气管插管尺寸是否会影响患者术后喉咙痛和声音嘶哑的体验
2021年6月7日 更新者：Dorte Melgaard Kristiansen、Vendsyssel Hospital
导管尺寸如何影响患者术后喉咙痛和声音嘶哑的体验
研究概览
详细说明
一项随机对照研究，研究管道尺寸如何影响患者术后喉咙痛和声音嘶哑的体验。
患者根据性别随机分组。 男性被随机分配到管号 8.0（通常）或 7.0。 女性被随机分配到管尺寸 7.0（通常）或 6.0。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
261
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hjørring、丹麦、9800
- North Denmark Regional Hospital
-
Thisted、丹麦、7700
- Aalborg University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要插管
- 择期手术
- ASA 第一组和第二组
- 懂丹麦语
- 同意
排除标准：
- 已知的痴呆症
- SARI 评分 >4
- 体重指数 > 35
- 急性插管
- 尝试插管 > 2
- 已知有以前困难的插管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：女人管尺寸 6.0
管子比正常小
|
比较管尺寸如何影响男性和女性术后喉咙痛和声音嘶哑的体验。
|
|
NO_INTERVENTION：女人管尺寸 7.0
常用管径
|
|
|
实验性的：人管尺寸 7.0
管子比正常小
|
比较管尺寸如何影响男性和女性术后喉咙痛和声音嘶哑的体验。
|
|
NO_INTERVENTION：人管尺寸 8.0
常用管径
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管后喉咙痛
大体时间：7天
|
调查 - 插管后出现术后喉咙痛。
使用 1-4 的等级； 1 表示没有喉咙痛，4 表示喉咙严重痛。
|
7天
|
|
插管后声音嘶哑
大体时间：7天
|
调查 - 插管后出现术后声音嘶哑。
使用 1-4 的等级； 1 表示无声音嘶哑，4 表示严重声音嘶哑。
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dorte M Kristensen, PhD、North Denmark Regional Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月3日
首次发布 (实际的)
2019年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月7日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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