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Efeitos na dentição anterior superior após retração em massa usando mini-implantes e várias alturas do braço de força anterior.

22 de outubro de 2022 atualizado por: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences

Efeitos na dentição anterior superior após retração em massa usando mini-implantes e várias alturas do braço de força anterior - um estudo controlado randomizado

O movimento tridimensional controlado da dentição anterior durante o tratamento ortodôntico é um desejo de todo ortodontista. Foi relatado que a retração em massa da maxila com mini implantes fornece ancoragem absoluta, utilizando assim os espaços de extração completos, melhorando assim a estética do paciente. O braço de força ou o gancho de retração anterior permitem a aplicação de força próxima a uma direção desejada, garantindo assim um melhor controle da dentição anterior. Várias alturas de braços de força e centros de resistência propostos para seis dentes anteriores superiores foram estimados através do modelo de elementos finitos e também de um número muito limitado de estudos clínicos. Para um conjunto de dentes, a determinação do centro de resistência é complexa no cenário clínico atual e a resposta da força aplicada a partir de certo nível para melhor controle da dentição anterior requer evidências clínicas suficientes sugestivas de estudos clínicos adicionais para dotar os ortodontistas de acelerar o tratamento devido ao menor tempo consumo durante a fase de finalização do tratamento ortodôntico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio de controle randomizado será conduzido para comparar os efeitos de várias alturas do braço de força anterior na dentição anterior superior após retração em massa com mini-implantes pela participação de trinta pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade. Os participantes serão divididos em três grupos por meio de tabela de randomização gerada por software. Grupo I (grupo controle; altura do braço de força anterior 6 mm), Grupo II e Grupo III (grupos experimentais; altura do braço de força anterior 3 mm e 9 mm, respectivamente). Dez pacientes serão alocados em cada grupo. A retração em massa com mini-implantes e várias alturas do braço de força anterior será realizada imediatamente após extrações bilaterais de primeiros pré-molares superiores usando mecânica de deslizamento contínuo do arco. As dimensões horizontal, vertical e angular serão medidas em cefalogramas laterais enquanto os efeitos transversais serão medidos em modelos de gesso maxilar. Ambos cefalogramas laterais e modelos dentais serão obtidos em dois momentos diferentes; T1, antes da retração e T2, após o fechamento completo do espaço de extração. Os dados serão avaliados dentro e entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Department of Orthodontics , DIEKIOHS, Dow University Of Health Sciences, Ojha Campus.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Pacientes entre 18 e 30 anos.
  • Boa higiene bucal e tecidos periodontais saudáveis.
  • Pacientes com overjet ≥ 7 mm e ≤ 10 mm e overbite de 2-3 mm.
  • Pt com cúspide completa do ângulo de relação molar Classe II exigindo extrações simétricas dos 1º pré-molares superiores e ancoragem máxima.
  • Pacientes com linha média maxilar coincidente com a linha média facial.

Critério de exclusão

  • Pacientes com dentes anteriores superiores apresentam dilaceração, fusão, hipercementose, raízes mais curtas ou qualquer outra anomalia dentária.
  • Pacientes com dentes traumatizados ou impactados na região anterior da maxila.
  • Pacientes com apinhamento moderado a severo na arcada maxilar e mandibular.
  • História de distúrbios metabólicos ósseos ou pacientes recebendo medicamentos que alteram o metabolismo ósseo.
  • Histórico de doenças sistêmicas ou desequilíbrio hormonal que dificulte a movimentação dentária ortodôntica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I
6 mm de altura do braço de potência
Outro: Braço de Força Anterior
Gancho de aço inox frisável colocado sobre arco de base ortodôntica.
Outros nomes:
  • Gancho de retração anterior
Experimental: Grupo II
3 mm de altura do braço de potência
Outro: Braço de Força Anterior
Gancho de aço inox frisável colocado sobre arco de base ortodôntica.
Outros nomes:
  • Gancho de retração anterior
Experimental: Grupo III
9 mm de altura do braço de potência
Outro: Braço de Força Anterior
Gancho de aço inox frisável colocado sobre arco de base ortodôntica.
Outros nomes:
  • Gancho de retração anterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dimensão sagital do incisivo central superior
Prazo: Até 1 ano
IoSV (mm), IaSV (mm), IaSV/IoSV
Até 1 ano
Mudança na dimensão vertical do incisivo central superior
Prazo: Até 1 ano
IoPP (mm), IaPP (mm)
Até 1 ano
Mudança na dimensão angular do incisivo central superior
Prazo: Até 1 ano
Ângulo I (graus)
Até 1 ano
Mudança na dimensão transversal anterior da maxila
Prazo: Até 1 ano
Largura intercaninos (mm)
Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dow University of Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TARIF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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