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Le dimensioni del tubo tracheale influiscono sull'esperienza del paziente di mal di gola e raucedine postoperatorie

7 giugno 2021 aggiornato da: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
In che modo le dimensioni del tubo influenzano l'esperienza del paziente di mal di gola e raucedine postoperatorie

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato che studia come le dimensioni del tubo influenzano l'esperienza del paziente di mal di gola e raucedine postoperatorie.

I pazienti sono randomizzati in base al sesso. Gli uomini sono randomizzati alla dimensione del tubo 8.0 (normale) o 7.0. Le donne sono randomizzate alla dimensione del tubo 7.0 (normale) o 6.0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

261

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hjørring, Danimarca, 9800
        • North Denmark Regional Hospital
      • Thisted, Danimarca, 7700
        • Aalborg University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Necessità di intubazione
  • Chirurgia elettiva
  • Gruppo ASA I e II
  • Capisce e parla il danese
  • dare il proprio consenso

Criteri di esclusione:

  • Demenza nota
  • Punteggio SARI >4
  • IMC > 35
  • Intubazione acuta
  • tentativo di intubazione > 2
  • noto con intubazione precedentemente difficile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tubo donna taglia 6.0
Tubo più piccolo del normale
Dispositivo: Dimensioni del tubo più piccole
Confrontando come le dimensioni del tubo influenzano l'esperienza del paziente di mal di gola postoperatorio e raucedine negli uomini e nelle donne.
NESSUN_INTERVENTO: Tubo donna taglia 7.0
Normale dimensione del tubo
SPERIMENTALE: Tubo uomo misura 7.0
Tubo più piccolo del normale
Dispositivo: Dimensioni del tubo più piccole
Confrontando come le dimensioni del tubo influenzano l'esperienza del paziente di mal di gola postoperatorio e raucedine negli uomini e nelle donne.
NESSUN_INTERVENTO: Tubo uomo misura 8.0
Normale dimensione del tubo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mal di gola dopo l'intubazione
Lasso di tempo: 7 giorni
Indagine - mal di gola postoperatorio sperimentato dopo l'intubazione. Viene utilizzata una scala da 1 a 4; 1 indicava nessun mal di gola e 4 indicava un grave mal di gola.
7 giorni
Raucedine dopo l'intubazione
Lasso di tempo: 7 giorni
Indagine - raucedine postoperatoria sperimentata dopo l'intubazione. Viene utilizzata una scala da 1 a 4; 1 non indicava raucedine e 4 indicavano raucedine grave.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vendsyssel Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Dorte M Kristensen, PhD, North Denmark Regional Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHN_DMK_06

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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