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Effetti sulla dentatura mascellare anteriore dopo la retrazione in massa utilizzando mini-impianti e varie altezze del braccio di potenza anteriore.

22 ottobre 2022 aggiornato da: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences

Effetti sulla dentatura mascellare anteriore in seguito a retrazione in massa utilizzando mini-impianti e varie altezze del braccio di potenza anteriore: uno studio controllato randomizzato

Il movimento tridimensionale controllato della dentatura anteriore durante il trattamento ortodontico è un desiderio di ogni ortodontista. È stato segnalato che la retrazione mascellare in massa con mini impianti fornisce un ancoraggio assoluto utilizzando così gli spazi di estrazione completi migliorando così l'estetica del paziente. Il braccio di potenza o il gancio di retrazione anteriore consente l'applicazione della forza vicino a una direzione desiderata, garantendo così un migliore controllo della dentatura anteriore. Varie altezze dei bracci di potenza e il centro di resistenza proposto per sei denti anteriori mascellari sono stati stimati attraverso il modello a elementi finiti e anche da un numero molto limitato di studi clinici. Per una serie di denti, la determinazione del centro di resistenza è complessa nell'attuale scenario clinico e la risposta della forza applicata da un certo livello per un migliore controllo della dentatura anteriore richiede prove cliniche sufficienti che suggeriscano ulteriori studi clinici per dotare gli ortodontisti di accelerare il trattamento a causa del minor tempo consumo durante la fase finale del trattamento ortodontico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di controllo randomizzato sarà condotto per confrontare gli effetti di varie altezze del braccio di potenza anteriore sulla dentatura mascellare anteriore a seguito di retrazione in massa con mini-impianti mediante la partecipazione di trenta pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi attraverso una tabella di randomizzazione generata dal software. Gruppo I (gruppo di controllo; altezza del braccio di potenza anteriore 6 mm), Gruppo II e Gruppo III (gruppi sperimentali; altezza del braccio di potenza anteriore 3 mm e 9 mm, rispettivamente). Dieci pazienti saranno assegnati in ciascun gruppo. La retrazione in massa con mini impianti e varie altezze del power arm anteriore verrà eseguita immediatamente dopo le estrazioni bilaterali del primo premolare mascellare utilizzando la meccanica di scorrimento dell'arco continuo. Le dimensioni orizzontali, verticali e angolari saranno misurate sui cefalogrammi laterali mentre gli effetti trasversali saranno misurati sul calco dentale mascellare. Sia i cefalogrammi laterali che i calchi dentali saranno ottenuti in due diversi momenti; T1, prima della retrazione e T2, dopo la completa chiusura dello spazio estrattivo. I dati saranno valutati all'interno e tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Department of Orthodontics , DIEKIOHS, Dow University Of Health Sciences, Ojha Campus.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 30 anni.
  • Buona igiene orale e tessuti parodontali sani.
  • Pazienti con overjet ≥ 7 mm e ≤ 10 mm e overbite di 2-3 mm.
  • Pt con cuspide completa dell'angolo di relazione molare Classe II che richiede estrazioni simmetriche dei primi premolari mascellari e massimo ancoraggio.
  • Pazienti con linea mediana mascellare coincidente con la linea mediana facciale.

Criteri di esclusione

  • I pazienti con denti mascellari anteriori presentano dilacerazioni, fusione, ipercementosi, radici più corte o qualsiasi altra anomalia dei denti.
  • Pazienti con denti traumatizzati o inclusi nella mascella anteriore.
  • Pazienti con affollamento da moderato a grave nell'arcata mascellare e mandibolare.
  • Storia di disordini metabolici ossei o pazienti che assumono farmaci che alterano il metabolismo osseo.
  • Storia di malattie sistemiche o squilibrio ormonale che ostacola il movimento dei denti ortodontici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I
6 mm di altezza del braccio di potenza
Altro: Braccio di potenza anteriore
Gancio aggraffabile in acciaio inossidabile posizionato sul filo dell'arco della base ortodontica.
Altri nomi:
  • Gancio di retrazione anteriore
Sperimentale: Gruppo II
3 mm di altezza del braccio di potenza
Altro: Braccio di potenza anteriore
Gancio aggraffabile in acciaio inossidabile posizionato sul filo dell'arco della base ortodontica.
Altri nomi:
  • Gancio di retrazione anteriore
Sperimentale: Gruppo III
9 mm di altezza del braccio di potenza
Altro: Braccio di potenza anteriore
Gancio aggraffabile in acciaio inossidabile posizionato sul filo dell'arco della base ortodontica.
Altri nomi:
  • Gancio di retrazione anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della dimensione sagittale dell'incisivo centrale mascellare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
IoSV (mm), IaSV (mm), IaSV/IoSV
Fino a 1 anno
Modifica della dimensione verticale dell'incisivo centrale mascellare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
IoPP (mm), IaPP (mm)
Fino a 1 anno
Modifica della dimensione angolare dell'incisivo centrale mascellare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Angolo I (gradi)
Fino a 1 anno
Modifica della dimensione trasversale anteriore mascellare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Larghezza intercanina (mm)
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TARIF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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