Effekter på maksillært fremre tannsett etter massetilbaketrekking ved bruk av miniimplantater og forskjellige høyder på fremre kraftarm.
22. oktober 2022 oppdatert av: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences
Effekter på maksillært fremre tannsett etter massetilbaketrekking ved bruk av miniimplantater og forskjellige høyder på fremre kraftarm – en randomisert kontrollert prøvelse
Den kontrollerte tredimensjonale bevegelsen av fremre tannbehandling under kjeveortopedisk behandling er et ønske fra enhver kjeveortoped.
Det er rapportert at kjeve-masseretraksjon med miniimplantater gir absolutt forankring og utnytter dermed de komplette ekstraksjonsrommene og forbedrer dermed pasientens estetikk.
Kraftarm eller fremre tilbaketrekkingskrok tillater påføring av kraft nær en ønsket retning, og garanterer dermed bedre fremre tannregulering.
Ulike høyder av kraftarmer og foreslått motstandssenter for seks maxillære fremre tenner har blitt estimert gjennom finite element-modellen og også fra et svært begrenset antall kliniske studier.
For et sett med tenner er bestemmelsen av motstandssenter kompleks i det faktiske kliniske scenariet, og kraftresponsen påført fra et visst nivå for bedre kontroll av fremre tannbehandling krever tilstrekkelig klinisk bevis som tyder på ytterligere kliniske studier for å gi kjeveortopeder til å fremskynde behandlingen på grunn av kortere tid. forbruk under sluttfasen av kjeveortopedisk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollforsøket vil bli utført for å sammenligne effekten av ulike høyder av fremre kraftarm på maksillært fremre tannsett etter masseretraksjon med miniimplantater ved deltagelse av tretti pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene.
Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper gjennom programvaregenerert randomiseringstabell.
Gruppe I (kontrollgruppe; høyde på fremre kraftarm 6 mm), gruppe II og gruppe III (eksperimentelle grupper; høyde på fremre kraftarm henholdsvis 3 mm og 9 mm).
Ti pasienter vil bli tildelt i hver gruppe.
En masse retraksjon med miniimplantater og ulike høyder av fremre kraftarm vil bli utført umiddelbart etter bilaterale første premolare ekstraksjoner i kjevekjeven ved bruk av kontinuerlig bueglidemekanikk.
Horisontale, vertikale og vinkelmessige dimensjoner vil bli målt på laterale cefalogrammer mens tverreffekten vil bli målt på maksillær tanngips.
Både laterale cefalogrammer og tanngips vil bli oppnådd på to forskjellige tidspunkter; T1, før tilbaketrekking og T2, etter fullstendig lukking av ekstraksjonsrommet.
Dataene vil bli vurdert i og mellom grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Department of Orthodontics , DIEKIOHS, Dow University Of Health Sciences, Ojha Campus.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter mellom 18-30 år.
- God munnhygiene og sunt periodontalt vev.
- Pasienter med overjet ≥ 7 mm og ≤ 10 mm og overbitt på 2-3 mm.
- Pt med molar forholdsvinkels fulle cusp Klasse II som krever symmetriske ekstraksjoner av maxillære 1. premolarer og maksimal forankring.
- Pasienter som har sammenfallende maksillær midtlinje med ansikts midtlinje.
Eksklusjonskriterier
- Pasienter med maxillære fremre tenner har dilacerasjoner, fusjon, hypersementose, kortere røtter eller annen tannavvik.
- Pasienter med traumatiserte eller påvirkede tenner i anterior maxilla.
- Pasienter med moderat til alvorlig trengsel i kjeve- og underkjevebuen.
- Historie om benmetabolske forstyrrelser eller pasienter som får legemidler som endrer benmetabolismen.
- Anamnese med systemiske sykdommer eller hormonell ubalanse som hindrer kjeveortopedisk tannbevegelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
6 mm høyde på kraftarmen
|
Krympbar krok i rustfritt stål plassert på kjeveortopedisk basebuetråd.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe II
3 mm høyde på kraftarmen
|
Krympbar krok i rustfritt stål plassert på kjeveortopedisk basebuetråd.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe III
9 mm høyde på kraftarmen
|
Krympbar krok i rustfritt stål plassert på kjeveortopedisk basebuetråd.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i maxillær sentrale fortennende sagittal dimensjon
Tidsramme: Inntil 1 år
|
IoSV (mm), IaSV (mm), IaSV/IoSV
|
Inntil 1 år
|
|
Endring i maksillær sentral fortennsvertikal dimensjon
Tidsramme: Inntil 1 år
|
IoPP (mm), IaPP (mm)
|
Inntil 1 år
|
|
Endring i maxillær sentral fortennende vinkeldimensjon
Tidsramme: Inntil 1 år
|
I-vinkel (grader)
|
Inntil 1 år
|
|
Endring i maxillær fremre tverrdimensjon
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Intercanine bredde (mm)
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TARIF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .