Влияние на передний зубной ряд верхней челюсти после массовой ретракции с использованием мини-имплантатов и различной высоты переднего силового рычага.
22 октября 2022 г. обновлено: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences
Влияние на передний зубной ряд верхней челюсти после полной ретракции с использованием мини-имплантатов и различной высоты переднего силового рычага — рандомизированное контролируемое исследование
Контролируемое трехмерное движение переднего зубного ряда во время ортодонтического лечения является желанием каждого ортодонта.
Сообщалось, что массовая ретракция верхней челюсти с помощью мини-имплантатов обеспечивает абсолютную фиксацию, используя все пространство для удаления, тем самым улучшая эстетику пациента.
Силовой рычаг или крюк для переднего ретракции позволяют прикладывать усилие близко к нужному направлению, тем самым гарантируя лучший контроль переднего зубного ряда.
Различные высоты силовых плеч и предложенный центр сопротивления для шести передних зубов верхней челюсти были оценены с помощью модели конечных элементов, а также на основании очень ограниченного числа клинических исследований.
Для набора зубов определение центра сопротивления является сложным в реальной клинической ситуации, и ответ на силу, приложенную с определенного уровня для лучшего контроля переднего зубного ряда, требует достаточных клинических данных, предполагающих дальнейшие клинические исследования, чтобы дать ортодонтам возможность ускорить лечение из-за меньшего времени. расход на завершающем этапе ортодонтического лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контрольное исследование будет проведено для сравнения влияния различной высоты переднего силового рычага на передний зубной ряд верхней челюсти после массовой ретракции с помощью мини-имплантатов с участием тридцати пациентов, отвечающих критериям приемлемости.
Участники будут разделены на три группы с помощью таблицы рандомизации, созданной программным обеспечением.
I группа (контрольная группа, высота переднего силового плеча 6 мм), II и III группы (опытные группы, высота переднего силового плеча 3 мм и 9 мм соответственно).
В каждой группе будет выделено по десять пациентов.
Массовая ретракция с использованием мини-имплантатов и различной высоты переднего силового плеча будет выполняться сразу после двустороннего удаления первых премоляров верхней челюсти с использованием скользящей механики непрерывной дуги.
Горизонтальные, вертикальные и угловые размеры будут измерены на латеральных цефалограммах, а поперечные эффекты будут измерены на слепке зубов верхней челюсти.
И боковые цефалограммы, и слепки зубов будут получены в два разных момента времени; Т1 до ретракции и Т2 после полного закрытия экстракционного пространства.
Данные будут оцениваться внутри и между группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Department of Orthodontics , DIEKIOHS, Dow University Of Health Sciences, Ojha Campus.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Пациенты в возрасте 18-30 лет.
- Хорошая гигиена полости рта и здоровые ткани пародонта.
- Пациенты с прикусом ≥ 7 мм и ≤ 10 мм и прикусом 2-3 мм.
- Pt с полным бугорком угла соотношения моляров. Класс II, требующий симметричного удаления первых премоляров верхней челюсти и максимальной фиксации.
- Пациенты, у которых средняя линия верхней челюсти совпадает со средней линией лица.
Критерий исключения
- У пациентов с передними зубами верхней челюсти имеются дилацерации, сращения, гиперцементоз, более короткие корни или любые другие аномалии зубов.
- Пациенты с травмированными или ретинированными зубами в переднем отделе верхней челюсти.
- Пациенты со скученностью в области верхней и нижней челюсти от умеренной до тяжелой степени.
- Нарушения метаболизма костей в анамнезе или пациенты, принимающие препараты, изменяющие метаболизм костей.
- История системных заболеваний или гормонального дисбаланса, препятствующего ортодонтическому перемещению зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I
6 мм высота силового рычага
|
Обжимной крючок из нержавеющей стали, надетый на ортодонтическую базовую дугу.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа II
3 мм высота силового рычага
|
Обжимной крючок из нержавеющей стали, надетый на ортодонтическую базовую дугу.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа III
9 мм высота силового рычага
|
Обжимной крючок из нержавеющей стали, надетый на ортодонтическую базовую дугу.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сагиттального размера центрального резца верхней челюсти
Временное ограничение: До 1 года
|
IoSV (мм), IaSV (мм), IaSV/IoSV
|
До 1 года
|
|
Изменение вертикального размера центрального резца верхней челюсти
Временное ограничение: До 1 года
|
IoPP (мм), IaPP (мм)
|
До 1 года
|
|
Изменение углового размера центрального резца верхней челюсти
Временное ограничение: До 1 года
|
I-угол (градусы)
|
До 1 года
|
|
Изменение переднего поперечного размера верхней челюсти
Временное ограничение: До 1 года
|
Межклыковая ширина (мм)
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TARIF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .