Wpływ na uzębienie przednie szczęki po masowej retrakcji przy użyciu miniimplantów i różnych wysokości przedniego ramienia wspomagającego.
22 października 2022 zaktualizowane przez: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences
Wpływ na uzębienie przednie w szczęce po całkowitej retrakcji przy użyciu miniimplantów i różnych wysokości przedniego ramienia wspomagającego — randomizowana, kontrolowana próba
Kontrolowany trójwymiarowy ruch przedniego uzębienia podczas leczenia ortodontycznego to pragnienie każdego ortodonty.
Donoszono, że masowa retrakcja szczęki za pomocą miniimplantów zapewnia absolutne zakotwiczenie, wykorzystując w ten sposób całe przestrzenie poekstrakcyjne, poprawiając w ten sposób estetykę pacjenta.
Ramię wspomagające lub przedni hak retrakcyjny umożliwia zastosowanie siły w pobliżu pożądanego kierunku, gwarantując tym samym lepszą kontrolę uzębienia przedniego.
Różne wysokości ramion mocy i proponowany środek oporu dla sześciu przednich zębów szczęki zostały oszacowane za pomocą modelu elementów skończonych, a także na podstawie bardzo ograniczonej liczby badań klinicznych.
W przypadku zestawu zębów określenie środka oporu jest złożone w rzeczywistym scenariuszu klinicznym, a odpowiedź siły przyłożonej z określonego poziomu w celu lepszej kontroli uzębienia przedniego wymaga wystarczających dowodów klinicznych sugerujących dalsze badania kliniczne, które umożliwią ortodontom przyspieszenie leczenia ze względu na krótszy czas zużycie w końcowej fazie leczenia ortodontycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w celu porównania wpływu różnych wysokości przedniego ramienia zasilającego na uzębienie przednie szczęki po masowej retrakcji za pomocą miniimplantów z udziałem trzydziestu pacjentów spełniających kryteria kwalifikacji.
Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy za pomocą tabeli randomizacji generowanej przez oprogramowanie.
Grupa I (grupa kontrolna; wysokość przedniego ramienia zasilającego 6 mm), Grupa II i Grupa III (grupy doświadczalne; wysokość przedniego ramienia zasilającego odpowiednio 3 mm i 9 mm).
Do każdej grupy zostanie przydzielonych dziesięciu pacjentów.
Retrakcja masowa z miniimplantami i różnymi wysokościami przedniego ramienia napędowego zostanie przeprowadzona bezpośrednio po obustronnych ekstrakcjach pierwszych zębów przedtrzonowych w szczęce z wykorzystaniem mechaniki ślizgowej łuku ciągłego.
Wymiary poziome, pionowe i kątowe zostaną zmierzone na bocznych cefalogramach, natomiast efekty poprzeczne zostaną zmierzone na odlewie dentystycznym szczęki.
Zarówno boczne cefalogramy, jak i odlewy dentystyczne zostaną uzyskane w dwóch różnych punktach czasowych; T1 przed retrakcją i T2 po całkowitym zamknięciu przestrzeni ekstrakcyjnej.
Dane będą oceniane wewnątrz i pomiędzy grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Department of Orthodontics , DIEKIOHS, Dow University Of Health Sciences, Ojha Campus.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci w wieku 18-30 lat.
- Dobra higiena jamy ustnej i zdrowe tkanki przyzębia.
- Pacjenci ze zgryzem nagryzowym ≥ 7 mm i ≤ 10 mm oraz zgryzem nagryzowym 2-3 mm.
- Pt z pełnym guzkiem kąta stosunku trzonowców Klasa II wymagająca symetrycznych ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki i maksymalnego zakotwiczenia.
- Pacjenci z zbieżną linią środkową szczęki z linią środkową twarzy.
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci z przednimi zębami szczęki mają rozwarcia, zrosty, hipercementozę, krótsze korzenie lub inne anomalie zębów.
- Pacjenci z urazowymi lub zatrzymanymi zębami w przedniej części szczęki.
- Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego stłoczeniem w łuku szczęki i żuchwy.
- Historia zaburzeń metabolicznych kości lub pacjenci otrzymujący leki zmieniające metabolizm kości.
- Przebyte choroby ogólnoustrojowe lub zaburzenia hormonalne utrudniające ruch ortodontyczny zębów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I
Wysokość ramienia zasilającego 6 mm
|
Zaciskany haczyk ze stali nierdzewnej umieszczony na łuku bazowym ortodontycznym.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa II
Wysokość ramienia zasilającego 3 mm
|
Zaciskany haczyk ze stali nierdzewnej umieszczony na łuku bazowym ortodontycznym.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa III
Wysokość ramienia zasilającego 9 mm
|
Zaciskany haczyk ze stali nierdzewnej umieszczony na łuku bazowym ortodontycznym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wymiaru strzałkowego przyśrodkowego siekacza szczęki
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
IoSV (mm), IaSV (mm), IaSV/IoSV
|
Do 1 roku
|
|
Zmiana wymiaru pionowego przyśrodkowego siekacza szczęki
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
IoPP (mm), IaPP (mm)
|
Do 1 roku
|
|
Zmiana wymiaru kątowego przyśrodkowego siekacza szczęki
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Kąt I (stopnie)
|
Do 1 roku
|
|
Zmiana przedniego wymiaru poprzecznego szczęki
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Szerokość między kłami (mm)
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TARIF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .