For at bestemme aktiviteten og mekanismerne af tranebær til at dæmpe hudens fotoaldring og forbedre hudens sundhed hos kvinder
15. juli 2024 opdateret af: University of Florida
Tidligere undersøgelser har vist, at tranebærfytokemikalier opfanger reaktive carbonyler.
Tranebærpolyfenoler er blevet rapporteret at dæmpe kollagennedbrydning og hæmme oxidativ stress i menneskelige celler.
Vi antager, at indtagelse af tranebærjuice vil dæmpe hudens fotoaldring og forbedre hudens sundhed hos kvinder ved at lindre oxidativ stress.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af årsagerne til hudens aldring er kumulative oxidative skader på grund af aerob metabolisme og UV-bestråling.
Kumulering af reaktive oxygenarter (ROS) forårsager kollagenglykering og tværbinding, som er direkte årsager til hudens aldring.
Tidligere undersøgelser har vist, at tranebærfytokemikalier opfanger reaktive carbonyler.
Tranebærpolyfenoler er blevet rapporteret at dæmpe kollagennedbrydning og hæmme oxidativ stress i menneskelige celler.
Det er ukendt, om indtagelse af tranebærjuice kunne beskytte mod UV-induceret erytem og forbedre hudens generelle sundhed.
Desuden, hvis det har effekt, hvad vil mekanismen så være?
Denne menneskelige interventionsundersøgelse vil blive udført for at besvare disse spørgsmål.
Vi antager, at indtagelse af tranebærjuice vil dæmpe hudens fotoaldring og forbedre hudens sundhed hos kvinder ved at lindre oxidativ stress.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- BMI (18,5-29,9)
- Kropsvægt ≥110 pund
Ekskluderingskriterier:
- Hudkræft
- Rygere og hyppig alkoholbrug
- Graviditet
- Amning
- indtagelse af medicin, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen
- solbadning eller brug af solarie
- indtag af vitamin/mineraltilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Deltagere i denne arm vil få udleveret tranebærjuice til at indtage i 42 dage i alt.
Efter en 10-21-dages udvaskningsperiode vil deltagerne modtage placebojuice i 42 dage.
|
tranebærjuicecocktail leveret af Ocean Spray Cranberries, Inc.
æblejuice tilsat smag og farvestoffer leveret af Ocean Spray Cranberries, Inc.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Deltagerne i denne arm vil få placebojuice til at indtage i 42 dage i alt.
Efter en 10-21-dages udvaskningsperiode vil deltagerne modtage tranebærjuice til at indtage i 42 dage
|
tranebærjuicecocktail leveret af Ocean Spray Cranberries, Inc.
æblejuice tilsat smag og farvestoffer leveret af Ocean Spray Cranberries, Inc.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Hudfarveændring efter UV-bestråling efter 28 dage
Tidsramme: Baseline, 28 dage
|
Bestråling vil blive påført på ryghuden (region, der ikke typisk udsættes for solen) ved hjælp af et FDA godkendt UVB-fototerapilys og en UV-lysmåler.
Ved hver vurdering vil hudfarve blive målt før og 24 timer efter bestråling.
Hudfarve vil blive evalueret af et kolorimeter ved hjælp af det 3-dimensionelle farvesystem med L-, a- og b-værdier.
L- og b-værdier vurderer henholdsvis lyshed og bruningseffekt.
a-værdien (rød/grøn-akse) er et mål for rødme (erytem).
Δa-værdierne (a-værdi 24 timer efter bestråling minus a-værdi før bestråling) vil sammenlignes mellem baseline og op til 3 måneder; faldende Δa-værdier indikerer en fotobeskyttende effekt.
|
Baseline, 28 dage
|
|
Ændring fra baseline Transepidermalt vandtab i huden
Tidsramme: Baseline, 28 dage
|
Transepidermalt vandtab i huden vil blive målt ved hjælp af et Tewameter (CK Electronic GmbH, Tyskland).
Dette er en håndholdt prober, der giver mulighed for hurtige og nemme målinger
|
Baseline, 28 dage
|
|
Ændring fra baseline SELS-parametre
Tidsramme: Baseline, 28 dage
|
SELS (Surface evaluation of the Living Skin) parametre, herunder glathed, ruhed, scalhed og rynker, vil blive bestemt ved hjælp af en Visioscan VC20.
Denne håndholdte enhed scanner et 1 cm x 1 cm hudområde (https://www.courage-khazaka.de/en/scientific-products/all-products/imaging/16-wissenschaftliche-produkte/alle-produkte/150 -visioscan-e).
Visioscan VC20-scanneren består af et kamera, en højopløselig videosensor og et UVA-lys, der ikke er farligt for menneskers hud.
|
Baseline, 28 dage
|
|
Ændring i hudens mikrobiom
Tidsramme: Baseline, 28 dage
|
Til hudpodning vil en 4x4 cm firkant på en underarm blive tørret med en vatpind gennemvædet i 0,9 % natriumchlorid med 0,1 % Tween-20 i en Z-strøg måde.
|
Baseline, 28 dage
|
|
Ændring i baseline hud pH
Tidsramme: Baseline, 28 dage
|
Hudens pH vil blive vurderet ved hjælp af et hud pH-meter (CK Electronic GmbH, Tyskland).
Dette er en håndholdt prober, der giver mulighed for hurtige og nemme målinger.
|
Baseline, 28 dage
|
|
Ændring fra baseline hydrering
Tidsramme: Baseline, 28 dage
|
Hudhydrering vil blive målt med et Corneometer (CK Electronic GmbH, Tyskland.
Dette er en håndholdt sonde, der giver mulighed for hurtige og nemme målinger.
|
Baseline, 28 dage
|
|
Ændring i hudens erytem og melaninindeks
Tidsramme: Baseline, 28 dage
|
Hudens erytem og melaninindeks vil blive vurderet med et Mexameter, (CK Electronic GmbH, Tyskland).
Hver af disse er håndholdte sonder, der giver mulighed for hurtige og nemme målinger
|
Baseline, 28 dage
|
|
Ændring i hudens lipidom
Tidsramme: baseline, 28 dage
|
Stratum corneum-laget på underarmens hud vil blive udtaget med 16 D-squame® tape ved brug af en standard non-invasiv tape stripping-teknik.
Denne vil blive sendt til lipidomanalyse
|
baseline, 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate for human keratinocyt under UV-lys
Tidsramme: 24 timer
|
Den udødeliggjorte humane keratinocytcellelinje (HaCaT) vil blive dyrket i Dulbecco's Modified Eagle Medium.
Celler vil blive inkuberet med humant serum opsamlet efter 2-timers og 4-timers tranebærjuiceindtag eller vandindtag i 24 timer.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liwei Gu, PhD, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ramasamy R, Yan SF, Schmidt AM. Receptor for AGE (RAGE): signaling mechanisms in the pathogenesis of diabetes and its complications. Ann N Y Acad Sci. 2011 Dec;1243:88-102. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06320.x.
- Liu H, Liu H, Wang W, Khoo C, Taylor J, Gu L. Cranberry phytochemicals inhibit glycation of human hemoglobin and serum albumin by scavenging reactive carbonyls. Food Funct. 2011 Aug;2(8):475-82. doi: 10.1039/c1fo10087d. Epub 2011 Aug 8.
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2019
Først opslået (Faktiske)
3. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201903250
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .