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Bestimmung der Aktivität und Mechanismen von Preiselbeeren zur Abschwächung der Lichtalterung der Haut und zur Verbesserung der Hautgesundheit bei Frauen

15. Juli 2024 aktualisiert von: University of Florida
Frühere Studien haben gezeigt, dass Cranberry-Phytochemikalien reaktive Carbonyle abfangen. Es wurde berichtet, dass Cranberry-Polyphenole den Kollagenabbau abschwächen und oxidativen Stress in menschlichen Zellen hemmen. Wir gehen davon aus, dass der Konsum von Cranberrysaft die Lichtalterung der Haut dämpft und die Hautgesundheit bei Frauen verbessert, indem er oxidativen Stress lindert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einer der ursächlichen Faktoren der Hautalterung sind kumulative oxidative Schäden durch aeroben Stoffwechsel und UV-Bestrahlung. Die Ansammlung von reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) verursacht Kollagenglykation und -vernetzung, die direkte Ursachen der Hautalterung sind. Frühere Studien haben gezeigt, dass Cranberry-Phytochemikalien reaktive Carbonyle abfangen. Es wurde berichtet, dass Cranberry-Polyphenole den Kollagenabbau abschwächen und oxidativen Stress in menschlichen Zellen hemmen. Es ist nicht bekannt, ob der Verzehr von Cranberry-Saft vor UV-induzierten Erythemen schützen und die allgemeine Gesundheit der Haut verbessern könnte. Außerdem, wenn es eine Wirkung hat, was wird der Mechanismus sein? Diese menschliche Interventionsstudie wird durchgeführt, um diese Fragen zu beantworten. Wir gehen davon aus, dass der Konsum von Cranberrysaft die Lichtalterung der Haut dämpft und die Hautgesundheit bei Frauen verbessert, indem er oxidativen Stress lindert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Food Science and human nutrition department at University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • BMI (18,5-29,9)
  • Körpergewicht ≥ 110 Pfund

Ausschlusskriterien:

  • Hautkrebs
  • Raucher und häufiger Alkoholkonsum
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Einnahme von Medikamenten, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten
  • Sonnenbaden oder die Nutzung des Solariums
  • Einnahme von Vitamin-/Mineralstoffzusätzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten Preiselbeersaft, den sie insgesamt 42 Tage lang konsumieren können. Nach einer Auswaschphase von 10 bis 21 Tagen erhalten die Teilnehmer 42 Tage lang Placebosaft.
Cranberrysaft-Cocktail zur Verfügung gestellt von Ocean Spray Cranberries, Inc.
Apfelsaft mit Aromen und Farbstoffen von Ocean Spray Cranberries, Inc.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten Placebo-Saft, den sie insgesamt 42 Tage lang konsumieren können. Nach einer Auswaschphase von 10 bis 21 Tagen erhalten die Teilnehmer Cranberrysaft, den sie 42 Tage lang konsumieren können
Cranberrysaft-Cocktail zur Verfügung gestellt von Ocean Spray Cranberries, Inc.
Apfelsaft mit Aromen und Farbstoffen von Ocean Spray Cranberries, Inc.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Veränderung der Hautfarbe nach UV-Bestrahlung nach 28 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Die Bestrahlung wird mit einem von der FDA zugelassenen UVB-Phototherapielicht und einem UV-Lichtmessgerät auf die Rückenhaut (Region, die normalerweise nicht der Sonne ausgesetzt ist) aufgebracht. Bei jeder Bewertung wird die Hautfarbe vor und 24 h nach der Bestrahlung gemessen. Die Hautfarbe wird mit einem Kolorimeter unter Verwendung des dreidimensionalen Farbsystems mit L-, a- und b-Werten bewertet. L- und b-Werte bewerten die Helligkeits- bzw. Bräunungseffekte. Der a-Wert (Rot/Grün-Achse) ist ein Maß für die Rötung (Erythem). Die Δa-Werte (a-Wert 24 h nach Bestrahlung minus a-Wert vor Bestrahlung) werden zwischen Baseline und 3 Monaten verglichen; abnehmende Δa-Werte weisen auf eine lichtschützende Wirkung hin.
Grundlinie, 28 Tage
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Transepidermaler Wasserverlust der Haut
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Der transepidermale Wasserverlust der Haut wird mit einem Tewameter (CK Electronic GmbH, Deutschland) gemessen. Dies ist eine Handsonde, die schnelle und einfache Messungen ermöglicht
Grundlinie, 28 Tage
Änderung der SELS-Basisparameter
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
SELS-Parameter (Surface Evaluation of the Living Skin), einschließlich Glätte, Rauhigkeit, Schuppigkeit und Falten, werden mit einem Visioscan VC20 bestimmt. Dieses Handgerät scannt eine 1 cm x 1 cm große Hautfläche (https://www.courage-khazaka.de/en/scientific-products/all-products/imaging/16-wissenschaftliche-produkte/alle-produkte/150 -visioscan-e). Der Visioscan VC20-Scanner besteht aus einer Kamera, einem hochauflösenden Videosensor und einem für die menschliche Haut ungefährlichen UVA-Licht.
Grundlinie, 28 Tage
Veränderung des Hautmikrobioms
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Für Hautabstriche wird ein 4 x 4 cm großes Quadrat auf einem Unterarm mit einem in 0,9 % Natriumchlorid mit 0,1 % Tween-20 getränkten Wattestäbchen in Z-Strich-Weise abgetupft.
Grundlinie, 28 Tage
Änderung des Ausgangs-pH-Werts der Haut
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Der pH-Wert der Haut wird mit einem Haut-pH-Meter (CK Electronic GmbH, Deutschland) bestimmt. Dies ist eine Handsonde, die schnelle und einfache Messungen ermöglicht.
Grundlinie, 28 Tage
Wechseln Sie von der Grundlinienhydratation
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Die Hautfeuchtigkeit wird mit einem Corneometer (CK Electronic GmbH, Deutschland) gemessen. Dies ist eine Handsonde, die schnelle und einfache Messungen ermöglicht.
Grundlinie, 28 Tage
Veränderung des Hauterythems und des Melaninindex
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Hautrötung und Melaninindex werden mit einem Mexameter (CK Electronic GmbH, Deutschland) bestimmt. All dies sind Handsonden, die schnelle und einfache Messungen ermöglichen
Grundlinie, 28 Tage
Veränderung des Lipidoms der Haut
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Die Stratum-Corneum-Schicht auf der Haut des Unterarms wird mit 16 D-squame®-Bändern unter Verwendung einer nichtinvasiven Standard-Tape-Stripping-Technik abgetastet. Dieses wird zur Lipidomanalyse geschickt
Grundlinie, 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate menschlicher Keratinozyten unter UV-Licht
Zeitfenster: 24 Stunden
Die immortalisierte humane Keratinozyten-Zelllinie (HaCaT) wird in Dulbecco's Modified Eagle Medium kultiviert. Die Zellen werden mit Humanserum inkubiert, das nach 2-stündiger und 4-stündiger Einnahme von Cranberry-Saft oder Wasser für 24 Stunden gesammelt wurde.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201903250

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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