- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04184778
Vaikuttaako henkitorven putken koko potilaan kokemukseen leikkauksen jälkeisestä kurkkukivusta ja käheydestä
maanantai 7. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Kuinka putken koko vaikuttaa potilaan kokemukseen leikkauksen jälkeisestä kurkkukipusta ja käheydestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan, kuinka putken koko vaikuttaa potilaan kokemukseen leikkauksen jälkeisestä kurkkukivusta ja käheydestä.
Potilaat satunnaistetaan sukupuolen perusteella. Miehet satunnaistetaan putken kokoon 8,0 (tavallinen) tai 7,0. Naiset satunnaistetaan putken kokoon 7,0 (tavallinen) tai 6,0.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
261
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hjørring, Tanska, 9800
- North Denmark Regional Hospital
-
Thisted, Tanska, 7700
- Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intuboinnin tarve
- Elektiivinen leikkaus
- ASA Group I ja II
- Ymmärtää ja puhuu tanskaa
- antaa suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu dementia
- SARI-pisteet >4
- BMI > 35
- Akuutti intubaatio
- yritä intubaatiota > 2
- tunnetaan aiemmin vaikealla intubaatiolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Naisen putken koko 6.0
Normaalia pienempi putki
|
Vertaamalla kuinka putken koko vaikuttaa potilaan kokemuksiin leikkauksen jälkeisestä kurkkukivusta ja käheydestä miehillä ja naisilla.
|
|
EI_INTERVENTIA: Naisen putken koko 7.0
Tavallinen putken koko
|
|
|
KOKEELLISTA: Miesten putki koko 7.0
Normaalia pienempi putki
|
Vertaamalla kuinka putken koko vaikuttaa potilaan kokemuksiin leikkauksen jälkeisestä kurkkukivusta ja käheydestä miehillä ja naisilla.
|
|
EI_INTERVENTIA: Miesten putki koko 8.0
Tavallinen putken koko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkkukipu intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tutkimus - kokenut leikkauksen jälkeistä kurkkukipua intuboinnin jälkeen.
Käytetään asteikkoa 1-4; 1 osoitti, ettei kurkkukipua ja 4 osoitti vakavaa kurkkukipua.
|
7 päivää
|
|
Käheys intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tutkimus - koettu leikkauksen jälkeistä käheyttä intuboinnin jälkeen.
Käytetään asteikkoa 1-4; 1 ei osoittanut käheyttä ja 4 osoitti vakavaa käheyttä.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dorte M Kristensen, PhD, North Denmark Regional Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHN_DMK_06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .