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La taille du tube trachéal affecte-t-elle l'expérience du patient en matière de mal de gorge et d'enrouement postopératoires

7 juin 2021 mis à jour par: Dorte Melgaard Kristiansen, Vendsyssel Hospital
Comment la taille du tube affecte-t-elle l'expérience du patient en matière de mal de gorge et d'enrouement postopératoires

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude contrôlée randomisée étudiant comment la taille du tube affecte l'expérience du patient en matière de mal de gorge et d'enrouement postopératoire.

Les patients sont randomisés sur la base du sexe. Les hommes sont randomisés à la taille de tube 8,0 (habituelle) ou 7,0. Les femmes sont randomisées à la taille de tube 7,0 (habituelle) ou 6,0.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

261

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Hjørring, Danemark, 9800
        • North Denmark Regional Hospital
      • Thisted, Danemark, 7700
        • Aalborg University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Besoin d'intubation
  • Chirurgie élective
  • ASA Groupe I et II
  • Comprend et parle le danois
  • donner son consentement

Critère d'exclusion:

  • Démence connue
  • Score SARI> 4
  • IMC > 35
  • Intubation aiguë
  • tentative d'intubation > 2
  • connu avec une intubation auparavant difficile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Tube femme taille 6.0
Tube plus petit que la normale
Dispositif: Taille de tube plus petite
Comparaison de l'incidence de la taille du tube sur l'expérience du patient en matière de mal de gorge et d'enrouement postopératoires chez les hommes et les femmes.
AUCUNE_INTERVENTION: Tube femme taille 7.0
Taille de tube habituelle
EXPÉRIMENTAL: Tube homme taille 7.0
Tube plus petit que la normale
Dispositif: Taille de tube plus petite
Comparaison de l'incidence de la taille du tube sur l'expérience du patient en matière de mal de gorge et d'enrouement postopératoires chez les hommes et les femmes.
AUCUNE_INTERVENTION: Tube homme taille 8.0
Taille de tube habituelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mal de gorge après intubation
Délai: 7 jours
Enquête - mal de gorge postopératoire après intubation. Une échelle de 1 à 4 est utilisée ; 1 n'a indiqué aucun mal de gorge et 4 ont indiqué un mal de gorge grave.
7 jours
Enrouement après intubation
Délai: 7 jours
Enquête - enrouement postopératoire après intubation. Une échelle de 1 à 4 est utilisée ; 1 n'a indiqué aucun enrouement et 4 ont indiqué un enrouement grave.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vendsyssel Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dorte M Kristensen, PhD, North Denmark Regional Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

4 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RHN_DMK_06

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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