使用微型种植体和不同高度的前牙动力臂整体内缩后对上颌前牙列的影响。
2022年10月22日 更新者：Tahira Arif、Dow University of Health Sciences
使用微型种植体和不同高度的前牙动力臂对上颌前牙列进行整体内缩后的影响 - 一项随机对照试验
在正畸治疗过程中控制前牙列的三维运动是每个正畸医生的愿望。
据报道，使用微型植入物进行上颌骨整体收缩可提供绝对锚固，从而利用完整的拔牙空间，从而增强患者的美观。
动力臂或前牙收缩钩允许在接近所需方向的方向施加力，从而保证更好的前牙列控制。
已经通过有限元模型和非常有限的临床研究估计了六颗上颌前牙的不同高度的动力臂和建议的阻力中心。
对于一组牙齿，阻力中心的确定在实际临床场景中是复杂的，并且从一定水平施加的力的响应以更好地控制前牙列需要足够的临床证据提示进一步的临床研究以赋予正畸医生由于时间较少而加快治疗正畸治疗完成阶段的消耗量。
研究概览
详细说明
将进行这项随机对照试验，以比较前牙动力臂的不同高度对上颌前牙列在使用微型种植体进行整体内缩后的影响，该试验由 30 名符合资格标准的患者参与。
参与者将通过软件生成的随机表分为三组。
I 组（对照组；前动力臂高度 6 mm）、II 组和 III 组（实验组；前动力臂高度分别为 3 mm 和 9 mm）。
每组将分配十名患者。
在双侧上颌第一前磨牙拔除后，将使用连续牙弓滑动力学立即使用微型种植体和不同高度的前牙动力臂进行整体内缩。
水平、垂直和角度尺寸将在侧向头颅照片上测量，而横向效应将在上颌牙模上测量。
将在两个不同的时间点获得侧位头颅照片和牙科模型； T1，在缩回之前，T2，在完全关闭提取空间之后。
数据将在组内和组间进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦
- Department of Orthodontics , DIEKIOHS, Dow University Of Health Sciences, Ojha Campus.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 18-30岁之间的患者。
- 良好的口腔卫生和健康的牙周组织。
- 覆盖 ≥ 7 mm 且 ≤ 10 mm 且覆牙合为 2-3 mm 的患者。
- 具有磨牙关系角的全牙尖 II 类 Pt 需要对称拔除上颌第一前磨牙和最大支抗。
- 上颌中线与面部中线重合的患者。
排除标准
- 具有上颌前牙的患者有拔牙、融合、过度牙骨质沉着、较短的牙根或任何其他牙齿异常。
- 上颌前牙有外伤或阻生牙的患者。
- 上下颌弓中度至重度拥挤的患者。
- 骨代谢紊乱病史或接受改变骨代谢药物的患者。
- 有阻碍正畸牙齿移动的全身性疾病或荷尔蒙失调的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一组
动力臂高度 6 mm
|
可卷曲的不锈钢挂钩放置在正畸基弓丝上。
其他名称：
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实验性的：第二组
动力臂高度 3 mm
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可卷曲的不锈钢挂钩放置在正畸基弓丝上。
其他名称：
|
|
实验性的：第三组
动力臂高度 9 毫米
|
可卷曲的不锈钢挂钩放置在正畸基弓丝上。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上颌中切牙矢状面尺寸的变化
大体时间：最多 1 年
|
IoSV (mm), IaSV (mm), IaSV/IoSV
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最多 1 年
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上颌中切牙垂直尺寸的变化
大体时间：最多 1 年
|
IoPP (毫米), IaPP (毫米)
|
最多 1 年
|
|
上颌中切牙角度尺寸的变化
大体时间：最多 1 年
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I 角（度）
|
最多 1 年
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上颌骨前横径的变化
大体时间：最多 1 年
|
尖牙间宽度 (mm)
|
最多 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tahira Arif、Dow University of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月25日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月1日
首次发布 (实际的)
2019年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月22日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TARIF
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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