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Effets sur la dentition antérieure maxillaire suite à une rétraction en masse à l'aide de mini-implants et de différentes hauteurs de bras de puissance antérieur.

22 octobre 2022 mis à jour par: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences

Effets sur la dentition antérieure maxillaire après une rétraction en masse à l'aide de mini-implants et de différentes hauteurs de bras de puissance antérieur - Un essai contrôlé randomisé

Le mouvement tridimensionnel contrôlé de la dentition antérieure pendant le traitement orthodontique est un désir de chaque orthodontiste. Il a été rapporté que la rétraction maxillaire en masse avec des mini-implants fournit un ancrage absolu, utilisant ainsi les espaces d'extraction complets, améliorant ainsi l'esthétique du patient. Le bras motorisé ou le crochet de rétraction antérieure permet l'application d'une force proche d'une direction souhaitée, garantissant ainsi un meilleur contrôle de la dentition antérieure. Différentes hauteurs de bras de puissance et le centre de résistance proposé pour six dents antérieures maxillaires ont été estimés à l'aide d'un modèle d'éléments finis et également à partir d'un nombre très limité d'études cliniques. Pour un ensemble de dents, la détermination du centre de résistance est complexe dans le scénario clinique réel et la réponse de la force appliquée à partir d'un certain niveau pour un meilleur contrôle de la dentition antérieure nécessite des preuves cliniques suffisantes suggérant d'autres études cliniques pour doter les orthodontistes d'accélérer le traitement en raison de moins de temps consommation pendant la phase de finition du traitement orthodontique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé sera mené pour comparer les effets de différentes hauteurs de bras motorisés antérieurs sur la dentition antérieure maxillaire suite à une rétraction en masse avec des mini-implants par la participation de trente patients répondant aux critères d'éligibilité. Les participants seront divisés en trois groupes grâce à un tableau de randomisation généré par logiciel. Groupe I (groupe témoin ; hauteur du bras motorisé antérieur 6 mm), groupe II et groupe III (groupes expérimentaux ; hauteur du bras motorisé antérieur 3 mm et 9 mm, respectivement). Dix patients seront répartis dans chaque groupe. La rétraction en masse avec des mini-implants et différentes hauteurs de bras de puissance antérieur sera effectuée immédiatement après les extractions bilatérales des premières prémolaires maxillaires en utilisant la mécanique du glissement continu de l'arc. Les dimensions horizontales, verticales et angulaires seront mesurées sur les céphalogrammes latéraux tandis que les effets transversaux seront mesurés sur le plâtre dentaire maxillaire. Les céphalogrammes latéraux et les moulages dentaires seront obtenus à deux moments différents ; T1, avant rétraction et T2, après fermeture complète de l'espace d'extraction. Les données seront évaluées au sein des groupes et entre eux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Department of Orthodontics , DIEKIOHS, Dow University Of Health Sciences, Ojha Campus.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Patients âgés de 18 à 30 ans.
  • Bonne hygiène buccale et tissus parodontaux sains.
  • Patients ayant un surplomb ≥ 7 mm et ≤ 10 mm et un surplomb de 2-3 mm.
  • Pt avec angle de rapport molaire pleine cuspide Classe II nécessitant des extractions symétriques des 1ères prémolaires maxillaires et un ancrage maximal.
  • Patients dont la ligne médiane maxillaire coïncide avec la ligne médiane faciale.

Critère d'exclusion

  • Les patients avec des dents antérieures maxillaires ont des dilacérations, une fusion, une hyper-cémentose, des racines plus courtes ou toute autre anomalie dentaire.
  • Patients avec des dents traumatisées ou incluses dans le maxillaire antérieur.
  • Patients présentant un encombrement modéré à sévère de l'arcade maxillaire et mandibulaire.
  • Antécédents de troubles métaboliques osseux ou patients recevant des médicaments altérant le métabolisme osseux.
  • Antécédents de maladies systémiques ou de déséquilibre hormonal qui entravent le mouvement orthodontique des dents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I
6 mm de hauteur du bras de puissance
Autre: Bras de puissance antérieur
Crochet inox à sertir posé sur arc de base orthodontique.
Autres noms:
  • Crochet de rétraction antérieure
Expérimental: Groupe II
3 mm de hauteur du bras de puissance
Autre: Bras de puissance antérieur
Crochet inox à sertir posé sur arc de base orthodontique.
Autres noms:
  • Crochet de rétraction antérieure
Expérimental: Groupe III
9 mm de hauteur du bras de puissance
Autre: Bras de puissance antérieur
Crochet inox à sertir posé sur arc de base orthodontique.
Autres noms:
  • Crochet de rétraction antérieure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dimension sagittale de l'incisive centrale maxillaire
Délai: Jusqu'à 1 an
IoSV (mm), IaSV (mm), IaSV/IoSV
Jusqu'à 1 an
Modification de la dimension verticale de l'incisive centrale maxillaire
Délai: Jusqu'à 1 an
IoPP (mm), IaPP (mm)
Jusqu'à 1 an
Modification de la dimension angulaire de l'incisive centrale maxillaire
Délai: Jusqu'à 1 an
Angle I (degrés)
Jusqu'à 1 an
Modification de la dimension transversale antérieure maxillaire
Délai: Jusqu'à 1 an
Largeur intercanine (mm)
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dow University of Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2019

Première publication (Réel)

3 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TARIF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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