Effecten op het voorste gebit van de bovenkaak na massale retractie met behulp van mini-implantaten en verschillende hoogtes van de voorste krachtarm.
22 oktober 2022 bijgewerkt door: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences
Effecten op maxillaire anterieure dentitie na massale retractie met behulp van mini-implantaten en verschillende hoogtes van anterieure powerarm - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De gecontroleerde driedimensionale beweging van de voortanden tijdens een orthodontische behandeling is een wens van elke orthodontist.
Van maxillaire massale retractie met mini-implantaten is gemeld dat het absolute verankering biedt, waardoor de volledige extractieruimten worden benut en de esthetiek van de patiënt wordt verbeterd.
Krachtarm of anterieure retractiehaak maakt het uitoefenen van kracht dicht bij een gewenste richting mogelijk, waardoor een betere controle van het voorste gebit wordt gegarandeerd.
Verschillende hoogtes van krachtarmen en voorgesteld weerstandscentrum voor zes maxillaire voortanden zijn geschat door middel van eindige-elementenmodellen en ook uit een zeer beperkt aantal klinische onderzoeken.
Voor een gebit is de bepaling van het weerstandsmiddelpunt in het werkelijke klinische scenario complex en de respons van kracht die vanaf een bepaald niveau wordt uitgeoefend voor een betere controle van de voortanden vereist voldoende klinisch bewijs dat wijst op verdere klinische onderzoeken om orthodontisten in staat te stellen de behandeling te bespoedigen vanwege minder tijd consumptie tijdens de laatste fase van de orthodontische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde controleproef zal worden uitgevoerd om de effecten van verschillende hoogtes van de voorste krachtarm op de voortand van de bovenkaak te vergelijken na massale retractie met mini-implantaten door deelname van dertig patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen.
De deelnemers worden in drie groepen verdeeld via een door software gegenereerde randomisatietabel.
Groep I (controlegroep; hoogte voorste krachtarm 6 mm), groep II en groep III (experimentele groepen; hoogte voorste krachtarm respectievelijk 3 mm en 9 mm).
In elke groep worden tien patiënten toegewezen.
Massale terugtrekking met mini-implantaten en verschillende hoogtes van de voorste krachtarm zal worden uitgevoerd onmiddellijk na bilaterale maxillaire eerste premolaar-extracties met behulp van continue boogschuifmechanismen.
Horizontale, verticale en hoekafmetingen worden gemeten op laterale cephalogrammen, terwijl de transversale effecten worden gemeten op bovenkaakgips.
Zowel laterale cephalogrammen als tandheelkundige afgietsels zullen op twee verschillende tijdstippen worden verkregen; T1, voor terugtrekken en T2, na volledige sluiting van de extractieruimte.
De gegevens worden binnen en tussen groepen beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Department of Orthodontics , DIEKIOHS, Dow University Of Health Sciences, Ojha Campus.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten tussen de 18 en 30 jaar.
- Goede mondhygiëne en gezond parodontaal weefsel.
- Patiënten met een overjet ≥ 7 mm en ≤ 10 mm en een overbeet van 2-3 mm.
- Pt met volledige knobbel van de hoek van de molaire hoek Klasse II vereist symmetrische extracties van maxillaire 1e premolaren en maximale verankering.
- Patiënten met samenvallende maxillaire middellijn met de gezichtsmiddellijn.
Uitsluitingscriteria
- Patiënten met maxillaire voortanden hebben dilaceraties, fusie, hypercementose, kortere wortels of andere tandafwijkingen.
- Patiënten met getraumatiseerde of geïmpacteerde tanden in de voorste bovenkaak.
- Patiënten met matige tot ernstige verdringing in de maxillaire en mandibulaire boog.
- Geschiedenis van botmetabolische stoornissen of patiënten die geneesmiddelen gebruiken die het botmetabolisme veranderen.
- Geschiedenis van systemische ziekten of hormonale onbalans die orthodontische tandbeweging belemmert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I
6 mm hoogte van de krachtarm
|
Krimpbare roestvrijstalen haak geplaatst op orthodontische basisboogdraad.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep II
3 mm hoogte van de krachtarm
|
Krimpbare roestvrijstalen haak geplaatst op orthodontische basisboogdraad.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep III
9 mm hoogte van de krachtarm
|
Krimpbare roestvrijstalen haak geplaatst op orthodontische basisboogdraad.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de sagittale dimensie van de centrale snijtand in de bovenkaak
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
IoSV (mm), IaSV (mm), IaSV/IoSV
|
Tot 1 jaar
|
|
Verandering in verticale afmeting van de centrale snijtand van de bovenkaak
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
IoPP (mm), IaPP (mm)
|
Tot 1 jaar
|
|
Verandering in de hoekafmeting van de centrale snijtand in de bovenkaak
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
I-hoek (graden)
|
Tot 1 jaar
|
|
Verandering in maxillaire anterieure transversale dimensie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Intercanine breedte (mm)
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TARIF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .