Påverkar storleken på luftrörsröret patientens upplevelse av postoperativ halsont och heshet
7 juni 2021 uppdaterad av: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Hur rörstorlek påverkar patientens upplevelse av postoperativ halsont och heshet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad studie som studerar hur rörstorlek påverkar patientens upplevelse av postoperativ halsont och heshet.
Patienterna randomiseras utifrån kön. Män randomiseras till tubstorlek 8.0 (vanligt) eller 7.0. Kvinnor randomiseras till rörstorlek 7.0 (vanligt) eller 6.0.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
261
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hjørring, Danmark, 9800
- North Denmark Regional Hospital
-
Thisted, Danmark, 7700
- Aalborg University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behov av intubation
- Elektiv kirurgi
- ASA Grupp I och II
- Förstår och talar danska
- ge sitt samtycke
Exklusions kriterier:
- Känd demenssjukdom
- SARI-poäng >4
- BMI > 35
- Akut intubation
- försök med intubation > 2
- känd med tidigare svår intubation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Damrör storlek 6.0
Mindre rör än normalt
|
Jämför hur rörstorleken påverkar patientens upplevelse av postoperativ halsont och heshet hos män och kvinnor.
|
|
NO_INTERVENTION: Damrör storlek 7.0
Vanlig tubstorlek
|
|
|
EXPERIMENTELL: Man rör storlek 7.0
Mindre rör än normalt
|
Jämför hur rörstorleken påverkar patientens upplevelse av postoperativ halsont och heshet hos män och kvinnor.
|
|
NO_INTERVENTION: Man rör storlek 8.0
Vanlig tubstorlek
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ont i halsen efter intubation
Tidsram: 7 dagar
|
Enkät - upplevt postoperativ halsont efter intubation.
En skala från 1-4 används; 1 angav ingen halsont och 4 angav allvarligt halsont.
|
7 dagar
|
|
Heshet efter intubation
Tidsram: 7 dagar
|
Undersökning - upplevd postoperativ heshet efter intubation.
En skala från 1-4 används; 1 angav ingen heshet och 4 angav allvarlig heshet.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dorte M Kristensen, PhD, North Denmark Regional Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2019
Första postat (FAKTISK)
4 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHN_DMK_06
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .