Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karpalon aktiivisuuden ja mekanismien määrittäminen ihon valovanhenemisen vähentämiseksi ja ihon terveyden parantamiseksi naisilla

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että karpalon fytokemikaalit poistavat reaktiivisia karbonyylejä. Karpalon polyfenolien on raportoitu heikentävän kollageenin hajoamista ja estävän oksidatiivista stressiä ihmissoluissa. Oletamme, että karpalomehun kulutus vähentää ihon valoikääntymistä ja parantaa naisten ihon terveyttä lievittämällä oksidatiivista stressiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi ihon ikääntymisen aiheuttajista on aerobisen aineenvaihdunnan ja UV-säteilyn aiheuttamat kumulatiiviset oksidatiiviset vauriot. Reaktiivisten happilajien (ROS) kumuloituminen aiheuttaa kollageenin glykaatiota ja silloittumista, jotka ovat suoria syitä ihon ikääntymiseen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että karpalon fytokemikaalit poistavat reaktiivisia karbonyylejä. Karpalon polyfenolien on raportoitu heikentävän kollageenin hajoamista ja estävän oksidatiivista stressiä ihmissoluissa. Ei tiedetä, voisiko karpalomehun käyttö suojata UV-säteilyn aiheuttamalta punoitusta ja parantaa ihon yleistä terveyttä. Lisäksi, jos sillä on vaikutusta, mikä on mekanismi? Tämä ihmisen interventiotutkimus tehdään vastaamaan näihin kysymyksiin. Oletamme, että karpalomehun kulutus vähentää ihon valoikääntymistä ja parantaa naisten ihon terveyttä lievittämällä oksidatiivista stressiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lindsey Morgan Christman
  • Puhelinnumero: 352-294-3731
  • Sähköposti: lchristman@ufl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • Rekrytointi
        • Food Science and Human Nutrition Department at University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liwei Gu, Ph.D.
          • Puhelinnumero: (352)-294-3730
          • Sähköposti: Lgu@ufl.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • BMI (18,5-29,9)
  • Kehon paino ≥110 paunaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihosyöpä
  • Tupakoitsijat ja toistuva alkoholin käyttö
  • Raskaus
  • Imetys
  • lääkkeiden nauttiminen, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
  • aurinkoa tai solariumin käyttöä
  • vitamiini-/kivennäislisäaineiden saanti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Tämän osan osallistujille tarjotaan karpalomehua kuluttavaksi yhteensä 42 päivän ajan. 10–21 päivän poistumisjakson jälkeen osallistujat saavat lumemehua 42 päivän ajan.
Muut: Karpalomehu
karpalomehucocktail, jonka tarjoaa Ocean Spray Cranberries, Inc.
Muut: Placebo mehu
omenamehu, johon on lisätty Ocean Spray Cranberries, Inc:n tarjoamia maku- ja väriaineita.
Active Comparator: Ryhmä B
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan lumemehua yhteensä 42 päivän ajan. 10-21 päivän pesujakson jälkeen osallistujat saavat karpalomehua kulutukseen 42 päivän ajan
Muut: Karpalomehu
karpalomehucocktail, jonka tarjoaa Ocean Spray Cranberries, Inc.
Muut: Placebo mehu
omenamehu, johon on lisätty Ocean Spray Cranberries, Inc:n tarjoamia maku- ja väriaineita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Ihon värin muutos UV-säteilytyksen jälkeen 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 28 päivää
Säteilytystä levitetään selän iholle (alueelle, joka ei tavallisesti ole alttiina auringolle) käyttämällä FDA:n hyväksymää UVB-valohoitovaloa ja UV-valomittaria. Jokaisessa arvioinnissa ihon väri mitataan ennen säteilytystä ja 24 tuntia sen jälkeen. Ihonväri arvioidaan kolorimetrillä käyttäen 3-ulotteista värijärjestelmää L-, a- ja b-arvoilla. L- ja b-arvot arvioivat vaaleutta ja ruskehtumista. A-arvo (punainen/vihreä-akseli) on punoituksen (eryteeman) mitta. Δa-arvoja (a-arvo 24 tuntia säteilytyksen jälkeen miinus a-arvo ennen säteilytystä) verrataan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä; Δa-arvojen pieneneminen osoittaa valolta suojaavaa vaikutusta.
Perustaso, 28 päivää
Muutos lähtötilanteesta Ihon transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: Perustaso, 28 päivää
Ihon transepidermaalinen veden menetys mitataan Tewameterilla (CK Electronic GmbH, Saksa). Tämä on kädessä pidettävä anturi, joka mahdollistaa nopean ja helpon mittauksen
Perustaso, 28 päivää
Muutos SELS-perusparametreista
Aikaikkuna: Perustaso, 28 päivää
SELS (Elävän ihon pinta-arviointi) -parametrit, mukaan lukien sileys, karheus, hilseily ja ryppyjä, määritetään Visioscan VC20:lla. Tämä kädessä pidettävä laite skannaa 1 cm x 1 cm:n ihoalueen (https://www.courage-khazaka.de/en/scientific-products/all-products/imaging/16-wissenschaftliche-produkte/alle-produkte/150 -visioscan-e). Visioscan VC20 -skanneri koostuu kamerasta, korkearesoluutioisesta videosensorista ja UVA-valosta, joka ei ole vaarallinen ihmisiholle.
Perustaso, 28 päivää
Muutos ihon mikrobiomissa
Aikaikkuna: Perustaso, 28 päivää
Ihon pyyhkimistä varten 4 x 4 cm:n neliö kyynärvarresta pyyhitään vanupuikolla, joka on kastettu 0,9-prosenttiseen natriumkloridiin ja 0,1-prosenttiseen Tween-20:een Z-vedolla.
Perustaso, 28 päivää
Muutos ihon pH:ssa
Aikaikkuna: Perustaso, 28 päivää
Ihon pH arvioidaan ihon pH-mittarilla (CK Electronic GmbH, Saksa). Tämä on kädessä pidettävä anturi, joka mahdollistaa nopean ja helpon mittauksen.
Perustaso, 28 päivää
Muutos perushydraatiosta
Aikaikkuna: Perustaso, 28 päivää
Ihon kosteus mitataan Corneometrilla (CK Electronic GmbH, Saksa. Tämä on kädessä pidettävä anturi, joka mahdollistaa nopeat ja helpot mittaukset.
Perustaso, 28 päivää
Muutos ihon eryteemassa ja melaniiniindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 28 päivää
Ihon punoitus ja melaniiniindeksi määritetään Mexameterilla (CK Electronic GmbH, Saksa). Jokainen näistä on kädessä pidettäviä antureita, jotka mahdollistavat nopean ja helpon mittauksen
Perustaso, 28 päivää
Muutos ihon lipidomissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 28 päivää
Kyynärvarren ihon sarveiskerroksesta otetaan näyte 16 D-squame® -teipillä käyttäen tavallista noninvasiivista teipinpoistotekniikkaa. Tämä lähetetään lipidomiseen analyysiin
lähtötaso, 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen keratinosyyttien eloonjäämisaste UV-valossa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Immortalisoitua ihmisen keratinosyyttisolulinjaa (HaCaT) viljellään Dulbeccon Modified Eagle Mediumissa. Soluja inkuboidaan ihmisen seerumin kanssa, joka on kerätty 2 tunnin ja 4 tunnin karpalomehun tai veden nauttimisen jälkeen 24 tunnin ajan.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

Ocean Spray, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201903250

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon terveys

Kliiniset tutkimukset Karpalomehu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa