- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04183920
Bestimmung der Aktivität und Mechanismen von Preiselbeeren zur Abschwächung der Lichtalterung der Haut und zur Verbesserung der Hautgesundheit bei Frauen
15. Juli 2024 aktualisiert von: University of Florida
Frühere Studien haben gezeigt, dass Cranberry-Phytochemikalien reaktive Carbonyle abfangen.
Es wurde berichtet, dass Cranberry-Polyphenole den Kollagenabbau abschwächen und oxidativen Stress in menschlichen Zellen hemmen.
Wir gehen davon aus, dass der Konsum von Cranberrysaft die Lichtalterung der Haut dämpft und die Hautgesundheit bei Frauen verbessert, indem er oxidativen Stress lindert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einer der ursächlichen Faktoren der Hautalterung sind kumulative oxidative Schäden durch aeroben Stoffwechsel und UV-Bestrahlung.
Die Ansammlung von reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) verursacht Kollagenglykation und -vernetzung, die direkte Ursachen der Hautalterung sind.
Frühere Studien haben gezeigt, dass Cranberry-Phytochemikalien reaktive Carbonyle abfangen.
Es wurde berichtet, dass Cranberry-Polyphenole den Kollagenabbau abschwächen und oxidativen Stress in menschlichen Zellen hemmen.
Es ist nicht bekannt, ob der Verzehr von Cranberry-Saft vor UV-induzierten Erythemen schützen und die allgemeine Gesundheit der Haut verbessern könnte.
Außerdem, wenn es eine Wirkung hat, was wird der Mechanismus sein?
Diese menschliche Interventionsstudie wird durchgeführt, um diese Fragen zu beantworten.
Wir gehen davon aus, dass der Konsum von Cranberrysaft die Lichtalterung der Haut dämpft und die Hautgesundheit bei Frauen verbessert, indem er oxidativen Stress lindert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- BMI (18,5-29,9)
- Körpergewicht ≥ 110 Pfund
Ausschlusskriterien:
- Hautkrebs
- Raucher und häufiger Alkoholkonsum
- Schwangerschaft
- Stillen
- Einnahme von Medikamenten, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten
- Sonnenbaden oder die Nutzung des Solariums
- Einnahme von Vitamin-/Mineralstoffzusätzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten Preiselbeersaft, den sie insgesamt 42 Tage lang konsumieren können.
Nach einer Auswaschphase von 10 bis 21 Tagen erhalten die Teilnehmer 42 Tage lang Placebosaft.
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Cranberrysaft-Cocktail zur Verfügung gestellt von Ocean Spray Cranberries, Inc.
Apfelsaft mit Aromen und Farbstoffen von Ocean Spray Cranberries, Inc.
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten Placebo-Saft, den sie insgesamt 42 Tage lang konsumieren können.
Nach einer Auswaschphase von 10 bis 21 Tagen erhalten die Teilnehmer Cranberrysaft, den sie 42 Tage lang konsumieren können
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Cranberrysaft-Cocktail zur Verfügung gestellt von Ocean Spray Cranberries, Inc.
Apfelsaft mit Aromen und Farbstoffen von Ocean Spray Cranberries, Inc.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Veränderung der Hautfarbe nach UV-Bestrahlung nach 28 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
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Die Bestrahlung wird mit einem von der FDA zugelassenen UVB-Phototherapielicht und einem UV-Lichtmessgerät auf die Rückenhaut (Region, die normalerweise nicht der Sonne ausgesetzt ist) aufgebracht.
Bei jeder Bewertung wird die Hautfarbe vor und 24 h nach der Bestrahlung gemessen.
Die Hautfarbe wird mit einem Kolorimeter unter Verwendung des dreidimensionalen Farbsystems mit L-, a- und b-Werten bewertet.
L- und b-Werte bewerten die Helligkeits- bzw. Bräunungseffekte.
Der a-Wert (Rot/Grün-Achse) ist ein Maß für die Rötung (Erythem).
Die Δa-Werte (a-Wert 24 h nach Bestrahlung minus a-Wert vor Bestrahlung) werden zwischen Baseline und 3 Monaten verglichen; abnehmende Δa-Werte weisen auf eine lichtschützende Wirkung hin.
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Grundlinie, 28 Tage
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Transepidermaler Wasserverlust der Haut
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
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Der transepidermale Wasserverlust der Haut wird mit einem Tewameter (CK Electronic GmbH, Deutschland) gemessen.
Dies ist eine Handsonde, die schnelle und einfache Messungen ermöglicht
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Grundlinie, 28 Tage
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Änderung der SELS-Basisparameter
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
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SELS-Parameter (Surface Evaluation of the Living Skin), einschließlich Glätte, Rauhigkeit, Schuppigkeit und Falten, werden mit einem Visioscan VC20 bestimmt.
Dieses Handgerät scannt eine 1 cm x 1 cm große Hautfläche (https://www.courage-khazaka.de/en/scientific-products/all-products/imaging/16-wissenschaftliche-produkte/alle-produkte/150 -visioscan-e).
Der Visioscan VC20-Scanner besteht aus einer Kamera, einem hochauflösenden Videosensor und einem für die menschliche Haut ungefährlichen UVA-Licht.
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Grundlinie, 28 Tage
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Veränderung des Hautmikrobioms
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
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Für Hautabstriche wird ein 4 x 4 cm großes Quadrat auf einem Unterarm mit einem in 0,9 % Natriumchlorid mit 0,1 % Tween-20 getränkten Wattestäbchen in Z-Strich-Weise abgetupft.
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Grundlinie, 28 Tage
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Änderung des Ausgangs-pH-Werts der Haut
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
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Der pH-Wert der Haut wird mit einem Haut-pH-Meter (CK Electronic GmbH, Deutschland) bestimmt.
Dies ist eine Handsonde, die schnelle und einfache Messungen ermöglicht.
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Grundlinie, 28 Tage
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Wechseln Sie von der Grundlinienhydratation
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
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Die Hautfeuchtigkeit wird mit einem Corneometer (CK Electronic GmbH, Deutschland) gemessen.
Dies ist eine Handsonde, die schnelle und einfache Messungen ermöglicht.
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Grundlinie, 28 Tage
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Veränderung des Hauterythems und des Melaninindex
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
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Hautrötung und Melaninindex werden mit einem Mexameter (CK Electronic GmbH, Deutschland) bestimmt.
All dies sind Handsonden, die schnelle und einfache Messungen ermöglichen
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Grundlinie, 28 Tage
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Veränderung des Lipidoms der Haut
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
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Die Stratum-Corneum-Schicht auf der Haut des Unterarms wird mit 16 D-squame®-Bändern unter Verwendung einer nichtinvasiven Standard-Tape-Stripping-Technik abgetastet.
Dieses wird zur Lipidomanalyse geschickt
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Grundlinie, 28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlebensrate menschlicher Keratinozyten unter UV-Licht
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die immortalisierte humane Keratinozyten-Zelllinie (HaCaT) wird in Dulbecco's Modified Eagle Medium kultiviert.
Die Zellen werden mit Humanserum inkubiert, das nach 2-stündiger und 4-stündiger Einnahme von Cranberry-Saft oder Wasser für 24 Stunden gesammelt wurde.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Liwei Gu, PhD, University of Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ramasamy R, Yan SF, Schmidt AM. Receptor for AGE (RAGE): signaling mechanisms in the pathogenesis of diabetes and its complications. Ann N Y Acad Sci. 2011 Dec;1243:88-102. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06320.x.
- Liu H, Liu H, Wang W, Khoo C, Taylor J, Gu L. Cranberry phytochemicals inhibit glycation of human hemoglobin and serum albumin by scavenging reactive carbonyls. Food Funct. 2011 Aug;2(8):475-82. doi: 10.1039/c1fo10087d. Epub 2011 Aug 8.
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201903250
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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