ミニインプラントとさまざまな高さの前方パワーアームを使用した一括後退後の上顎前歯列への影響。
2022年10月22日 更新者：Tahira Arif、Dow University of Health Sciences
ミニインプラントとさまざまな高さの前方パワーアームを使用した一括後退後の上顎前歯列への影響 - ランダム化比較試験
歯科矯正治療中に前歯列の三次元的な動きを制御することは、すべての歯科矯正医の願望です。
ミニインプラントによる上顎一括開創は、完全な抜歯スペースを利用して絶対的な固定を提供し、それによって患者の審美性を向上させることが報告されています。
パワーアームまたは前方牽引フックにより、希望の方向に近い力を加えることができるため、前歯列の制御が向上します。
パワーアームのさまざまな高さと上顎前歯 6 枚の抵抗中心の提案は、有限要素モデルと非常に限られた数の臨床研究から推定されています。
一連の歯の場合、実際の臨床シナリオでは抵抗中心の決定は複雑であり、より良い前歯列制御のために特定のレベルから加えられた力の応答には、矯正歯科医がより短い時間で治療を促進できるようにするためのさらなる臨床研究を示唆する十分な臨床的証拠が必要です。矯正治療の最終段階での消費。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照試験は、適格基準を満たす 30 名の患者の参加により、ミニインプラントによる一括後退後の上顎前歯列に対する前部パワーアームのさまざまな高さの影響を比較するために実施されます。
参加者は、ソフトウェアで生成されたランダム化テーブルによって 3 つのグループに分けられます。
グループ I (対照グループ; 前部パワー アームの高さ 6 mm)、グループ II およびグループ III (実験グループ; 前部パワー アームの高さそれぞれ 3 mm および 9 mm)。
各グループには 10 人の患者が割り当てられます。
ミニインプラントとさまざまな高さの前方パワーアームを使用した一括後退は、連続アーチスライド機構を使用して、両側の上顎第一小臼歯の抜歯直後に実行されます。
水平、垂直、および角度の寸法は側面セファログラムで測定され、横方向の効果は上顎の歯型で測定されます。
側面セファログラムと歯型の両方が 2 つの異なる時点で取得されます。 T1 は後退前、T2 は完全な抜去スペース閉鎖後。
データはグループ内およびグループ間で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン
- Department of Orthodontics , DIEKIOHS, Dow University Of Health Sciences, Ojha Campus.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 18歳から30歳までの患者。
- 良好な口腔衛生と健康な歯周組織。
- オーバージェットが7mm以上10mm以下、オーバーバイトが2～3mmの患者。
- 臼歯関係角度の完全な咬頭クラス II を備えた Pt。上顎第 1 小臼歯の対称的な抜歯と最大限の固定が必要です。
- 上顎正中線が顔面正中線と一致している患者。
除外基準
- 上顎前歯の患者には、離裂、癒合、過セメント症、歯根の短さ、またはその他の歯の異常があります。
- 上顎前歯に外傷または埋伏歯がある患者。
- 上顎弓および下顎弓に中程度から重度の叢生がある患者。
- 骨代謝障害の病歴、または骨代謝を変化させる薬剤を投与されている患者。
- 歯科矯正による歯の移動を妨げる全身疾患またはホルモンの不均衡の既往。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループI
パワーアーム高さ6mm
|
歯科矯正ベースのアーチワイヤーに配置された圧着可能なステンレス鋼のフック。
他の名前：
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実験的：グループ II
パワーアーム高さ3mm
|
歯科矯正ベースのアーチワイヤーに配置された圧着可能なステンレス鋼のフック。
他の名前：
|
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実験的：グループⅢ
パワーアーム高さ9mm
|
歯科矯正ベースのアーチワイヤーに配置された圧着可能なステンレス鋼のフック。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上顎中切歯の矢状寸法の変化
時間枠：最長1年
|
IoSV (mm)、IaSV (mm)、IaSV/IoSV
|
最長1年
|
|
上顎中切歯の垂直寸法の変化
時間枠：最長1年
|
IoPP (mm)、IaPP (mm)
|
最長1年
|
|
上顎中切歯の角度寸法の変化
時間枠：最長1年
|
I 角 (度)
|
最長1年
|
|
上顎の前横寸法の変化
時間枠：最長1年
|
犬歯間幅(mm)
|
最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tahira Arif、Dow University of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月25日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月1日
最初の投稿 (実際)
2019年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月22日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TARIF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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