気管チューブのサイズは、術後の喉の痛みや嗄声の患者の経験に影響しますか
2021年6月7日 更新者：Dorte Melgaard Kristiansen、Vendsyssel Hospital
チューブのサイズが患者の術後の喉の痛みと嗄声の経験にどのように影響するか
調査の概要
詳細な説明
チューブのサイズが患者の術後の喉の痛みと嗄声の経験にどのように影響するかを研究する無作為対照試験。
患者は性別に基づいて無作為化されます。 男性はチューブサイズ 8.0 (通常) または 7.0 に無作為に割り付けられます。 女性はチューブサイズ 7.0 (通常) または 6.0 に無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
261
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hjørring、デンマーク、9800
- North Denmark Regional Hospital
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Thisted、デンマーク、7700
- Aalborg University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 挿管の必要性
- 待機手術
- ASA グループ I および II
- デンマーク語を理解し話す
- 同意する
除外基準:
- 既知の認知症
- SARI スコア >4
- BMI > 35
- 急性挿管
- 挿管の試み > 2
- 以前の挿管困難で知られている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：女性チューブサイズ 6.0
通常よりも小さいチューブ
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男性と女性の術後の喉の痛みと嗄声の患者の経験にチューブのサイズがどのように影響するかを比較します。
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NO_INTERVENTION：女性チューブサイズ 7.0
通常のチューブサイズ
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実験的：マンチューブサイズ 7.0
通常よりも小さいチューブ
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男性と女性の術後の喉の痛みと嗄声の患者の経験にチューブのサイズがどのように影響するかを比較します。
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NO_INTERVENTION：マンチューブサイズ 8.0
通常のチューブサイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管後の喉の痛み
時間枠：7日
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調査 - 挿管後に術後喉の痛みを経験しました。
1 ～ 4 のスケールが使用されます。 １はのどの痛みがないことを示し、４はひどいのどの痛みを示した。
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7日
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挿管後の嗄声
時間枠：7日
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調査 - 挿管後に術後の嗄声を経験。
1 ～ 4 のスケールが使用されます。 １は嗄声なし、４は重度の嗄声。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dorte M Kristensen, PhD、North Denmark Regional Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月3日
最初の投稿 (実際)
2019年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月7日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。