дней
Облучение будет применяться к коже спины (область, обычно не подвергающаяся воздействию солнца) с использованием одобренного FDA ультрафиолетового света для фототерапии и измерителя ультрафиолетового излучения. При каждой оценке будет измеряться цвет кожи до и через 24 часа после облучения. Цвет кожи будет оцениваться колориметром с использованием трехмерной цветовой системы с L-, a- и b-значениями. Значения L- и b- оценивают эффекты осветления и подрумянивания соответственно. Значение а (красная/зеленая ось) является мерой покраснения (эритемы). Значения Δa (значение а через 24 часа после облучения минус значение а до облучения) будут сравниваться с исходным уровнем через 3 месяца; уменьшение значений Δa указывает на фотозащитный эффект.
Базовый уровень, 28 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем Трансэпидермальная потеря воды кожей
Временное ограничение: Базовый уровень, 28 дней
Трансэпидермальную потерю влаги через кожу измеряют с помощью прибора Tewameter (CK Electronic GmbH, Германия). Это ручные датчики, которые позволяют быстро и легко проводить измерения.
Базовый уровень, 28 дней
Изменение по сравнению с базовыми параметрами SELS
Временное ограничение: Базовый уровень, 28 дней
Параметры SELS (оценка поверхности живой кожи), включая гладкость, шероховатость, чешуйчатость и морщины, будут определяться с помощью Visioscan VC20. Это ручное устройство сканирует участок кожи размером 1 см x 1 см (https://www.courage-khazaka.de/en/scientific-products/all-products/imaging/16-wissenschaftliche-produkte/alle-produkte/150). -визиоскан-е). Сканер Visioscan VC20 состоит из камеры, видеодатчика высокого разрешения и излучателя UVA, не опасного для кожи человека.
Базовый уровень, 28 дней
Изменение микробиома кожи
Временное ограничение: Базовый уровень, 28 дней
Для взятия мазка с кожи квадрат размером 4x4 см на предплечье будет взят ватным тампоном, смоченным в 0,9% растворе хлорида натрия с 0,1% раствором твина-20, Z-образным движением.
Базовый уровень, 28 дней
Изменение исходного pH кожи
Временное ограничение: Базовый уровень, 28 дней
РН кожи будет оцениваться с помощью рН-метра кожи (CK Electronic GmbH, Германия). Это портативные щупы, которые позволяют быстро и легко проводить измерения.
Базовый уровень, 28 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем гидратации
Временное ограничение: Базовый уровень, 28 дней
Увлажнение кожи будет измеряться корнеометром (CK Electronic GmbH, Германия. Это портативный зонд, который позволяет быстро и легко проводить измерения.
Базовый уровень, 28 дней
Изменение эритемы кожи и индекса меланина
Временное ограничение: Базовый уровень, 28 дней
Кожная эритема и индекс меланина будут оцениваться с помощью Mexameter (CK Electronic GmbH, Германия). Каждый из этих ручных датчиков позволяет быстро и легко проводить измерения.
Базовый уровень, 28 дней
Изменение липидома кожи
Временное ограничение: исходный уровень, 28 дней
Образцы рогового слоя кожи предплечья будут взяты с помощью 16 лент D-squame® с использованием стандартной неинвазивной методики снятия ленты. Это будет отправлено на липидомный анализ
исходный уровень, 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость кератиноцитов человека под действием УФ-излучения
Временное ограничение: 24 часа
Клеточная линия иммортализованных кератиноцитов человека (HaCaT) будет культивироваться в среде Игла, модифицированной Дульбекко. Клетки будут инкубировать с человеческой сывороткой, собранной после 2-часового и 4-часового приема клюквенного сока или приема воды в течение 24 часов.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Соавторы

Ocean Spray, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201903250

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровье кожи

Клинические исследования Клюквенный сок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться