Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Má velikost tracheální trubice vliv na pacientovu zkušenost s pooperační bolestí v krku a chrapotem?

7. června 2021 aktualizováno: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Jak velikost trubice ovlivňuje pacientovu zkušenost s pooperační bolestí v krku a chrapotem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající, jak velikost trubice ovlivňuje pacientovu zkušenost s pooperační bolestí v krku a chrapotem.

Pacienti jsou randomizováni na základě pohlaví. Muži jsou randomizováni do velikosti trubice 8,0 (obvyklá) nebo 7,0. Ženy jsou randomizovány do velikosti trubice 7,0 (obvyklá) nebo 6,0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

261

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hjørring, Dánsko, 9800
        • North Denmark Regional Hospital
      • Thisted, Dánsko, 7700
        • Aalborg University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potřeba intubace
  • Volitelná chirurgie
  • Skupina ASA I a II
  • Rozumí a mluví dánsky
  • dát svůj souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Známá demence
  • SARI skóre >4
  • BMI > 35
  • Akutní intubace
  • pokus o intubaci > 2
  • známý s dříve obtížnou intubací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dámská tuba velikost 6,0
Menší trubka než normálně
Přístroj: Menší velikost trubky
Porovnání toho, jak velikost trubice ovlivňuje pacientovu zkušenost s pooperační bolestí v krku a chrapotem u mužů a žen.
NO_INTERVENTION: Dámská tuba velikost 7,0
Obvyklá velikost trubky
EXPERIMENTÁLNÍ: Velikost mužské trubky 7,0
Menší trubka než normálně
Přístroj: Menší velikost trubky
Porovnání toho, jak velikost trubice ovlivňuje pacientovu zkušenost s pooperační bolestí v krku a chrapotem u mužů a žen.
NO_INTERVENTION: Velikost mužské trubky 8,0
Obvyklá velikost trubky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest v krku po intubaci
Časové okno: 7 dní
Průzkum – zkušená pooperační bolest v krku po intubaci. Používá se stupnice od 1 do 4; 1 indikovala žádnou bolest v krku a 4 indikovala vážnou bolest v krku.
7 dní
Chrapot po intubaci
Časové okno: 7 dní
Průzkum – zkušený pooperační chrapot po intubaci. Používá se stupnice od 1 do 4; 1 indikoval žádný chrapot a 4 indikoval vážný chrapot.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vendsyssel Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dorte M Kristensen, PhD, North Denmark Regional Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RHN_DMK_06

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Menší velikost trubky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit