Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För att bestämma aktiviteten och mekanismerna hos tranbär för att dämpa hudens fotoåldring och förbättra hudens hälsa hos kvinnor

5 juni 2023 uppdaterad av: University of Florida
Tidigare studier har visat att tranbärsfytokemikalier tar bort reaktiva karbonyler. Tranbärspolyfenoler har rapporterats dämpa kollagennedbrytning och hämma oxidativ stress i mänskliga celler. Vi antar att konsumtion av tranbärsjuice kommer att dämpa hudens fotoåldring och förbättra hudens hälsa hos kvinnor genom att lindra oxidativ stress.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En av de orsakande faktorerna för hudens åldrande är kumulativa oxidativa skador på grund av aerob metabolism och UV-bestrålning. Kumulering av reaktiva syrearter (ROS) orsakar kollagenglykering och tvärbindning som är direkta orsaker till hudens åldrande. Tidigare studier har visat att tranbärsfytokemikalier tar bort reaktiva karbonyler. Tranbärspolyfenoler har rapporterats dämpa kollagennedbrytning och hämma oxidativ stress i mänskliga celler. Det är okänt om konsumtion av tranbärsjuice kan skydda mot UV-inducerat erytem och förbättra hudens allmänna hälsa. Dessutom, om det har effekt, vad blir mekanismen? Denna mänskliga interventionsstudie kommer att genomföras för att besvara dessa frågor. Vi antar att konsumtion av tranbärsjuice kommer att dämpa hudens fotoåldring och förbättra hudens hälsa hos kvinnor genom att lindra oxidativ stress.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • Rekrytering
        • Food Science and Human Nutrition Department at University of Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Liwei Gu, Ph.D.
          • Telefonnummer: (352)-294-3730
          • E-post: Lgu@ufl.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska
  • BMI (18,5–29,9)
  • Kroppsvikt ≥110 pund

Exklusions kriterier:

  • Hudcancer
  • Rökare och frekvent alkoholanvändning
  • Graviditet
  • Amning
  • intag av medicin som kan påverka resultatet av studien
  • sola eller använda solarie
  • intag av vitamin/mineraltillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Deltagarna i denna arm kommer att få tranbärsjuice att konsumera i totalt 42 dagar. Efter en 10-21-dagars tvättperiod kommer deltagarna att få placebojuice i 42 dagar.
Övrig: Tranbärsjuice
tranbärsjuicecocktail från Ocean Spray Cranberries, Inc.
Övrig: Placebo juice
äppeljuice tillsatt med smak och färgämnen från Ocean Spray Cranberries, Inc.
Aktiv komparator: Grupp B
Deltagarna i denna arm kommer att få placebojuice att konsumera i totalt 42 dagar. Efter en 10-21-dagars tvättperiod kommer deltagarna att få tranbärsjuice att konsumera i 42 dagar
Övrig: Tranbärsjuice
tranbärsjuicecocktail från Ocean Spray Cranberries, Inc.
Övrig: Placebo juice
äppeljuice tillsatt med smak och färgämnen från Ocean Spray Cranberries, Inc.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen Hudfärgsförändring efter UV-bestrålning efter 28 dagar
Tidsram: Baslinje, 28 dagar
Bestrålning kommer att appliceras på rygghuden (region som vanligtvis inte utsätts för solen) med ett FDA-godkänt UVB-fototerapiljus och en UV-ljusmätare. Vid varje bedömning kommer hudfärgen att mätas före och 24 timmar efter bestrålning. Hudfärg kommer att utvärderas med en kolorimeter som använder det 3-dimensionella färgsystemet med L-, a- och b-värden. L- och b-värden bedömer ljushet respektive brunfärgningseffekter. a-värdet (röd/grön-axel) är ett mått på rodnad (erytem). Δa-värdena (a-värde 24 timmar efter bestrålning minus a-värde före bestrålning) kommer att jämföras mellan baslinjen och 3 månader; minskande Δa-värden indikerar en fotoskyddande effekt.
Baslinje, 28 dagar
Ändring från baslinjen Transepidermal vattenförlust av huden
Tidsram: Baslinje, 28 dagar
Transepidermal vattenförlust i huden och kommer att mätas med en Tewameter (CK Electronic GmbH, Tyskland). Detta är en handhållen prober som möjliggör snabba och enkla mätningar
Baslinje, 28 dagar
Ändra från baseline SELS-parametrar
Tidsram: Baslinje, 28 dagar
SELS (Surface evaluation of the Living Skin) parametrar, inklusive släthet, strävhet, skalighet och rynkor, kommer att bestämmas med en Visioscan VC20. Denna handhållsenhet skannar ett hudområde på 1 cm x 1 cm (https://www.courage-khazaka.de/en/scientific-products/all-products/imaging/16-wissenschaftliche-produkte/alle-produkte/150 -visioscan-e). Visioscan VC20-skannern består av en kamera, en högupplöst videosensor och ett UVA-ljus som inte är farligt för mänsklig hud.
Baslinje, 28 dagar
Förändring i hudens mikrobiom
Tidsram: Baslinje, 28 dagar
För hudprovning kommer en ruta på 4x4 cm på en underarm att svabbas med en bomullspinne indränkt i 0,9 % natriumklorid med 0,1 % Tween-20 på ett Z-slagssätt.
Baslinje, 28 dagar
Förändring av pH i hudens baslinje
Tidsram: Baslinje, 28 dagar
Hudens pH kommer att bedömas med en hud pH-mätare (CK Electronic GmbH, Tyskland). Detta är en handhållen prober som möjliggör snabba och enkla mätningar.
Baslinje, 28 dagar
Ändring från baslinjens hydrering
Tidsram: Baslinje, 28 dagar
Hudens fuktighet kommer att mätas med en Corneometer (CK Electronic GmbH, Tyskland. Detta är en handhållen sond som möjliggör snabba och enkla mätningar.
Baslinje, 28 dagar
Förändring i huderytem och melaninindex
Tidsram: Baslinje, 28 dagar
Hudens erytem och melaninindex kommer att bedömas med en Mexameter, (CK Electronic GmbH, Tyskland). Var och en av dessa är handhållna sonder som möjliggör snabba och enkla mätningar
Baslinje, 28 dagar
Förändring i hudens lipidom
Tidsram: baslinje, 28 dagar
Stratum corneum-lagret på underarmens hud kommer att provtas med 16 D-squame®-tejper med en vanlig icke-invasiv tejpavlägsningsteknik. Detta kommer att skickas för lipidomanalys
baslinje, 28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadshastighet för human keratinocyt under UV-ljus
Tidsram: 24 timmar
Den odödliga humana keratinocytcellinjen (HaCaT) kommer att odlas i Dulbeccos Modified Eagle Medium. Celler kommer att inkuberas med humant serum som samlats in efter 2-timmars och 4-timmars tranbärsjuiceintag eller vattenintag under 24 timmar.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

Ocean Spray, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

3 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

3 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2019

Första postat (Faktisk)

3 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201903250

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudens hälsa

Kliniska prövningar på Tranbärsjuice

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera