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¿Afecta el tamaño del tubo traqueal la experiencia del paciente con dolor de garganta y ronquera posoperatorios?

7 de junio de 2021 actualizado por: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Cómo el tamaño del tubo afecta la experiencia del paciente con dolor de garganta y ronquera postoperatoria

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un estudio controlado aleatorizado que estudia cómo el tamaño del tubo afecta la experiencia del paciente con dolor de garganta y ronquera postoperatoria.

Los pacientes son aleatorizados en base al género. Los hombres se asignan al azar al tamaño de tubo 8,0 (habitual) o 7,0. Las mujeres se asignan al azar al tamaño de tubo 7,0 (habitual) o 6,0.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

261

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Hjørring, Dinamarca, 9800
        • North Denmark Regional Hospital
      • Thisted, Dinamarca, 7700
        • Aalborg University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Necesidad de intubación
  • Cirugia electiva
  • ASA Grupo I y II
  • Entiende y habla danés.
  • dar su consentimiento

Criterio de exclusión:

  • demencia conocida
  • Puntuación IRAG >4
  • IMC > 35
  • Intubación aguda
  • intento de intubación > 2
  • conocido con intubación previamente difícil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tubo mujer talla 6.0
Tubo más pequeño de lo normal
Dispositivo: Tamaño de tubo más pequeño
Comparación de cómo el tamaño del tubo afecta la experiencia del paciente con dolor de garganta y ronquera postoperatoria en hombres y mujeres.
SIN INTERVENCIÓN: Tubo mujer talla 7.0
Tamaño de tubo habitual
EXPERIMENTAL: Tamaño de tubo de hombre 7.0
Tubo más pequeño de lo normal
Dispositivo: Tamaño de tubo más pequeño
Comparación de cómo el tamaño del tubo afecta la experiencia del paciente con dolor de garganta y ronquera postoperatoria en hombres y mujeres.
SIN INTERVENCIÓN: Tamaño de tubo de hombre 8.0
Tamaño de tubo habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de garganta después de la intubación.
Periodo de tiempo: 7 días
Encuesta: dolor de garganta postoperatorio experimentado después de la intubación. Se utiliza una escala del 1 al 4; 1 indicó que no tenía dolor de garganta y 4 indicó que tenía un dolor de garganta grave.
7 días
Ronquera después de la intubación
Periodo de tiempo: 7 días
Encuesta - ronquera postoperatoria experimentada después de la intubación. Se utiliza una escala del 1 al 4; 1 no indicó ronquera y 4 indicó ronquera severa.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vendsyssel Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Dorte M Kristensen, PhD, North Denmark Regional Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RHN_DMK_06

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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