Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky na přední čelistní dentici po masové retrakci pomocí miniimplantátů a různých výšek přední posilovací paže.

22. října 2022 aktualizováno: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences

Účinky na přední čelistní dentici po masové retrakci s použitím miniimplantátů a různých výšek předních ramen - Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Řízený trojrozměrný pohyb předního chrupu během ortodontické léčby je přáním každého ortodontisty. Hromadná maxilární retrakce s miniimplantáty poskytuje absolutní ukotvení a využívá tak kompletní extrakční prostory, čímž zlepšuje estetiku pacienta. Elektrické rameno nebo přední retrakční hák umožňuje aplikaci síly v blízkosti požadovaného směru, čímž zaručuje lepší kontrolu předního chrupu. Různé výšky silových ramen a navrhované centrum odporu pro šest předních čelistních zubů byly odhadnuty pomocí modelu konečných prvků a také z velmi omezeného počtu klinických studií. U sady zubů je stanovení centra odporu složité ve skutečném klinickém scénáři a odezva síly aplikované od určité úrovně pro lepší kontrolu předního chrupu vyžaduje dostatečné klinické důkazy naznačující další klinické studie, aby ortodontisty urychlili léčbu z důvodu kratšího času spotřebu během závěrečné fáze ortodontické léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolní studie bude provedena za účelem porovnání účinků různých výšek předního ramene na přední čelistní dentici po hromadné retrakci s miniimplantáty za účasti třiceti pacientů splňujících kritéria způsobilosti. Účastníci budou rozděleni do tří skupin pomocí softwarově generované randomizační tabulky. Skupina I (kontrolní skupina; výška předního ramene 6 mm), skupina II a skupina III (experimentální skupiny; výška předního ramene 3 mm, resp. 9 mm). V každé skupině bude rozděleno deset pacientů. Hromadná retrakce s miniimplantáty a různými výškami předního ramene bude provedena ihned po bilaterálních extrakcích prvního premoláru maxilární pomocí kontinuální klouzavé mechaniky. Horizontální, vertikální a úhlové rozměry budou měřeny na laterálních cefalogramech, zatímco příčné účinky budou měřeny na maxilárním zubním sádru. Jak laterální cefalogramy, tak zubní odlitky budou získány ve dvou různých časech; T1, před zatažením a T2, po úplném uzavření extrakčního prostoru. Údaje budou vyhodnoceny v rámci skupin i mezi nimi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Department of Orthodontics , DIEKIOHS, Dow University Of Health Sciences, Ojha Campus.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti ve věku 18-30 let.
  • Dobrá ústní hygiena a zdravé parodontální tkáně.
  • Pacienti s předkusem ≥ 7 mm a ≤ 10 mm a předkusem 2-3 mm.
  • Pt s úplným hrotem molárního relačního úhlu třídy II vyžadující symetrické extrakce 1. maxilárního premoláru a maximální ukotvení.
  • Pacienti, kteří mají shodnou maxilární střední čáru se středovou linií obličeje.

Kritéria vyloučení

  • Pacienti s předními čelistními zuby mají dilacerace, srůst, hypercementózu, kratší kořeny nebo jakoukoli jinou anomálii zubu.
  • Pacienti s traumatizovanými nebo zasaženými zuby v přední čelisti.
  • Pacienti se středně těžkým až těžkým shlukováním v maxilárním a mandibulárním oblouku.
  • Anamnéza metabolických poruch kostí nebo pacientů užívajících léky, které mění metabolismus kostí.
  • Anamnéza systémových onemocnění nebo hormonální nerovnováhy, která brání ortodontickému pohybu zubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I
Výška ramene 6 mm
Jiný: Přední rameno
Krimpovací háček z nerezové oceli umístěný na ortodontickém základním obloukovém drátu.
Ostatní jména:
  • Přední retrakční hák
Experimentální: Skupina II
Výška ramene 3 mm
Jiný: Přední rameno
Krimpovací háček z nerezové oceli umístěný na ortodontickém základním obloukovém drátu.
Ostatní jména:
  • Přední retrakční hák
Experimentální: Skupina III
Výška ramene 9 mm
Jiný: Přední rameno
Krimpovací háček z nerezové oceli umístěný na ortodontickém základním obloukovém drátu.
Ostatní jména:
  • Přední retrakční hák

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sagitálního rozměru maxilárního centrálního řezáku
Časové okno: Do 1 roku
IoSV (mm), IaSV (mm), IaSV/IoSV
Do 1 roku
Změna vertikálního rozměru maxilárního centrálního řezáku
Časové okno: Do 1 roku
IoPP (mm), IaPP (mm)
Do 1 roku
Změna úhlového rozměru centrálního řezáku horní čelisti
Časové okno: Do 1 roku
I-úhel (stupně)
Do 1 roku
Změna maxilárního předního příčného rozměru
Časové okno: Do 1 roku
Šířka mezi špičáky (mm)
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TARIF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přední rameno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit