Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияет ли размер трахеальной трубки на ощущение послеоперационной боли в горле и охриплости у пациента

7 июня 2021 г. обновлено: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Как размер трубки влияет на послеоперационную боль в горле и охриплость у пациента

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование, изучающее, как размер трубки влияет на послеоперационную боль в горле и охриплость у пациента.

Пациенты рандомизированы по половому признаку. Мужчин рандомизируют в группы с размером трубки 8,0 (обычный) или 7,0. Женщин случайным образом распределяют по трубкам размером 7,0 (обычный) или 6,0.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

261

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hjørring, Дания, 9800
        • North Denmark Regional Hospital
      • Thisted, Дания, 7700
        • Aalborg University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Необходимость интубации
  • Плановая хирургия
  • АСА группы I и II
  • Понимает и говорит по-датски
  • дать согласие

Критерий исключения:

  • Известная деменция
  • Оценка ТОРИ >4
  • ИМТ > 35
  • Острая интубация
  • попытка интубации > 2
  • известный с ранее сложной интубацией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Размер женской трубки 6,0
Трубка меньше, чем обычно
Устройство: Меньший размер трубки
Сравнение того, как размер трубки влияет на послеоперационную боль в горле и охриплость у мужчин и женщин.
NO_INTERVENTION: Размер женской трубки 7,0
Обычный размер трубки
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Размер мужской трубки 7,0
Трубка меньше, чем обычно
Устройство: Меньший размер трубки
Сравнение того, как размер трубки влияет на послеоперационную боль в горле и охриплость у мужчин и женщин.
NO_INTERVENTION: Размер мужской трубки 8,0
Обычный размер трубки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в горле после интубации
Временное ограничение: 7 дней
Обследование - пережитая послеоперационная боль в горле после интубации. Используется шкала от 1 до 4; 1 указывает на отсутствие боли в горле и 4 указывает на сильную боль в горле.
7 дней
Охриплость после интубации
Временное ограничение: 7 дней
При осмотре - ощущалась послеоперационная охриплость голоса после интубации. Используется шкала от 1 до 4; 1 указывает на отсутствие охриплости, 4 указывает на серьезную охриплость.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vendsyssel Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Dorte M Kristensen, PhD, North Denmark Regional Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RHN_DMK_06

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться