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- 임상시험 NCT04184427
미니임플란트와 전치부 파워암의 다양한 높이를 이용한 En masse retraction 후 상악 전치부 치열에 미치는 영향
2022년 10월 22일 업데이트: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences
미니임플란트와 전치부 파워암의 다양한 높이를 이용한 총체적 후퇴 후 상악 전치부 치열에 미치는 영향 - 무작위대조시험
교정 치료 중 전방 치열의 제어된 3차원 움직임은 모든 치열 교정의의 소망입니다.
미니 임플란트를 사용한 상악 일괄 후퇴는 절대적인 고정을 제공하여 전체 발치 공간을 활용하여 환자의 심미성을 향상시키는 것으로 보고되었습니다.
파워 암 또는 전치부 후퇴 후크를 사용하면 원하는 방향에 가까운 힘을 가할 수 있으므로 전치부 치열 제어가 향상됩니다.
6개의 상악 전치부에 대한 파워 암의 다양한 높이와 제안된 저항 중심은 유한 요소 모델과 매우 제한된 수의 임상 연구를 통해 추정되었습니다.
치아 세트의 경우 저항 중심 결정은 실제 임상 시나리오에서 복잡하고 더 나은 전치 치열 제어를 위해 특정 수준에서 적용되는 힘의 반응은 치열 교정 의사가 시간 단축으로 치료를 서두르도록 추가 임상 연구를 암시하는 충분한 임상 증거가 필요합니다. 교정 치료 마무리 단계에서 소비.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 적격 기준을 충족하는 30명의 환자가 참여하여 미니 임플란트로 일괄 후퇴 후 상악 전치부에 대한 전치부 파워 암의 다양한 높이의 효과를 비교하기 위해 수행됩니다.
참가자는 소프트웨어 생성 무작위 테이블을 통해 세 그룹으로 나뉩니다.
그룹 I(대조군; 전방 파워암 높이 6mm), 그룹 II 및 그룹 III(실험 그룹; 전방 파워암 높이 각각 3mm 및 9mm).
10명의 환자가 각 그룹에 할당됩니다.
연속 아치 슬라이딩 역학을 사용하여 양측 상악 제1소구치 발치 직후에 미니 임플란트와 다양한 높이의 전치부 파워 암을 사용한 일괄 견인이 수행됩니다.
수평, 수직 및 각도 치수는 측면 두부조영술에서 측정되고 가로 효과는 상악 치과 모형에서 측정됩니다.
측면 두부조영도와 치아 모형은 서로 다른 두 시점에서 얻을 수 있습니다. 후퇴 전 T1, 추출 공간이 완전히 닫힌 후 T2.
데이터는 그룹 내 및 그룹 간에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Department of Orthodontics , DIEKIOHS, Dow University Of Health Sciences, Ojha Campus.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 18-30세 사이의 환자.
- 좋은 구강 위생과 건강한 치주 조직.
- 오버제트 ≥ 7 mm 및 ≤ 10 mm이고 피개교합이 2-3 mm인 환자.
- 상악 제1소구치의 대칭적 발치와 최대 고정력을 필요로 하는 대구치 관계각의 완전 교두 Class II를 가진 Pt.
- 안면 정중선과 상악 정중선이 일치하는 환자.
제외 기준
- 상악 전치부를 가진 환자는 팽창, 유합, 과시착증, 짧은 치근 또는 기타 치아 기형이 있습니다.
- 전치부에 외상을 입거나 매복된 치아가 있는 환자.
- 상악 및 하악 궁에 중등도 내지 중증의 군집이 있는 환자.
- 골 대사 장애 또는 골 대사를 변경하는 약물을 투여받은 환자의 병력.
- 교정 치아 이동을 방해하는 전신 질환 또는 호르몬 불균형의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 I
파워 암 높이 6mm
|
교정 베이스 아치 와이어에 주름잡을 수 있는 스테인리스 스틸 후크를 배치했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 II
파워 암 높이 3mm
|
교정 베이스 아치 와이어에 주름잡을 수 있는 스테인리스 스틸 후크를 배치했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 III
파워 암 높이 9mm
|
교정 베이스 아치 와이어에 주름잡을 수 있는 스테인리스 스틸 후크를 배치했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상악 중절치 시상면 치수의 변화
기간: 최대 1년
|
IoSV(mm), IaSV(mm), IaSV/IoSV
|
최대 1년
|
|
상악 중절치 수직치수의 변화
기간: 최대 1년
|
IoPP(mm), IaPP(mm)
|
최대 1년
|
|
상악 중절치 각치수의 변화
기간: 최대 1년
|
I-각도(도)
|
최대 1년
|
|
상악 전방 가로 치수의 변화
기간: 최대 1년
|
송곳니 폭(mm)
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TARIF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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