Per determinare l'attività e i meccanismi dei mirtilli rossi per attenuare il fotoinvecchiamento della pelle e migliorare la salute della pelle nelle donne
15 luglio 2024 aggiornato da: University of Florida
Precedenti studi hanno dimostrato che i fitochimici del mirtillo eliminano i carbonili reattivi.
È stato riportato che i polifenoli del mirtillo attenuano la degradazione del collagene e inibiscono lo stress ossidativo nelle cellule umane.
Ipotizziamo che il consumo di succo di mirtillo attenuerà il fotoinvecchiamento cutaneo e migliorerà la salute della pelle nelle donne alleviando lo stress ossidativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno dei fattori causali dell'invecchiamento cutaneo è il danno ossidativo cumulativo dovuto al metabolismo aerobico e all'irradiazione UV.
L'accumulo di specie reattive dell'ossigeno (ROS) provoca la glicazione e la reticolazione del collagene che sono cause dirette dell'invecchiamento cutaneo.
Precedenti studi hanno dimostrato che i fitochimici del mirtillo eliminano i carbonili reattivi.
È stato riportato che i polifenoli del mirtillo attenuano la degradazione del collagene e inibiscono lo stress ossidativo nelle cellule umane.
Non è noto se il consumo di succo di mirtillo rosso possa proteggere dall'eritema indotto dai raggi UV e migliorare la salute generale della pelle.
Inoltre, se ha effetto, quale sarà il meccanismo?
Questo studio sull'intervento umano sarà condotto per rispondere a queste domande.
Ipotizziamo che il consumo di succo di mirtillo attenuerà il fotoinvecchiamento cutaneo e migliorerà la salute della pelle nelle donne alleviando lo stress ossidativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- IMC (18,5-29,9)
- Peso corporeo ≥110 libbre
Criteri di esclusione:
- Cancro della pelle
- Fumatori e uso frequente di alcol
- Gravidanza
- Allattamento al seno
- assunzione di farmaci che potrebbero influenzare l'esito dello studio
- prendere il sole o l'uso del lettino abbronzante
- assunzione di integratori vitaminici/minerali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A
Ai partecipanti a questo braccio verrà fornito succo di mirtillo rosso da consumare per 42 giorni in totale.
Dopo un periodo di washout di 10-21 giorni, i partecipanti riceveranno succo placebo per 42 giorni.
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cocktail di succo di mirtillo fornito da Ocean Spray Cranberries, Inc.
succo di mela addizionato di aromi e coloranti forniti da Ocean Spray Cranberries, Inc.
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Comparatore attivo: Gruppo B
Ai partecipanti a questo braccio verrà fornito succo placebo da consumare per 42 giorni in totale.
Dopo un periodo di sospensione di 10-21 giorni, i partecipanti riceveranno succo di mirtillo da consumare per 42 giorni
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cocktail di succo di mirtillo fornito da Ocean Spray Cranberries, Inc.
succo di mela addizionato di aromi e coloranti forniti da Ocean Spray Cranberries, Inc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto al basale Cambiamento del colore della pelle dopo l'irradiazione UV a 28 giorni
Lasso di tempo: Basale, 28 giorni
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L'irradiazione verrà applicata alla pelle dorsale (regione non tipicamente esposta al sole) utilizzando una luce per fototerapia UVB approvata dalla FDA e un misuratore di luce UV.
Ad ogni valutazione, il colore della pelle sarà misurato prima e 24 ore dopo l'irradiazione.
Il colore della pelle sarà valutato da un colorimetro utilizzando il sistema cromatico tridimensionale con valori L, a e b.
I valori L e b valutano rispettivamente gli effetti di luminosità e doratura.
Il valore a (asse rosso/verde) è una misura dell'arrossamento (eritema).
I valori Δa (valore a 24 ore dopo l'irradiazione meno valore a prima dell'irradiazione) verranno confrontati tra il basale e 3 mesi; la diminuzione dei valori Δa indica un effetto fotoprotettivo.
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Basale, 28 giorni
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Variazione rispetto al basale Perdita di acqua transepidermica cutanea
Lasso di tempo: Basale, 28 giorni
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La perdita di acqua transepidermica della pelle sarà misurata utilizzando un Tewameter (CK Electronic GmbH, Germania).
Si tratta di una sonda portatile che consente misurazioni rapide e semplici
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Basale, 28 giorni
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Modifica rispetto ai parametri SELS di base
Lasso di tempo: Basale, 28 giorni
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I parametri SELS (valutazione della superficie della pelle vivente), tra cui levigatezza, ruvidità, squamosità e rughe, saranno determinati utilizzando un Visioscan VC20.
Questo dispositivo manuale esegue la scansione di un'area cutanea di 1 cm x 1 cm (https://www.courage-khazaka.de/en/scientific-products/all-products/imaging/16-wissenschaftliche-produkte/alle-produkte/150 -visioscan-e).
Lo scanner Visioscan VC20 è costituito da una fotocamera, un sensore video ad alta risoluzione e una luce UVA non pericolosa per la pelle umana.
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Basale, 28 giorni
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Alterazione del microbioma cutaneo
Lasso di tempo: Basale, 28 giorni
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Per il tampone cutaneo, un quadrato di 4x4 cm su un avambraccio verrà tamponato con un batuffolo di cotone imbevuto di cloruro di sodio allo 0,9% con Tween-20 allo 0,1% con un movimento a Z.
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Basale, 28 giorni
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Variazione del pH della pelle di base
Lasso di tempo: Basale, 28 giorni
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Il pH della pelle sarà valutato utilizzando un pHmetro cutaneo (CK Electronic GmbH, Germania).
Si tratta di una sonda portatile che consente misurazioni rapide e semplici.
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Basale, 28 giorni
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Modifica dall'idratazione di base
Lasso di tempo: Basale, 28 giorni
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L'idratazione della pelle sarà misurata con un Corneometer (CK Electronic GmbH, Germania.
Si tratta di una sonda portatile che consente misurazioni rapide e semplici.
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Basale, 28 giorni
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Variazione dell'eritema cutaneo e dell'indice di melanina
Lasso di tempo: Basale, 28 giorni
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L'eritema cutaneo e l'indice di melanina saranno valutati con un Mexameter, (CK Electronic GmbH, Germania).
Ognuna di queste è una sonda portatile che consente misurazioni rapide e semplici
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Basale, 28 giorni
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Alterazione del lipidoma cutaneo
Lasso di tempo: basale, 28 giorni
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Lo strato corneo sulla pelle dell'avambraccio sarà campionato con 16 nastri D-squame® utilizzando una tecnica standard di rimozione del nastro non invasiva.
Questo verrà inviato per l'analisi lipidomica
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basale, 28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sopravvivenza dei cheratinociti umani alla luce UV
Lasso di tempo: 24 ore
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La linea cellulare immortalizzata di cheratinociti umani (HaCaT) sarà coltivata in Dulbecco's Modified Eagle Medium.
Le cellule saranno incubate con siero umano raccolto dopo 2 e 4 ore di assunzione di succo di mirtillo rosso o acqua per 24 ore.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Liwei Gu, PhD, University of Florida
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ramasamy R, Yan SF, Schmidt AM. Receptor for AGE (RAGE): signaling mechanisms in the pathogenesis of diabetes and its complications. Ann N Y Acad Sci. 2011 Dec;1243:88-102. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06320.x.
- Liu H, Liu H, Wang W, Khoo C, Taylor J, Gu L. Cranberry phytochemicals inhibit glycation of human hemoglobin and serum albumin by scavenging reactive carbonyls. Food Funct. 2011 Aug;2(8):475-82. doi: 10.1039/c1fo10087d. Epub 2011 Aug 8.
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201903250
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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