Vaikutukset yläleuan etummaiseen hampaistoon mini-implanttien ja eri korkeudella anteriorisen voimavarren käytön jälkeen.
lauantai 22. lokakuuta 2022 päivittänyt: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences
Vaikutukset yläleuan etummaiseen hampaistoon miniimplanttien ja eri korkeudella anteriorisen voimavarren massa- vetäytymisen jälkeen - satunnaistettu kontrolloitu koe
Ohjattu kolmiulotteinen etuhampaiden liike oikomishoidon aikana on jokaisen oikomislääkärin toive.
Leuan massaretraktion miniimplanteilla on raportoitu antavan absoluuttisen ankkuroinnin, mikä hyödyntää täydellisiä poistotiloja ja parantaa näin potilaan estetiikkaa.
Voimavarsi tai etuvetokoukku mahdollistaa voiman käytön lähellä haluttua suuntaa, mikä takaa paremman etummaisen hampaiston hallinnan.
Erilaisia voimavarsien korkeuksia ja ehdotettu vastuskeskipiste kuudelle yläleuan etuhampaalle on arvioitu elementtimallin ja myös hyvin rajallisen määrän kliinisistä tutkimuksista.
Joillekin hampaille resistenssikeskuksen määrittäminen on monimutkaista varsinaisessa kliinisessä skenaariossa, ja tietyltä tasolta kohdistetun voiman vaste paremman etummaisen hampaiden hallinnan saavuttamiseksi edellyttää riittävää kliinistä näyttöä, joka viittaa lisäkliinisiin tutkimuksiin, jotta oikomislääkärit voivat nopeuttaa hoitoa lyhyemmän ajan vuoksi. kulutus oikomishoidon loppuvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrollikokeessa vertaillaan eri korkeudella olevien etuvarren vaikutuksia yläleuan etuhampaistoon sen jälkeen, kun miniimplanteilla on tehty massaa takaisin kolmekymmentä potilasta, jotka täyttävät kelpoisuusehdot.
Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään ohjelmistolla luodulla satunnaistustaulukolla.
Ryhmä I (kontrolliryhmä; anteriorisen voimavarren korkeus 6 mm), ryhmä II ja ryhmä III (koeryhmät; anteriorisen voimavarren korkeus 3 mm ja 9 mm, vastaavasti).
Jokaiseen ryhmään jaetaan kymmenen potilasta.
Joukkoveto miniimplanteilla ja eri korkeuksilla anteriorisella voimavarrella suoritetaan välittömästi kahdenvälisten yläleuan ensimmäisten prepomaaripoistojen jälkeen käyttämällä jatkuvaa kaareen liukumekaniikkaa.
Vaaka-, pysty- ja kulmamitat mitataan lateraalisista kefalogrammeista, kun taas poikittaisvaikutukset mitataan yläleuan hammaskipsistä.
Sekä lateraaliset kefalogrammit että hammaskipsit otetaan kahdessa eri ajankohtana; T1 ennen vetäytymistä ja T2 poistotilan täydellisen sulkemisen jälkeen.
Tiedot arvioidaan ryhmien sisällä ja kesken.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Department of Orthodontics , DIEKIOHS, Dow University Of Health Sciences, Ojha Campus.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 18-30-vuotiaat potilaat.
- Hyvä suuhygienia ja terveet parodontaalikudokset.
- Potilaat, joiden ylipurenta on ≥ 7 mm ja ≤ 10 mm ja ylipurenta 2-3 mm.
- Pt, jossa molaarisen suhteen kulman täysi kärki Luokka II, joka vaatii symmetrisen yläleuan 1. esihampaiden poistoa ja maksimikiinnityksen.
- Potilaat, joiden yläleuan keskiviiva osuu yhteen kasvojen keskilinjan kanssa.
Poissulkemiskriteerit
- Potilailla, joilla on yläleuan etuhampaat, on laajentumia, fuusiota, hypersementoosia, lyhyempiä juuria tai muita hampaiden poikkeamia.
- Potilaat, joilla on traumatisoituneet tai vaurioituneet hampaat etuleuassa.
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea ruuhkautuminen yläleuan ja alaleuan kaaressa.
- Luun aineenvaihduntahäiriöt tai potilaat, jotka saavat luun aineenvaihduntaa muuttavia lääkkeitä.
- Aiempi systeeminen sairaus tai hormonaalinen epätasapaino, joka haittaa oikomishammasten liikkumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I
6 mm voimavarren korkeus
|
Puristettava ruostumattomasta teräksestä valmistettu koukku, joka on asetettu oikomispohjan kaarilangalle.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
3 mm voimavarren korkeus
|
Puristettava ruostumattomasta teräksestä valmistettu koukku, joka on asetettu oikomispohjan kaarilangalle.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä III
9 mm voimavarren korkeus
|
Puristettava ruostumattomasta teräksestä valmistettu koukku, joka on asetettu oikomispohjan kaarilangalle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yläleuan keskietuhampaan sagittaalisessa ulottuvuudessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
IoSV (mm), IaSV (mm), IaSV/IoSV
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Muutos yläleuan keskietuhampaan pystymitassa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
IoPP (mm), IaPP (mm)
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Muutos yläleuan keskietuhampaan kulmamitassa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
I-kulma (astetta)
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Muutos yläleuan etummaisessa poikittaismitassa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Hampaiden välinen leveys (mm)
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TARIF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .