Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter på maksillært anteriort tandsæt efter massetilbagetrækning ved brug af miniimplantater og forskellige højder af anterior powerarm.

22. oktober 2022 opdateret af: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences

Effekter på maksillært anteriort tandsæt efter massetilbagetrækning ved brug af miniimplantater og forskellige højder af anterior powerarm - et randomiseret kontrolleret forsøg

Den kontrollerede tredimensionelle bevægelse af anterior dentition under ortodontisk behandling er et ønske fra enhver ortodontist. Det er rapporteret, at maxillær tilbagetrækning med miniimplantater giver absolut forankring og udnytter dermed de komplette ekstraktionsrum og forbedrer dermed patientens æstetik. Kraftarm eller anterior tilbagetrækningskrog tillader påføring af kraft tæt på en ønsket retning og garanterer derved bedre styring af anterior tandsæt. Forskellige højder af kraftarme og foreslået modstandscenter for seks maxillære fortænder er blevet estimeret gennem finite element model og også fra et meget begrænset antal kliniske undersøgelser. For et tandsæt er bestemmelsen af ​​modstandscentret kompleks i det faktiske kliniske scenarie, og kraftresponsen påført fra et vist niveau for bedre forreste tandregulering kræver tilstrækkelig klinisk evidens, der tyder på yderligere kliniske undersøgelser for at give ortodontister mulighed for at fremskynde behandlingen på grund af mindre tid forbrug under afsluttende fase af ortodontisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrolforsøg vil blive udført for at sammenligne virkningerne af forskellige højder af den forreste kraftarm på maksillær anterior dentition efter en masse tilbagetrækning med miniimplantater ved deltagelse af tredive patienter, der opfylder berettigelseskriterierne. Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper gennem softwaregenereret randomiseringstabel. Gruppe I (kontrolgruppe; højde af forreste kraftarm 6 mm), gruppe II og gruppe III (eksperimentelle grupper; højde af forreste kraftarm henholdsvis 3 mm og 9 mm). Ti patienter vil blive fordelt i hver gruppe. En masse tilbagetrækning med miniimplantater og forskellige højder af anterior kraftarm vil blive udført umiddelbart efter bilateral maxillær første præmolar ekstraktion ved brug af kontinuert bueglidemekanik. Vandrette, lodrette og kantede dimensioner vil blive målt på laterale cephalogrammer, mens de tværgående effekter vil blive målt på maksillær dental gips. Både laterale cephalogrammer og dentale afstøbninger vil blive opnået på to forskellige tidspunkter; T1, før tilbagetrækning og T2, efter fuldstændig lukning af ekstraktionsrummet. Dataene vil blive vurderet inden for og blandt grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Department of Orthodontics , DIEKIOHS, Dow University Of Health Sciences, Ojha Campus.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter mellem 18-30 år.
  • God mundhygiejne og sundt parodontalt væv.
  • Patienter med overstråle ≥ 7 mm og ≤ 10 mm og overbid på 2-3 mm.
  • Pt med molar relation vinkels fulde cusp Klasse II, der kræver symmetriske ekstraktioner af maksillære 1. præmolarer og maksimal forankring.
  • Patienter med sammenfaldende maxillær midtlinje med ansigtets midterlinje.

Eksklusionskriterier

  • Patienter med maksillære fortænder har dilacerationer, fusion, hypercementose, kortere rødder eller enhver anden tandanomali.
  • Patienter med traumatiserede eller påvirkede tænder i den forreste maxilla.
  • Patienter med moderat til svær trængsel i overkæbe- og underkæbebuen.
  • Anamnese med knoglemetaboliske forstyrrelser eller patienter, der får lægemidler, der ændrer knoglemetabolismen.
  • Anamnese med systemiske sygdomme eller hormonel ubalance, der hindrer ortodontisk tandbevægelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
6 mm højde på kraftarm
Andet: Anterior Power Arm
Krympbar krog i rustfrit stål placeret på ortodontisk basebuetråd.
Andre navne:
  • Forreste tilbagetrækningskrog
Eksperimentel: Gruppe II
3 mm højde på kraftarm
Andet: Anterior Power Arm
Krympbar krog i rustfrit stål placeret på ortodontisk basebuetråd.
Andre navne:
  • Forreste tilbagetrækningskrog
Eksperimentel: Gruppe III
9 mm højde på kraftarm
Andet: Anterior Power Arm
Krympbar krog i rustfrit stål placeret på ortodontisk basebuetråd.
Andre navne:
  • Forreste tilbagetrækningskrog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maxillær centrale fortænder sagittal dimension
Tidsramme: Op til 1 år
IoSV (mm), IaSV (mm), IaSV/IoSV
Op til 1 år
Ændring i maksillær central fortænds lodrette dimension
Tidsramme: Op til 1 år
IoPP (mm), IaPP (mm)
Op til 1 år
Ændring i maxillær centrale fortands vinkeldimension
Tidsramme: Op til 1 år
I-vinkel (grader)
Op til 1 år
Ændring i maksillær anterior tværdimension
Tidsramme: Op til 1 år
Intercanine bredde (mm)
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2019

Først opslået (Faktiske)

3. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TARIF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anterior Power Arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner