Effekter på maxillärt främre tandtand efter massiv tillbakadragning med hjälp av miniimplantat och olika höjder på främre kraftarm.
22 oktober 2022 uppdaterad av: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences
Effekter på maxillär främre dentition efter massretraktion med miniimplantat och olika höjder på främre kraftarm - en randomiserad kontrollerad prövning
Den kontrollerade tredimensionella rörelsen av främre dentition under ortodontisk behandling är ett önskemål från varje ortodontist.
Maxillär en masse-retraktion med miniimplantat har rapporterats ge absolut förankring och utnyttjar därmed de kompletta extraktionsutrymmena och förbättrar därmed patientens estetik.
Kraftarm eller främre indragningskrok tillåter applicering av kraft nära en önskad riktning, vilket garanterar bättre kontroll av främre tandställning.
Olika höjder av kraftarmar och föreslagna motståndscentrum för sex maxillära främre tänder har uppskattats genom finita elementmodell och även från ett mycket begränsat antal kliniska studier.
För en uppsättning tänder är bestämningen av motståndscentrum komplicerad i det faktiska kliniska scenariot och kraftsvar som appliceras från en viss nivå för bättre kontroll av främre tandsättning kräver tillräckliga kliniska bevis som tyder på ytterligare kliniska studier för att ge ortodontisterna möjlighet att påskynda behandlingen på grund av kortare tid. konsumtion under slutskedet av ortodontisk behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta randomiserade kontrollförsök kommer att genomföras för att jämföra effekterna av olika höjder av främre kraftarm på maxillär främre dentition efter en mass-retraktion med miniimplantat genom deltagande av trettio patienter som uppfyller behörighetskriterierna.
Deltagarna kommer att delas in i tre grupper genom mjukvarugenererad randomiseringstabell.
Grupp I (kontrollgrupp; höjd på främre kraftarm 6 mm), grupp II och grupp III (experimentgrupper; höjd på främre kraftarm 3 mm respektive 9 mm).
Tio patienter kommer att fördelas i varje grupp.
En mass-retraktion med miniimplantat och olika höjder av främre kraftarm kommer att utföras omedelbart efter bilaterala första premolarextraktioner av överkäken med hjälp av kontinuerlig bågeglidmekanik.
Horisontella, vertikala och vinkeldimensioner kommer att mätas på laterala cefalogram medan de tvärgående effekterna kommer att mätas på maxillär dentala gips.
Både laterala cefalogram och dentala gips kommer att erhållas vid två olika tidpunkter; T1, före indragning och T2, efter fullständig stängning av extraktionsutrymmet.
Uppgifterna kommer att bedömas inom och mellan grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Department of Orthodontics , DIEKIOHS, Dow University Of Health Sciences, Ojha Campus.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienter mellan 18-30 år.
- God munhygien och friska parodontala vävnader.
- Patienter med överstrålning ≥ 7 mm och ≤ 10 mm och överbett på 2-3 mm.
- Pt med molarrelationsvinkelns fulla cusp Klass II som kräver symmetriska extraktioner av maxillära 1:a premolarer och maximal förankring.
- Patienter som sammanfaller överkäkens mittlinje med ansiktets mittlinje.
Exklusions kriterier
- Patienter med maxillära främre tänder har dilacerationer, fusion, hypercementos, kortare rötter eller någon annan tandavvikelse.
- Patienter med traumatiserade eller påverkade tänder i främre överkäken.
- Patienter med måttlig till svår trängsel i överkäken och underkäken.
- Historik om benmetaboliska störningar eller patienter som får läkemedel som förändrar benmetabolismen.
- Historik om systemiska sjukdomar eller hormonell obalans som hindrar tandreglering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I
6 mm höjd på kraftarmen
|
Krympbar krok i rostfritt stål placerad på ortodontisk basvalvtråd.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp II
3 mm höjd på kraftarmen
|
Krympbar krok i rostfritt stål placerad på ortodontisk basvalvtråd.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp III
9 mm höjd på kraftarmen
|
Krympbar krok i rostfritt stål placerad på ortodontisk basvalvtråd.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i maxillär central incisiv sagittal dimension
Tidsram: Upp till 1 år
|
IoSV (mm), IaSV (mm), IaSV/IoSV
|
Upp till 1 år
|
|
Förändring i maxillär central incisiver vertikal dimension
Tidsram: Upp till 1 år
|
IoPP (mm), IaPP (mm)
|
Upp till 1 år
|
|
Förändring i maxillär central framtands vinkeldimension
Tidsram: Upp till 1 år
|
I-vinkel (grader)
|
Upp till 1 år
|
|
Förändring i maxillär främre tvärdimension
Tidsram: Upp till 1 år
|
Intercanine bredd (mm)
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2019
Första postat (Faktisk)
3 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TARIF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .